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Ton und Musik für leichte kognitive Beeinträchtigung

27. November 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die Kraft von Klang- und Musikinterventionen für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Neuere Studien am Menschen ergaben, dass 40-Hz-Schall neurale Gamma-Oszillationen und verbesserte kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen mit und ohne Alzheimer-Krankheit induziert. Wir werden eine 40-Hz-Musikintervention sowohl mit 40-Hz-Klang als auch mit Musik allein in einer klinischen Kohorte älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gemeinschaftswohnung
  2. Amnesie leichte kognitive Beeinträchtigung
  3. Erhaltene Funktion
  4. Keine Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. bekannte Diagnose von Schizophrenie oder Parkinson-Krankheit;
  2. schwere Hörbehinderung;
  3. Vorhandensein eines akuten medizinischen oder psychiatrischen Zustands, der die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, das Studienprotokoll realistisch zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Diese Gruppe wird zuerst der Bedingung A, dann B und C ausgesetzt
Verhalten: A: 40-Hz-Musik
Der Teilnehmer hört die 40-Hz-Musik-Playlist 4 Wochen lang jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche
Verhalten: B: 40-Hz-Ton
Der Teilnehmer hört die 40-Hz-Sound-Playlist jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche für 4 Wochen
Verhalten: C: Bevorzugte Musik
Der Teilnehmer hört die bevorzugte Musik-Playlist 4 Wochen lang jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche
Experimental: 2
Diese Gruppe wird zuerst der Bedingung B, dann C und A ausgesetzt
Verhalten: A: 40-Hz-Musik
Der Teilnehmer hört die 40-Hz-Musik-Playlist 4 Wochen lang jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche
Verhalten: B: 40-Hz-Ton
Der Teilnehmer hört die 40-Hz-Sound-Playlist jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche für 4 Wochen
Verhalten: C: Bevorzugte Musik
Der Teilnehmer hört die bevorzugte Musik-Playlist 4 Wochen lang jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche
Experimental: 3
Diese Gruppe wird zuerst der Bedingung C ausgesetzt, dann A und B
Verhalten: A: 40-Hz-Musik
Der Teilnehmer hört die 40-Hz-Musik-Playlist 4 Wochen lang jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche
Verhalten: B: 40-Hz-Ton
Der Teilnehmer hört die 40-Hz-Sound-Playlist jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche für 4 Wochen
Verhalten: C: Bevorzugte Musik
Der Teilnehmer hört die bevorzugte Musik-Playlist 4 Wochen lang jeden Tag eine Stunde an 5 Tagen in der Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention
Die computergestützte Bewertung von Cogstate wird verwendet, um die kognitive Funktion zu messen. Eine höhere Punktzahl steht für eine bessere kognitive Funktion
Baseline und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

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