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Suono e musica per lieve deficit cognitivo

28 agosto 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Il potere degli interventi sonori e musicali per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo

Studi emergenti sugli esseri umani hanno scoperto che il suono a 40 Hz induce l'oscillazione gamma neurale e migliora la funzione cognitiva negli anziani con e senza malattia di Alzheimer. Confronteremo un intervento musicale a 40 Hz sia con il suono a 40 Hz che con la sola musica in una coorte clinica di anziani con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Comunità-abitazione
  2. amnesia lieve deterioramento cognitivo
  3. Funzione conservata
  4. Nessuna demenza

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi nota di schizofrenia o morbo di Parkinson;
  2. grave compromissione dell'udito;
  3. presenza di una condizione medica o psichiatrica acuta che interferirebbe con la capacità del soggetto di seguire realisticamente il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
questo gruppo sarà esposto prima alla condizione A, poi B e C
Comportamentale: R: Musica a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist musicale a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: B: suono a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist audio a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: C: Musica preferita
Il partecipante ascolterà la playlist musicale preferita un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Sperimentale: 2
questo gruppo sarà esposto prima alla condizione B, poi C e A
Comportamentale: R: Musica a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist musicale a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: B: suono a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist audio a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: C: Musica preferita
Il partecipante ascolterà la playlist musicale preferita un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Sperimentale: 3
questo gruppo sarà esposto prima alla condizione C, poi A e B
Comportamentale: R: Musica a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist musicale a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: B: suono a 40 Hz
Il partecipante ascolterà la playlist audio a 40 Hz un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: C: Musica preferita
Il partecipante ascolterà la playlist musicale preferita un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria episodica valutata dalla batteria di Cogstate Alzheimer
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Il punteggio di memoria episodica composita viene calcolato come un punteggio Z, che rappresenta la somma dei punteggi Z su tre valutazioni computerizzate di Cogstate: un apprendimento delle carte, lista della spesa internazionale e richiamo ritardato. Per ogni test, un punteggio Z viene calcolato rispetto alla prima valutazione di base di tutti i soggetti inclusi, utilizzando la formula (punteggio - media alla prima valutazione di base) / deviazione standard alla prima valutazione di base. Il punteggio z composito viene quindi calcolato sommando questi singoli punteggi z. Un punteggio z composito di 0 corrisponde alle prestazioni esattamente alla media del campione di studio alla prima valutazione di base. I punteggi Z compositi positivi, o superiori, riflettono migliori prestazioni della memoria episodica: mostrano quante deviazioni standard al di sopra della linea di base significano la colonna sonora sommata. Al contrario, i punteggi Z compositi negativi o inferiori riflettono prestazioni più povere di memoria episodica, indicando quante deviazioni standard al di sotto della base significano che il punteggio diminuisce.
Basale e 4 settimane
Cognizione globale valutata dalla batteria di Cogstate Alzheimer
Lasso di tempo: Basale e immediato dopo l'intervento di 4 settimane
Il punteggio cognitivo globale composito è espresso come un punteggio Z ottenuto sommando i punteggi z da sei valutazioni computerizzate di Cogstate: identificazione, rilevamento, apprendimento di una carta, un retro, richiamo internesso nella lista della spesa e apprendimento del labirinto Groton. Per ogni attività, un singolo punteggio Z viene calcolato con riferimento alla prima valutazione di base di tutti i partecipanti iscritti usando la formula (punteggio individuale - media di base) / deviazione standard di base. Questi punteggi Z specifici per attività vengono quindi sommati per produrre il valore composito. Un punteggio Z composito di 0 indica la prestazione esattamente nella media del campione di studio alla prima valutazione di base. I punteggi z positivi o più compositi riflettono migliori prestazioni cognitive globali perché indicano prestazioni un determinato numero di deviazioni standard al di sopra di quella media di base di base, mentre i punteggi z negativi o con compositi inferiori riflettono prestazioni più scarse indicando il numero di deviazioni standard al di sotto della media.
Basale e immediato dopo l'intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su R: Musica a 40 Hz

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