Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dźwięk i muzyka dla łagodnych upośledzeń poznawczych

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Siła interwencji dźwiękowych i muzycznych dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Nowe badania na ludziach wykazały, że dźwięk o częstotliwości 40 Hz indukuje nerwowe oscylacje gamma i poprawia funkcje poznawcze u osób starszych z chorobą Alzheimera i bez niej. Porównamy interwencję muzyczną o częstotliwości 40 Hz zarówno z dźwiękiem o częstotliwości 40 Hz, jak i samą muzyką w kohorcie klinicznej starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wspólnota mieszkaniowa
  2. amnezja łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  3. Zachowana funkcja
  4. Brak demencji

Kryteria wyłączenia:

  1. znane rozpoznanie schizofrenii lub choroby Parkinsona;
  2. ciężkie upośledzenie słuchu;
  3. obecność ostrego stanu medycznego lub psychiatrycznego, który zakłócałby zdolność podmiotu do realistycznego przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
ta grupa będzie narażona najpierw na warunek A, potem B i C
Behawioralne: O: Muzyka 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty muzycznej 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: B: dźwięk 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty z dźwiękiem 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: C: Preferowana muzyka
Uczestnik będzie słuchał ulubionej playlisty przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: 2
ta grupa będzie najpierw narażona na warunek B, potem C i A
Behawioralne: O: Muzyka 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty muzycznej 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: B: dźwięk 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty z dźwiękiem 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: C: Preferowana muzyka
Uczestnik będzie słuchał ulubionej playlisty przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: 3
ta grupa będzie narażona najpierw na warunek C, potem A i B
Behawioralne: O: Muzyka 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty muzycznej 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: B: dźwięk 40 Hz
Uczestnik będzie słuchał playlisty z dźwiękiem 40 Hz przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Behawioralne: C: Preferowana muzyka
Uczestnik będzie słuchał ulubionej playlisty przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć epizodyczna oceniana przez baterię Cogstate Alzheimer
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
Złożony wynik pamięci epizodycznej jest obliczany jako wynik Z, reprezentujący sumę wyników Z w trzech skomputeryzowanych ocen CogState: jedna nauka karty, międzynarodowa lista zakupów i opóźnione przywołanie. Dla każdego testu oblicza się wynik Z w stosunku do pierwszej podstawowej oceny wszystkich włączonych osób, przy użyciu wzoru (wynik - średnia przy pierwszej ocenie linii podstawowej) / odchylenie standardowe przy pierwszej ocenie wyjściowej. Kompozytowy wynik Z jest następnie obliczany przez zsumowanie tych poszczególnych wyników Z. Złożony wynik Z 0 odpowiada wydajności dokładnie przy średniej próby badań przy pierwszej ocenie wyjściowej. Pozytywne lub wyższe, złożone wyniki Z odzwierciedlają lepszą wydajność epizodyki-pokazują, ile odchyleń standardowych powyżej podstawy oznacza, że ​​podsumowany wynik leży. I odwrotnie, negatywne lub niższe złożone wyniki Z odzwierciedlają gorszą wydajność epizodyki, wskazując, ile odchyleń standardowych poniżej wartości wyjściowej oznacza spadek wyniku.
Linia bazowa i 4 tygodnie
Globalne poznanie oceniane przez baterię Cogstate Alzheimer
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiastowa po 4-tygodniowej interwencji
Złożony globalny wynik poznawczy jest wyrażany jako wynik Z uzyskany przez zsumowanie wyników Z z sześciu skomputeryzowanych ocen Cogstate: identyfikacja, wykrywanie, jedno uczenie się karty, jedno plecy, międzynarodowe wycofanie się z listy zakupów i uczenie się Groton Maze. Dla każdego zadania oblicza się indywidualny wynik Z w odniesieniu do pierwszej podstawowej oceny wszystkich zapisanych uczestników przy użyciu wzoru (indywidualna wynik - średnia podstawowa) / podstawowe odchylenie standardowe. Te specyficzne dla zadania wyniki Z są następnie sumowane w celu uzyskania wartości złożonej. Złożony wynik Z 0 oznacza wydajność dokładnie przy średniej próby badania przy pierwszej ocenie wyjściowej. Pozytywne lub wyższe wyniki Z odzwierciedlają lepszą globalną wydajność poznawczą, ponieważ wskazują one na wydajność danej liczby standardowych odchyleń powyżej tej pierwszej średniej wyjściowej, podczas gdy wyniki Z niższych lub niższych kompozytów odzwierciedlają gorszą wydajność, wskazując liczbę odchyleń standardowych poniżej średniej.
Linia wyjściowa i natychmiastowa po 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na O: Muzyka 40 Hz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj