Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij overlevenden van testiculaire kiemcelkanker (ExCell)

4 december 2023 bijgewerkt door: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences

Oefening ter preventie en behandeling van aan chemotherapie gerelateerde late toxiciteit bij overlevenden van testiculaire kiemcelkanker: de rol van skeletspieren

Regelmatige lichaamsbeweging is effectief bij het voorkomen en behandelen van chronische ziekten. Oefening kan de late toxiciteit van chemotherapie, die vaak wordt aangetroffen bij overlevenden van kanker, verminderen, wat nog moet worden vertaald in de klinische praktijk.

Mechanismen van de voordelen van lichaamsbeweging bij oncologische patiënten zijn verre van opgehelderd, en omvatten toename van spiermassa, vermindering van vetmassa, systemische ontsteking en cardiometabolisch risico. Synchronisatie van adaptieve reactie op inspanning wordt tot op zekere hoogte gemedieerd door bioactieve moleculen die vrijkomen uit spieren, met ontstekingsremmende en tumoronderdrukkende eigenschappen. Spiersatellietcellen zijn een bron van regeneratie, structurele spierintegriteit en functionele capaciteit. Fenotypes van spiercellen, zoals secretieprofiel, lipiden- en glucosemetabolisme, weerspiegelen de klinische fenotypes van de donor. Belangrijk is dat het metabolisme van spiercellen in vitro kan worden gemoduleerd door 8-12 weken in vivo te trainen. Epigenetische mechanismen die het spier- en systemische metabolisme reguleren bij overlevenden van kanker zijn nog niet begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  • Om de impact te beoordelen van 6 maanden onder toezicht staande, geïndividualiseerde aerobe krachttrainingsinterventie bij overlevenden van kanker met door chemotherapie geïnduceerde late toxiciteit. (i) over het energie- en glucosemetabolisme van het hele lichaam, antropometrische parameters, fysieke fitheid en activiteitenprofiel, motorische functies en levenskwaliteit bij overlevenden van zaadbalkanker (TGCC), meer dan 3 jaar na chemotherapie op basis van cisplatine; met de follow-up van 2 jaar; . (ii) op ​​skeletspiermassa, morfologie en functionele en metabole toestand gedetecteerd in vivo (31P-MR-spectroscopie).

(iii) op ​​metabole kenmerken van primaire skeletspiercellen;

  • Om de impact te bepalen van inspanningsinterventie op circulerende bioactieve moleculen (exerkines), vermeende bemiddelaars van gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging, evenals op niveaus van circulerende inflammatoire cytokines, die waarschijnlijk bijdragen aan de pathogenese van door chemotherapie geïnduceerde late toxiciteit;
  • Om de rol te evalueren van (a) geselecteerde door inspanning gereguleerde bioactieve moleculen, (b) behandeling die lichaamsbeweging nabootst (door elektrische pulsstimulatie) en (c) behandeling met cisplatine op het metabolisme en de mitochondriale functie van gedifferentieerde menselijke spiercellen in kweek;
  • Onderzoeken van de associaties tussen interventie-geïnduceerde verschuivingen in circulerende bioactieve moleculen en geselecteerde metabole, antropometrische en motorische parameters.

De gegenereerde resultaten zullen ons in staat stellen (i) een beter inzicht te krijgen in de pathomechanismen van spier-geassocieerde chemotherapie-geïnduceerde late toxiciteit en de rol van skeletspier- en systemische mediatoren in de door inspanning veroorzaakte gezondheidsvoordelen bij TGCC-overlevenden; en (ii) het valideren van de effectiviteit van de individueel aangepaste oefeninterventie bij het verminderen van chemotherapie-gerelateerde toxiciteit bij patiënten met TGCC, met als doel deze kennis over te dragen naar de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slowakije
    • Please Select
      • Bratislava, Please Select, Slowakije, 800 00
        • National Cancer Institute
      • Bratislava, Please Select, Slowakije, 84505
        • Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TGCT-overlevenden, met chemotherapie-geïnduceerde metabole toxiciteit, mannen, 25-55 jaar oud, met de capaciteit om training te volgen, ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige / ongecontroleerde chronische ziekten, niet-naleving, andere gezondheidsproblemen zoals beoordeeld door oncologen / onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TGCT-patiënten - oefening
TGCT-overlevenden, mannen, 25-55 jaar oud, 3 en meer jaar na succesvolle behandeling van TGCT, met het vermogen om aerobe krachtinterventie te ondergaan beoordeeld door cardioloog
Gedragsmatig: interventie voor aerobe krachttraining (6 maanden)
6 maanden begeleide oefeninterventie bij TGCT-overlevenden (sessies van 1 uur 3 x per week),
Geen tussenkomst: TGCT-patiënten - niet-inspannende controles
TGCT-overlevenden, mannen, 25-55 jaar oud, 3 en meer jaar na succesvolle behandeling van TGCT, met het vermogen om aerobe krachtinterventie te ondergaan beoordeeld door cardioloog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de glucosetolerantie
Tijdsspanne: parameter zal worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
verandering in glucosetolerantie (zoals gemeten door orale glucosetolerantietest)
parameter zal worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
verandering in energieverbruik in rust en voorkeur voor metabolisch substraat
Tijdsspanne: parameters zullen twee keer worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
verandering in energieverbruik in rust berekend door Weir-vergelijking van VO2 en metabolische substraatvoorkeur RQ VCO2/VO2 (zoals gemeten door indirecte calorimetrie)
parameters zullen twee keer worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
verander antropometrische parameters van obesitas
Tijdsspanne: parameters zullen twee keer worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
BMI (kg.m-2), vetmassa (% elektrische bio-impedantie), magere lichaamsmassa (% elektrische bio-impedantie), viscerale adipositas (%, elektrische bio-impedantie)
parameters zullen twee keer worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
fysieke fitheid veranderen
Tijdsspanne: parameter zal twee keer worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
VO2max (mlO2 per kg LG min) zoals gemeten door spiro-ergometrie op de fiets
parameter zal twee keer worden gemeten voor en na een interventie van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in kwaliteit van leven voor kankerpatiënten
Tijdsspanne: twee keer gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
gevalideerde vragenlijst
twee keer gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
verandering in spierkracht
Tijdsspanne: twee keer gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
dynamometrie
twee keer gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
verandering in cognitieve functies
Tijdsspanne: twee keer gemeten voor en na een interventie van 6 maanden
gestandaardiseerde cognitieve test Cogstate
twee keer gemeten voor en na een interventie van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Medewerkers

Comenius University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Prof, Biomedical Research Center, Slovak Acad Sci

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2/0164/20
  • SRDA19-0411 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Slovak Research and Development Agency)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

we zullen IPD delen op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testiculaire kiemceltumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren