轻度认知障碍的声音和音乐
2025年8月28日 更新者:Johns Hopkins University
声音和音乐干预对轻度认知障碍老年人的作用
对人类的新兴研究发现,无论是否患有阿尔茨海默氏病,40 赫兹的声音都会引起神经伽马振荡并增强认知功能。
我们将在具有轻度认知障碍的老年人临床队列中比较 40 Hz 音乐干预与 40 Hz 声音和单独音乐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 社区住宅
- 健忘症轻度认知障碍
- 保留功能
- 没有痴呆症
排除标准:
- 已知诊断为精神分裂症或帕金森病;
- 严重的听力障碍;
- 存在会干扰受试者实际遵循研究方案的能力的急性医学或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:1个
该组将首先暴露于条件 A,然后是 B,最后是 C
|
参与者将每周 5 天,每天一小时收听 40 Hz 音乐播放列表,持续 4 周
参与者将每周 5 天,每天收听 40 赫兹声音播放列表一小时,持续 4 周
参与者将每周 5 天,每天一小时收听首选音乐播放列表,持续 4 周
|
|
实验性的:2个
该组将首先暴露于条件 B,然后是 C,然后是 A
|
参与者将每周 5 天,每天一小时收听 40 Hz 音乐播放列表,持续 4 周
参与者将每周 5 天,每天收听 40 赫兹声音播放列表一小时,持续 4 周
参与者将每周 5 天,每天一小时收听首选音乐播放列表,持续 4 周
|
|
实验性的:3个
该组将首先暴露于条件 C,然后是 A,然后是 B
|
参与者将每周 5 天,每天一小时收听 40 Hz 音乐播放列表,持续 4 周
参与者将每周 5 天,每天收听 40 赫兹声音播放列表一小时,持续 4 周
参与者将每周 5 天,每天一小时收听首选音乐播放列表,持续 4 周
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由科格斯特阿尔茨海默氏症电池评估的情节记忆
大体时间:基线和4周
|
综合情节内存评分计算为z评分,代表三个Cogstate计算机评估中Z分数的总和:一张卡学习,国际购物清单和延迟召回。
对于每次测试,使用公式(在第一个基线评估时得分 - 平均值) /在第一个基线评估时计算了所有纳入受试者的第一个基线评估,计算z得分。
然后,通过将这些单个Z分数求和来计算复合Z分数。
在第一个基线评估时,在研究样本平均值上完全对应于0的Z分数,对应于性能。
正或更高的复合Z分数反映了更好的情节内存性能 - 它们表明了基线高于基线的标准偏差,均值表示总分。
相反,阴性或较低的复合z得分反映了较差的情节记忆性能,表明低于基线的标准偏差平均得分下降了多少。
|
基线和4周
|
|
由科格斯特阿尔茨海默氏症电池评估的全球认知
大体时间:基线和4周干预后立即
|
综合全球认知评分表示为z评分,通过求和六个Cogstate计算机化评估的Z得分获得:识别,检测,一张卡学习,一张背部,国际购物清单删除的召回和Groton Maze学习。
对于每项任务,使用公式(个人得分 - 基线平均值) /基线标准偏差对所有参与者的第一个基线评估计算单独的Z分数。
然后将这些特定于任务的Z分数求和以产生复合值。
0的复合Z得分在第一个基线评估时准确表示在研究样本平均值上的性能。
正或更高复合Z分数反映了更好的全球认知性能,因为它们表明性能在第一个基线平均值以上具有给定数量的标准偏差,而负或较低复合Z分数通过指示低于平均值的标准偏差数量来反映出较差的性能。
|
基线和4周干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:JUNXIN LI, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月28日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.