Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения у выживших после рака зародышевых клеток яичка (ExCell)

4 декабря 2023 г. обновлено: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences

Упражнения в профилактике и лечении поздней токсичности, связанной с химиотерапией, у выживших после рака зародышевых клеток яичка: роль скелетных мышц

Регулярные физические упражнения эффективны в профилактике и лечении хронических заболеваний. Упражнения могут уменьшить позднюю токсичность химиотерапии, обычно встречающуюся у выживших после рака, которая еще не внедрена в клиническую практику.

Механизмы положительного эффекта физических упражнений у онкологических больных еще далеко не выяснены и включают увеличение мышечной массы, уменьшение жировой массы, системное воспаление и кардиометаболический риск. Синхронизация адаптивной реакции на физическую нагрузку в определенной степени опосредована биоактивными молекулами, высвобождаемыми из мышц, обладающими противовоспалительными и подавляющими опухоль свойствами. Мышечные сателлитные клетки являются источником регенерации, структурной целостности и функциональной способности мышц. Фенотипы мышечных клеток, такие как секреторный профиль, метаболизм липидов и глюкозы, отражают клинические фенотипы донора. Важно отметить, что метаболизм мышечных клеток in vitro можно модулировать 8-12-недельными тренировками in vivo. Эпигенетические механизмы, регулирующие мышечный и системный метаболизм у выживших после рака, еще не изучены.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  • Оценить влияние 6-месячной контролируемой индивидуальной аэробной силовой тренировки на выживших после рака с поздней токсичностью, вызванной химиотерапией. (i) на общий метаболизм энергии и глюкозы, антропометрические параметры, профиль физической подготовки и активности, двигательные функции и качество жизни у выживших после герминогенного рака яичка (TGCC) более чем через 3 года после химиотерапии на основе цисплатина; при 2-летнем наблюдении; . (ii) на массу скелетных мышц, морфологию, а также функциональное и метаболическое состояние, обнаруженное in vivo (31P-MR-спектроскопия).

(iii) на метаболические характеристики первичных клеток скелетных мышц;

  • Определить влияние физических упражнений на циркулирующие биологически активные молекулы (экзеркины), предполагаемые медиаторы пользы для здоровья от физических упражнений, а также на уровни циркулирующих воспалительных цитокинов, которые, вероятно, способствуют патогенезу поздней токсичности, вызванной химиотерапией;
  • Оценить роль (а) выбранных биоактивных молекул, регулируемых физическими упражнениями, (б) лечения, имитирующего физические упражнения (путем электроимпульсной стимуляции) и (в) лечения цисплатином, на метаболизм и митохондриальную функцию дифференцированных мышечных клеток человека в культуре;
  • Исследовать связи между вызванными вмешательством сдвигами в циркулирующих биоактивных молекулах и выбранными метаболическими, антропометрическими и двигательными параметрами.

Полученные результаты позволят нам (i) лучше понять патомеханизмы поздней токсичности, вызванной химиотерапией, связанной с мышцами, и роль скелетных мышц и системных медиаторов в пользе для здоровья, вызванной физическими упражнениями, у выживших после TGCC; и (ii) подтвердить эффективность индивидуально подобранных упражнений для снижения токсичности, связанной с химиотерапией, у пациентов с TGCC, с целью применить эти знания в клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словакия
    • Please Select
      • Bratislava, Please Select, Словакия, 800 00
        • National Cancer Institute
      • Bratislava, Please Select, Словакия, 84505
        • Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после TGCT, с метаболической токсичностью, вызванной химиотерапией, мужчины в возрасте 25-55 лет, способные пройти обучение, подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • серьезные/неконтролируемые хронические заболевания, несоблюдение режима лечения, другие проблемы со здоровьем по оценке онкологов/исследователей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с TGCT - упражнения
Перенесшие TGCT, мужчины, 25-55 лет, через 3 года и более после успешного лечения TGCT, с возможностью проведения аэробно-силовых вмешательств, оцененных кардиологом
Поведенческий: интервенция аэробных силовых упражнений (6 месяцев)
6-месячное вмешательство с контролируемой физической нагрузкой у выживших TGCT (1 час занятий 3 раза в неделю),
Без вмешательства: Пациенты с TGCT - контрольная группа без физических упражнений
Перенесшие TGCT, мужчины, 25-55 лет, через 3 года и более после успешного лечения TGCT, с возможностью проведения аэробно-силовых вмешательств, оцененных кардиологом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: параметр будет измеряться до и после 6-месячного вмешательства
изменение толерантности к глюкозе (по данным перорального теста на толерантность к глюкозе)
параметр будет измеряться до и после 6-месячного вмешательства
изменение расхода энергии в покое и предпочтения метаболического субстрата
Временное ограничение: параметры будут измеряться дважды до и после 6-месячного вмешательства
изменение расхода энергии в состоянии покоя, рассчитанное по уравнению Вейра на основе VO2 и предпочтения метаболического субстрата RQ VCO2/VO2 (по данным непрямой калориметрии)
параметры будут измеряться дважды до и после 6-месячного вмешательства
изменить антропометрические параметры ожирения
Временное ограничение: параметры будут измеряться дважды до и после 6-месячного вмешательства
ИМТ (кг.м-2), жировая масса (% электрического биоимпеданса), безжировая масса тела (% электрического биоимпеданса), висцеральное ожирение (%, электрический биоимпеданс)
параметры будут измеряться дважды до и после 6-месячного вмешательства
изменить физическую форму
Временное ограничение: параметр будет измеряться дважды до и после 6-месячного вмешательства
VO2max (млO2 на кг массы тела мин), измеренный с помощью велоэргометрии.
параметр будет измеряться дважды до и после 6-месячного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение качества жизни онкологических больных
Временное ограничение: измерено дважды до и после 6-месячного вмешательства
утвержденная анкета
измерено дважды до и после 6-месячного вмешательства
изменение мышечной силы
Временное ограничение: измерено дважды до и после 6-месячного вмешательства
динамометрия
измерено дважды до и после 6-месячного вмешательства
изменение когнитивных функций
Временное ограничение: измерено дважды до и после 6-месячного вмешательства
стандартизированный когнитивный тест Cogstate
измерено дважды до и после 6-месячного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Slovak Academy of Sciences

Соавторы

Comenius University

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Prof, Biomedical Research Center, Slovak Acad Sci

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2/0164/20
  • SRDA19-0411 (Другой номер гранта/финансирования: Slovak Research and Development Agency)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

мы поделимся IPD по разумному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться