Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvuk a hudba pro mírné kognitivní poruchy

28. srpna 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Síla zvukových a hudebních intervencí pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou

Nové studie na lidech zjistily, že zvuk 40 Hz indukuje nervové gama oscilace a zlepšuje kognitivní funkce u starších dospělých s Alzheimerovou chorobou i bez ní. Porovnáme hudební intervenci 40 Hz se zvukem 40 Hz a samotnou hudbou v klinické kohortě starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Komunitní bydlení
  2. amnézie mírná kognitivní porucha
  3. Zachovaná funkce
  4. Žádná demence

Kritéria vyloučení:

  1. známá diagnóza schizofrenie nebo Parkinsonovy choroby;
  2. těžké poškození sluchu;
  3. přítomnost akutního zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by narušoval schopnost subjektu realisticky dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
tato skupina bude vystavena nejprve podmínkám A, poté B a C
Behaviorální: A: 40 Hz hudba
Účastník bude poslouchat hudební playlist 40 Hz jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: B: 40 Hz zvuk
Účastník bude poslouchat 40Hz zvukový playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: C: Preferovaná hudba
Účastník bude poslouchat preferovaný hudební playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Experimentální: 2
tato skupina bude vystavena nejprve podmínkám B, poté C a A
Behaviorální: A: 40 Hz hudba
Účastník bude poslouchat hudební playlist 40 Hz jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: B: 40 Hz zvuk
Účastník bude poslouchat 40Hz zvukový playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: C: Preferovaná hudba
Účastník bude poslouchat preferovaný hudební playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Experimentální: 3
tato skupina bude vystavena nejprve podmínkám C, poté A a B
Behaviorální: A: 40 Hz hudba
Účastník bude poslouchat hudební playlist 40 Hz jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: B: 40 Hz zvuk
Účastník bude poslouchat 40Hz zvukový playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Behaviorální: C: Preferovaná hudba
Účastník bude poslouchat preferovaný hudební playlist jednu hodinu každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizodická paměť hodnocená baterií Cogstate Alzheimerova
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
Složené skóre epizodické paměti se počítá jako z-skóre Z, což představuje součet Z-skóre ve třech počítačových hodnoceních Cogstate: jedna učení karty, mezinárodní nákupní seznam a zpožděné stažení. Pro každý test se vypočítá Z -skóre vzhledem k prvnímu posouzení základních hodnocení všech zahrnutých subjektů pomocí vzorce (skóre - průměr při prvním posouzení základní linie) / standardní odchylku při prvním posouzení základní linie. Kompozitní z-skóre se poté vypočítá sčítáním těchto jednotlivých Z-skóre. Kompozitní z-skóre 0 odpovídá výkonu přesně při průměru vzorku studie při prvním hodnocení základní linie. Pozitivní nebo vyšší kompozitní z-skóre odráží lepší výkon epizodické paměti-ukazují, kolik standardních odchylek nad základní linií znamená souhrnné skóre leží. Naopak negativní nebo nižší kompozitní z-skóre odráží horší epizodickou paměťovou výkonnost, což ukazuje, kolik standardních odchylek pod základní linií znamená skóre.
Základní linie a 4 týdny
Globální poznání hodnocené baterií Cogstate Alzheimerovy choroby
Časové okno: Základní a bezprostřední po 4týdenním zásahu
Kompozitní globální kognitivní skóre je vyjádřeno jako Z-skóre získané sčítáním Z-skóre ze šesti počítačových hodnocení Cogstate: identifikace, detekce, učení o jedné kartě, jeden záda, stažení mezinárodního nákupního seznamu a učení Groton Maze. Pro každou úlohu se vypočítá individuální z -skóre s odkazem na první základní hodnocení všech zapsaných účastníků pomocí vzorce (jednotlivé skóre - průměr základní linie) / základní standardní odchylku. Tyto z-skóre specifické pro úkoly jsou poté shrnuty za vzniku kompozitní hodnoty. Kompozitní z-skóre 0 označuje výkon přesně při průměru vzorku studie při prvním hodnocení základní linie. Pozitivní nebo vyšší kompozitní z-skóre odráží lepší globální kognitivní výkon, protože naznačují výkonnost daného počtu standardních odchylek nad tímto prvním výchozím průměrem, zatímco záporné nebo dolní kompozitní Z-skóre odráží horší výkon tím, že ukazuje počet standardních odchylek pod průměrem.
Základní a bezprostřední po 4týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na A: 40 Hz hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit