- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05064007
Ljud och musik för lindrig kognitiv funktionsnedsättning
27 november 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Kraften av ljud och musikinterventioner för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Nya studier på människor fann att 40 Hz-ljud inducerar neural gammaoscillation och förbättrad kognitiv funktion hos äldre vuxna med och utan Alzheimers sjukdom.
Vi kommer att jämföra en 40 Hz musikintervention med både 40 Hz ljud och enbart musik i en klinisk kohort av äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: JUNXIN LI
- Telefonnummer: 4105022608
- E-post: jli248@jhu.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsbostad
- amnesi lätt kognitiv försämring
- Bevarad funktion
- Ingen demens
Exklusions kriterier:
- känd diagnos av schizofreni eller Parkinsons sjukdom;
- allvarlig hörselnedsättning;
- förekomst av ett akut medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle störa försökspersonens förmåga att realistiskt följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
denna grupp kommer att utsättas för tillstånd A först, sedan B och C
|
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz ljudspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på den föredragna musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
Experimentell: 2
denna grupp kommer att utsättas för tillstånd B först, sedan C och A
|
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz ljudspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på den föredragna musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
Experimentell: 3
denna grupp kommer att utsättas för tillstånd C först, sedan A och B
|
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz ljudspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på den föredragna musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter 4 veckors intervention
|
Cogstate datoriserad bedömning kommer att användas för att mäta kognitiv funktion.
Högre poäng representerar bättre kognitiv funktion
|
Baslinje och omedelbart efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00295386
- R21AG078917 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på A: 40 Hz musik
-
Chinese PLA General HospitalRekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
Medical College of WisconsinRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Central South UniversityHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörning
-
University Hospital, GenevaHar inte rekryterat ännuAmyloidos | Alzheimers sjukdom | Amyloidplack
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Rekrytering
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou HeZheng Pharmaceutical Co., LtdOkänd
-
Kuopio University HospitalRekryteringAlzheimers sjukdom | Frontotemporal demens | Demens med Lewy BodiesFinland
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Avslutad