Geluid en muziek voor milde cognitieve stoornissen
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De kracht van geluids- en muziekinterventies voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Opkomende onderzoeken bij mensen hebben aangetoond dat geluid van 40 Hz neurale gamma-oscillatie en een verbeterde cognitieve functie induceert bij oudere volwassenen met en zonder de ziekte van Alzheimer.
We zullen een 40 Hz-muziekinterventie vergelijken met zowel 40 Hz-geluid als alleen muziek in een klinisch cohort van oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning
- amnesie milde cognitieve stoornissen
- Bewaarde functie
- Geen dementie
Uitsluitingscriteria:
- bekende diagnose van schizofrenie of de ziekte van Parkinson;
- ernstig gehoorverlies;
- aanwezigheid van een acute medische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om het studieprotocol realistisch te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
deze groep wordt eerst blootgesteld aan toestand A, dan B en C
|
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week, naar de 40 Hz-muziekafspeellijst
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week naar de 40 Hz-geluidsafspeellijst
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week naar de favoriete muziekafspeellijst
|
|
Experimenteel: 2
deze groep wordt eerst blootgesteld aan toestand B, dan C en A
|
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week, naar de 40 Hz-muziekafspeellijst
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week naar de 40 Hz-geluidsafspeellijst
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week naar de favoriete muziekafspeellijst
|
|
Experimenteel: 3
deze groep wordt eerst blootgesteld aan toestand C, dan A en B
|
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week, naar de 40 Hz-muziekafspeellijst
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week naar de 40 Hz-geluidsafspeellijst
De deelnemer luistert gedurende 4 weken een uur per dag, 5 dagen per week naar de favoriete muziekafspeellijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Episodisch geheugen beoordeeld door de batterij van de Cogstate Alzheimer
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De samengestelde episodische geheugenscore wordt berekend als een Z-score, die de som van de Z-scores vertegenwoordigt in drie Cogstate-geautomatiseerde beoordelingen: één kaart leren, internationale boodschappenlijst en vertraagde terugroepactie.
Voor elke test wordt een Z -score berekend ten opzichte van de eerste basisbeoordeling van alle opgenomen proefpersonen, met behulp van de formule (score - gemiddelde bij eerste baseline beoordeling) / standaardafwijking bij de beoordeling van de eerste basislijn.
De samengestelde z-score wordt vervolgens berekend door deze individuele Z-scores op te tellen.
Een samengestelde z-score van 0 komt overeen met prestaties exact bij het onderzoek van de studie-steekproef bij de eerste basisbeoordeling.
Positieve, of hogere, samengestelde Z-scores weerspiegelen betere episodische geheugenprestaties-ze laten zien hoeveel standaardafwijkingen boven de basislijn betekent dat de opgeteld score ligt.
Omgekeerd weerspiegelen negatieve, of lagere, samengestelde Z-scores een slechtere episodische geheugenprestaties, wat aangeeft hoeveel standaardafwijkingen onder de basislijngemiddelde de score daalt.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Globale cognitie beoordeeld door de batterij van de Cogstate Alzheimer
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie van 4 weken
|
De samengestelde globale cognitieve score wordt uitgedrukt als een Z-score verkregen door de Z-scores op te tellen uit zes Cogstate geautomatiseerde beoordelingen: identificatie, detectie, één kaart leren, één terug, internationale winkelslijst-uitgedeeld recall en Groton Maze Learning.
Voor elke taak wordt een individuele Z -score berekend met verwijzing naar de eerste basisbeoordeling van alle ingeschreven deelnemers met behulp van de formule (individuele score - baseline gemiddelde) / baseline standaardafwijking.
Deze taakspecifieke Z-scores worden vervolgens opgeteld om de samengestelde waarde op te leveren.
Een samengestelde Z-score van 0 geeft prestaties precies aan bij het onderzoek van de studie-steekproef bij de eerste basiswaarde.
Positief-of-hoger composiet Z-scores weerspiegelen betere globale cognitieve prestaties omdat ze prestaties aangeven een bepaald aantal standaardafwijkingen boven dat eerste baseline gemiddelde, terwijl negatief of lagere composiet Z-scores een slechtere prestaties weerspiegelen door het aantal standaardafwijkingen onder het gemiddelde aan te geven.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00295386
- R21AG078917 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .