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軽度認知障害のための音と音楽

2025年8月28日 更新者:Johns Hopkins University

軽度認知障害のある高齢者に対する音と音楽の介入の力

人間を対象とした新しい研究では、40 Hz の音がアルツハイマー病の有無にかかわらず、高齢者の神経ガンマ振動と認知機能の向上を誘発することがわかりました。 軽度認知障害のある高齢者の臨床コホートにおいて、40 Hz の音楽介入を 40 Hz の音と音楽のみの両方と比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 共同住宅
  2. 健忘軽度認知障害
  3. 保存関数
  4. 認知症なし

除外基準:

  1. -統合失調症またはパーキンソン病の既知の診断;
  2. 重度の聴覚障害;
  3. -被験者の能力を妨げる急性の医学的または精神的状態の存在 現実的に研究プロトコルに従う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
このグループは、最初に条件 A、次に B、および C にさらされます。
参加者は 40 Hz の音楽プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
参加者は 40 Hz サウンド プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
参加者は、好みの音楽プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
実験的:2
このグループは、最初に条件 B、次に条件 C、および条件 A にさらされます。
参加者は 40 Hz の音楽プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
参加者は 40 Hz サウンド プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
参加者は、好みの音楽プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
実験的:3
このグループは、最初に条件 C、次に条件 A、条件 B にさらされます。
参加者は 40 Hz の音楽プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
参加者は 40 Hz サウンド プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。
参加者は、好みの音楽プレイリストを毎日 1 時間、週 5 日、4 週間聴きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cogstate Alzheimerのバッテリーによって評価されるエピソードメモリ
時間枠:ベースラインと4週間
複合エピソードメモリスコアは、Zスコアとして計算され、3つのCogstateコンピューター化された評価にわたるZスコアの合計を表します。1つのカード学習、国際ショッピングリスト、遅延リコールです。 各テストについて、Zスコアは、最初のベースライン評価で式(スコア - 最初のベースライン評価でのスコア - 平均) /標準偏差を使用して、含まれるすべての被験者の最初のベースライン評価に対して計算されます。 複合Zスコアは、これらの個々のZスコアを合計することにより計算されます。 0の複合Zスコアは、最初のベースライン評価での調査サンプル平均でのパフォーマンスに正確に対応します。 ポジティブまたはそれ以上の複合Zスコアは、より良いエピソードメモリのパフォーマンスを反映しています。これらは、ベースラインより上の標準偏差が合計スコアがあることを意味することを示しています。 逆に、ネガティブ、または低いZスコアは、エピソードメモリのパフォーマンスの低下を反映しており、ベースラインの下に標準偏差がいくつかあることを示しています。
ベースラインと4週間
Cogstate Alzheimerのバッテリーによって評価されるグローバル認知
時間枠:ベースラインおよび4週間の介入の直後
複合グローバル認知スコアは、6つのCogstateコンピューター化された評価からZスコアを合計することにより得られるZスコアとして表現されます:識別、検出、1つのカード学習、1つの背面、国際ショッピングリストに遅れないリコール、Groton Maze Learning。 各タスクについて、個々のZスコアは、式(個々のスコア - ベースライン平均) /ベースライン標準偏差を使用して、登録されたすべての参加者の最初のベースライン評価を参照して計算されます。 次に、これらのタスク固有のZスコアを合計して、複合値を生成します。 0の複合Zスコアは、最初のベースライン評価での調査サンプル平均で正確にパフォーマンスを示します。 ポジティブまたは高度Zスコアは、その最初のベースライン平均を上回る特定の標準偏差をパフォーマンスを示すため、より良いグローバルな認知パフォーマンスを反映していますが、負または低いコンポジットのZスコアは、平均以下の標準偏差の数を示すことによりパフォーマンスの低下を反映しています。
ベースラインおよび4週間の介入の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:JUNXIN LI, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2024年4月3日

研究の完了 (実際)

2025年4月3日

試験登録日

最初に提出

2021年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

A: 40 Hz の音楽の臨床試験

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