경도 인지 장애를 위한 소리와 음악
2025년 8월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 소리 및 음악 개입의 힘
인간에 대한 새로운 연구에서는 40Hz 소리가 신경 감마 진동을 유도하고 알츠하이머병이 있거나 없는 노인의 인지 기능을 향상시킨다는 사실을 발견했습니다.
경도 인지 장애가 있는 노인의 임상 코호트에서 40Hz 음악 개입을 40Hz 소리 및 음악 단독과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 기억상실 경도 인지 장애
- 보존 기능
- 치매 없음
제외 기준:
- 정신분열증 또는 파킨슨병의 알려진 진단;
- 심한 청각 장애;
- 연구 프로토콜을 현실적으로 따르는 피험자의 능력을 방해할 급성 의학적 또는 정신과적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
이 그룹은 조건 A에 먼저 노출된 다음 B, C에 노출됩니다.
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참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 40Hz 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 40Hz 사운드 재생 목록을 듣게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 선호하는 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
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실험적: 2
이 그룹은 조건 B에 먼저 노출된 다음 C, A에 노출됩니다.
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참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 40Hz 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 40Hz 사운드 재생 목록을 듣게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 선호하는 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
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실험적: 삼
이 그룹은 조건 C에 먼저 노출된 다음 A, B에 노출됩니다.
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참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 40Hz 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 40Hz 사운드 재생 목록을 듣게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 5일, 매일 1시간씩 선호하는 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cogstate Alzheimer의 배터리에 의해 평가 된 에피소드 메모리
기간: 기준선 및 4 주
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복합 에피소드 메모리 점수는 z- 점수로 계산되며, 3 개의 CogState 컴퓨터 화 된 평가, 즉 하나의 카드 학습, 국제 쇼핑 목록 및 지연 리콜의 Z- 점수의 합을 나타냅니다.
각각의 시험에 대해, Z- 점수는 첫 번째 기준 평가에서 공식 (점수 - 평균) / 표준 편차를 사용하여 포함 된 모든 대상의 첫 번째 기준 평가에 비해 계산된다.
그런 다음 복합 Z- 점수는 이러한 개별 Z- 점수를 합하여 계산됩니다.
0의 복합 z- 점수는 첫 번째 기준 평가에서 연구-샘플 평균에서 정확히 성능에 해당합니다.
양수 또는 그 이상의 복합 z- 점수는 더 나은 에피소드 메모리 성능을 반영합니다. 그들은 기준선 위의 표준 편차가 합계 점수가 거짓말을 의미하는지를 보여줍니다.
반대로, 음의 또는 낮은 복합 Z- 점수는 불량한 에피소드 메모리 성능을 반영하여 기준선 아래의 표준 편차가 점수가 떨어지는 것을 의미하는지를 나타냅니다.
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기준선 및 4 주
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Cogstate Alzheimer의 배터리에 의해 평가 된 글로벌인지
기간: 4 주 개입 후 기준 및 즉각
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복합 글로벌인지 점수는 식별, 탐지, 1 개의 카드 학습, 1 번, 국제 쇼핑 목록이 지연된 리콜 및 Groton Maze 학습과 같은 6 개의 Cogstate 컴퓨터 화 된 평가에서 z- 점수를 합산하여 얻은 Z- 점수로 표현됩니다.
각 작업에 대해, 개별 Z- 점수는 공식 (개별 점수 - 기준선 평균) / 기준 표준 편차를 사용하여 모든 등록 된 참가자의 첫 번째 기준 평가를 참조하여 계산됩니다.
이 작업 별 Z- 점수는 합성 값을 생성하기 위해 합산됩니다.
0의 복합 z- 점수는 첫 번째 기준 평가에서 연구-샘플 평균에서 성능을 정확하게 나타냅니다.
양의 또는 고도로 복합체 Z- 점수는 더 나은 글로벌인지 성능을 반영합니다. 왜냐하면 이들은 첫 번째 기준 평균보다 주어진 표준 편차 수의 성능을 나타내는 반면, 음의 또는 저축 Z- 점수는 평균 아래의 표준 편차의 수를 나타냅니다.
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4 주 개입 후 기준 및 즉각
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
A: 40Hz 음악에 대한 임상 시험
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