Ljud och musik för lindrig kognitiv funktionsnedsättning
28 augusti 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Kraften av ljud och musikinterventioner för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Nya studier på människor fann att 40 Hz-ljud inducerar neural gammaoscillation och förbättrad kognitiv funktion hos äldre vuxna med och utan Alzheimers sjukdom.
Vi kommer att jämföra en 40 Hz musikintervention med både 40 Hz ljud och enbart musik i en klinisk kohort av äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsbostad
- amnesi lätt kognitiv försämring
- Bevarad funktion
- Ingen demens
Exklusions kriterier:
- känd diagnos av schizofreni eller Parkinsons sjukdom;
- allvarlig hörselnedsättning;
- förekomst av ett akut medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle störa försökspersonens förmåga att realistiskt följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
denna grupp kommer att utsättas för tillstånd A först, sedan B och C
|
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz ljudspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på den föredragna musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
|
Experimentell: 2
denna grupp kommer att utsättas för tillstånd B först, sedan C och A
|
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz ljudspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på den föredragna musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
|
Experimentell: 3
denna grupp kommer att utsättas för tillstånd C först, sedan A och B
|
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på 40 Hz ljudspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Deltagaren kommer att lyssna på den föredragna musikspellistan en timme varje dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Episodiskt minne bedömt av Cogstate Alzheimers batteri
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor
|
Den sammansatta episodiska minnespoängen beräknas som en Z-poäng, vilket representerar summan av Z-poäng över tre Cogstate datoriserade bedömningar: ett kortinlärning, internationell inköpslista och försenad återkallelse.
För varje test beräknas en Z -poäng i förhållande till den första baslinjebedömningen av alla inkluderade försökspersoner, med användning av formeln (poäng - medelvärde vid första baslinjebedömningen) / standardavvikelse vid första baslinjebedömningen.
Den sammansatta Z-poängen beräknas sedan genom att summera dessa enskilda Z-poäng.
En sammansatt Z-poäng på 0 motsvarar prestanda exakt vid studieprovmedlet vid den första baslinjebedömningen.
Positiva, eller högre, sammansatta Z-poäng återspeglar bättre episodiskt minne-prestanda-de visar hur många standardavvikelser över baslinjen betyder att den summerade poängen ligger.
Omvänt återspeglar negativa eller lägre, sammansatta Z-poäng sämre episodisk-minnesprestanda, vilket indikerar hur många standardavvikelser under baslinjen innebär att poängen faller.
|
Baslinjen och 4 veckor
|
|
Global kognition bedömd av Cogstate Alzheimers batteri
Tidsram: Baslinje och omedelbar efter 4-veckors intervention
|
Den sammansatta globala kognitiva poängen uttrycks som en Z-poäng erhållen genom att summera Z-poäng från sex COGSTATE datoriserade bedömningar: identifiering, detektion, ett kortinlärning, en baksida, internationell shoppinglistfördröjad återkallelse och Groton Maze Learning.
För varje uppgift beräknas en enskild Z -poäng med hänvisning till den första baslinjebedömningen av alla inskrivna deltagare som använder formeln (individuell poäng - baslinje medelvärde) / baslinjestandardavvikelse.
Dessa uppgiftsspecifika Z-poäng summeras sedan för att ge kompositvärdet.
En sammansatt Z-poäng på 0 betecknar prestanda exakt vid studieprovmedlet vid den första baslinjebedömningen.
Positiva eller högre komposit-Z-poäng återspeglar bättre globala kognitiva prestanda eftersom de indikerar prestanda ett givet antal standardavvikelser över det första baslinjen, medan negativa eller lägre komposit-Z-poäng återspeglar sämre prestanda genom att indikera antalet standardavvikelser under medelvärdet.
|
Baslinje och omedelbar efter 4-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00295386
- R21AG078917 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .