Esercizio nei sopravvissuti al cancro delle cellule germinali testicolari (ExCell)
Esercizio nella prevenzione e nel trattamento della tossicità tardiva correlata alla chemioterapia nei sopravvissuti al cancro delle cellule germinali del testicolo: il ruolo del muscolo scheletrico
L'esercizio fisico regolare è efficace nella prevenzione e nel trattamento delle malattie croniche. L'esercizio fisico può ridurre la tossicità tardiva della chemioterapia, comunemente riscontrata nei sopravvissuti al cancro, che deve ancora essere tradotta nella pratica clinica.
I meccanismi dei benefici dell'esercizio nei pazienti oncologici sono lungi dall'essere chiariti e includono l'aumento della massa muscolare, la riduzione della massa grassa, l'infiammazione sistemica e il rischio cardiometabolico. La sincronizzazione della risposta adattativa all'esercizio è, in una certa misura, mediata da molecole bioattive rilasciate dal muscolo, con proprietà antinfiammatorie e antitumorali. Le cellule satellite muscolari sono una fonte di rigenerazione, integrità strutturale muscolare e capacità funzionale. I fenotipi delle cellule muscolari, come il profilo secretorio, il metabolismo dei lipidi e del glucosio, rispecchiano i fenotipi clinici del donatore. È importante sottolineare che il metabolismo delle cellule muscolari in vitro può essere modulato da un allenamento di 8-12 settimane in vivo. I meccanismi epigenetici che regolano il metabolismo muscolare e sistemico nei sopravvissuti al cancro non sono ancora stati compresi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
- Per valutare l'impatto dell'intervento di allenamento di forza aerobica individualizzato e supervisionato di 6 mesi nei sopravvissuti al cancro con tossicità tardiva indotta dalla chemioterapia. (i) sull'energia di tutto il corpo e sul metabolismo del glucosio, sui parametri antropometrici, sulla forma fisica e sul profilo dell'attività, sulle funzioni motorie e sulla qualità della vita nei sopravvissuti al carcinoma delle cellule germinali del testicolo (TGCC), più di 3 anni dopo la chemioterapia a base di cisplatino; con il follow-up a 2 anni; . (ii) sulla massa muscolare scheletrica, sulla morfologia e sullo stato funzionale e metabolico rilevato in vivo (spettroscopia 31P-MR).
(iii) sulle caratteristiche metaboliche delle cellule muscolari scheletriche primarie;
- Per determinare l'impatto dell'intervento sull'esercizio sulle molecole bioattive circolanti (exerkines), presunti mediatori dei benefici per la salute dell'esercizio, nonché sui livelli di citochine infiammatorie circolanti, che probabilmente contribuiscono alla patogenesi della tossicità tardiva indotta dalla chemioterapia;
- Per valutare il ruolo di (a) selezionate molecole bioattive regolate dall'esercizio, (b) trattamento che mima l'esercizio (mediante stimolazione con impulsi elettrici) e (c) trattamento con cisplatino sul metabolismo e sulla funzione mitocondriale delle cellule muscolari umane differenziate in coltura;
- Studiare le associazioni tra cambiamenti indotti dall'intervento nelle molecole bioattive circolanti e parametri metabolici, antropometrici e motori selezionati.
I risultati generati ci consentiranno (i) di ottenere una migliore comprensione dei meccanismi patogenetici della tossicità tardiva indotta dalla chemioterapia associata ai muscoli e del ruolo dei mediatori del muscolo scheletrico e sistemico nei benefici per la salute indotti dall'esercizio nei sopravvissuti al TGCC; e (ii) convalidare l'efficacia dell'intervento di esercizio personalizzato nel ridurre la tossicità correlata alla chemioterapia nei pazienti con TGCC, con l'obiettivo di trasferire questa conoscenza nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Select
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Bratislava, Please Select, Slovacchia, 800 00
- National Cancer Institute
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Bratislava, Please Select, Slovacchia, 84505
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti al TGCT, con tossicità metabolica indotta da chemioterapia, uomini, 25-55 anni, con la capacità di sottoporsi a formazione, hanno firmato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- malattie croniche gravi / incontrollate, non conformità, altri problemi di salute valutati da oncologi / investigatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti TGCT - esercizio
Sopravvissuti al TGCT, uomini, 25-55 anni, 3 e più anni dopo il successo del trattamento del TGCT, con la capacità di sottoporsi a intervento di forza aerobica valutato dal cardiologo
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6 mesi di intervento di esercizio supervisionato nei sopravvissuti al TGCT (sessioni di 1 ora 3 volte a settimana),
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Nessun intervento: Pazienti TGCT - controlli non esercitanti
Sopravvissuti al TGCT, uomini, 25-55 anni, 3 e più anni dopo il successo del trattamento del TGCT, con la capacità di sottoporsi a intervento di forza aerobica valutato dal cardiologo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione della tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: parametro sarà misurato prima e dopo 6 mesi di intervento
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variazione della tolleranza al glucosio (misurata dal test di tolleranza al glucosio orale)
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parametro sarà misurato prima e dopo 6 mesi di intervento
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cambiamento nel dispendio energetico a riposo e nella preferenza del substrato metabolico
Lasso di tempo: i parametri saranno misurati due volte prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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variazione del dispendio energetico a riposo calcolato dall'equazione di Weir dal VO2 e dalla preferenza del substrato metabolico RQ VCO2/VO2 (come misurato dalla calorimetria indiretta)
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i parametri saranno misurati due volte prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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modificare i parametri antropometrici dell'obesità
Lasso di tempo: i parametri saranno misurati due volte prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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BMI (kg.m-2), massa grassa (% bioimpedenza elettrica), massa magra (% bioimpedenza elettrica), adiposità viscerale (%, bioimpedenza elettrica)
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i parametri saranno misurati due volte prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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cambiare la forma fisica
Lasso di tempo: il parametro sarà misurato due volte prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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VO2max (mlO2 per kg peso corporeo min) misurato dalla spiroergometria della bicicletta
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il parametro sarà misurato due volte prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella qualità della vita dei pazienti oncologici
Lasso di tempo: misurato due volte prima e dopo 6 mesi di intervento
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questionario convalidato
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misurato due volte prima e dopo 6 mesi di intervento
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variazione della forza muscolare
Lasso di tempo: misurato due volte prima e dopo 6 mesi di intervento
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dinamometria
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misurato due volte prima e dopo 6 mesi di intervento
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alterazione delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: misurato due volte prima e dopo 6 mesi di intervento
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test cognitivo standardizzato Cogstate
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misurato due volte prima e dopo 6 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Prof, Biomedical Research Center, Slovak Acad Sci
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie testicolari
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie genitali, maschio
- Malattie genitali
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie testicolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/0164/20
- SRDA19-0411 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Slovak Research and Development Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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