- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05064007
Ääni ja musiikki lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Äänen ja musiikin voimat vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Uusissa ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että 40 Hz:n ääni aiheuttaa hermoston gammavärähtelyä ja parantaa kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on Alzheimerin tauti tai ei.
Vertaamme 40 Hz:n musiikin interventiota sekä 40 Hz:n ääneen että pelkkään musiikkiin kliinisessä ryhmässä iäkkäitä aikuisia, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- amnesia lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- Säilytetty toiminto
- Ei dementiaa
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu skitsofrenian tai Parkinsonin taudin diagnoosi;
- vakava kuulon heikkeneminen;
- akuutin lääketieteellisen tai psykiatrinen tila, joka häiritsisi tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa realistisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
tämä ryhmä altistuu ensin ehdolle A, sitten B ja C
|
Osallistuja kuuntelee 40 Hz musiikkisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
Osallistuja kuuntelee 40 Hz:n äänisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
Osallistuja kuuntelee haluamaansa musiikkisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 2
tämä ryhmä altistuu ensin ehdolle B, sitten C ja A
|
Osallistuja kuuntelee 40 Hz musiikkisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
Osallistuja kuuntelee 40 Hz:n äänisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
Osallistuja kuuntelee haluamaansa musiikkisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 3
tämä ryhmä altistuu ensin ehdolle C, sitten A ja B
|
Osallistuja kuuntelee 40 Hz musiikkisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
Osallistuja kuuntelee 40 Hz:n äänisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
Osallistuja kuuntelee haluamaansa musiikkisoittolistaa tunnin joka päivä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CogState Alzheimerin akun arvioima episodinen muisti
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhdistelmä episodinen muistipiste lasketaan Z-pisteeksi, joka edustaa Z-pisteiden summaa kolmessa CogState-tietokoneistetussa arvioinnissa: yksi kortin oppiminen, kansainvälinen ostoslista ja viivästynyt muistaminen.
Jokaista testiä varten lasketaan Z -pistemäärä suhteessa kaikkien mukana olevien koehenkilöiden ensimmäiseen lähtötilanteen arviointiin käyttämällä kaavaa (pistemäärä - keskiarvo ensimmäisessä lähtötilanteessa) / standardipoikkeama ensimmäisessä lähtötilanteessa.
Yhdistelmä Z-pisteet lasketaan sitten summaamalla nämä yksittäiset Z-pisteet.
Yhdistelmä Z-piste 0 vastaa suorituskykyä tarkalleen tutkimusnäytteen keskiarvossa ensimmäisessä lähtötilanteessa.
Positiivinen tai korkeampi yhdistelmä Z-pisteet heijastavat parempaa episodisen muistin suorituskykyä-ne osoittavat, kuinka monta standardipoikkeamaa lähtötason yläpuolella tarkoittaa, että summatut pisteet ovat.
Sitä vastoin negatiivinen tai alempi yhdistelmä Z-pisteet heijastavat huonompaa episodisen muistin suorituskykyä, mikä osoittaa, kuinka monta standardipoikkeamaa lähtötason alapuolella merkitsee pisteet putoavat.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
CogState Alzheimerin akun arvioima maailmanlaajuinen kognitio
Aikaikkuna: Perustaso ja välitön 4 viikon intervention jälkeen
|
Yhdistelmä maailmanlaajuinen kognitiivinen pistemäärä ilmaistaan Z-pisteenä, joka saadaan summaamalla Z-pisteet kuudesta COGSTATE-tietokonepohjaisesta arvioinnista: tunnistaminen, havaitseminen, yksi kortin oppiminen, yksi takaosa, kansainvälinen ostoslistalla viiveä ja Groton Maze Learning.
Kullekin tehtävälle yksittäinen Z -pistemäärä lasketaan viitaten kaikkien ilmoittautuneiden osallistujien ensimmäiseen lähtötilanteen arviointiin kaavaa käyttämällä (yksittäinen pistemäärä - lähtötason keskiarvo) / lähtötason keskihajonta.
Nämä tehtäväkohtaiset Z-pisteet summataan sitten yhdistelmäarvoon tuottamiseksi.
Yhdistelmä Z-piste 0 tarkoittaa suorituskykyä tarkalleen tutkimusnäytteen keskiarvossa ensimmäisessä lähtötilanteessa.
Positiivinen tai korkeampi komposiitti z-pisteet heijastavat parempaa globaalia kognitiivista suorituskykyä, koska ne osoittavat suorituskyvyn tietyn määrän standardipoikkeamia edellä kyseisen ensimmäisen lähtötason keskiarvoa, kun taas negatiiviset tai alhaisempi komposiitti Z-pisteet heijastavat huonompaa suorituskykyä osoittamalla keskiarvon alapuolella olevien standardipoikkeamien lukumäärän.
|
Perustaso ja välitön 4 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00295386
- R21AG078917 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset V: 40 Hz musiikki
-
Henan Provincial People's HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen delirium | Vanhukset | AnestesiaKiina
-
Clarity Health Technologies, IncParc de Salut MarEi vielä rekrytointia
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityValmis
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalThe Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Unettomuus
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (häiriö)Kiina
-
Medipol UniversityIlmoittautuminen kutsustaHuomiohäiriö ja yliaktiivisuus (ADHD)Turkki (Türkiye)
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiohäiriöt vanhuudessaYhdysvallat
-
Henan Provincial People's HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen delirium | Vanhukset | AnestesiaKiina
-
Central South UniversityValmisAutismispektrihäiriöKiina
-
Taipei Hospital, Ministry of Health and WelfareValmisDementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväTaiwan