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Sonido y música para el deterioro cognitivo leve

28 de agosto de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University

El poder de las intervenciones con sonido y música para adultos mayores con deterioro cognitivo leve

Estudios emergentes en humanos encontraron que el sonido de 40 Hz induce la oscilación gamma neural y mejora la función cognitiva en adultos mayores con y sin enfermedad de Alzheimer. Compararemos una intervención musical de 40 Hz con sonido de 40 Hz y música sola en una cohorte clínica de adultos mayores con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. vivienda comunitaria
  2. amnesia deterioro cognitivo leve
  3. función preservada
  4. sin demencia

Criterio de exclusión:

  1. diagnóstico conocido de esquizofrenia o enfermedad de Parkinson;
  2. deficiencia auditiva severa;
  3. presencia de una afección médica o psiquiátrica aguda que podría interferir con la capacidad del sujeto para seguir el protocolo del estudio de manera realista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
este grupo estará expuesto a la condición A primero, luego B y C
Conductual: R: música de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: B: sonido de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: C: Música preferida
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Experimental: 2
este grupo estará expuesto a la condición B primero, luego C y A
Conductual: R: música de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: B: sonido de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: C: Música preferida
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Experimental: 3
este grupo estará expuesto a la condición C primero, luego A y B
Conductual: R: música de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: B: sonido de 40 Hz
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Conductual: C: Música preferida
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria episódica evaluada por la batería de Cogstate Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La puntuación de memoria episódica compuesta se calcula como una puntuación Z, que representa la suma de las puntuaciones Z en tres evaluaciones computarizadas de Cogstate: un aprendizaje de tarjetas, una lista de compras internacionales y retraso retrasado. Para cada prueba, se calcula una puntuación Z en relación con la primera evaluación de referencia de todos los sujetos incluidos, utilizando la fórmula (puntaje - media en la primera evaluación de línea de base) / desviación estándar en la primera evaluación de línea de base. La puntuación Z compuesta se calcula sumando estas puntuaciones Z individuales. Una puntuación Z compuesta de 0 corresponde al rendimiento exactamente en la media de la muestra de estudio en la primera evaluación de referencia. Las puntuaciones Z compuestas positivas o superiores reflejan un mejor rendimiento episódico de la memoria: muestran cuántas desviaciones estándar por encima de la línea de base significan la puntuación sumada. Por el contrario, las puntuaciones Z compuestas negativas o más bajas y más bajas reflejan un rendimiento de memoria episódica más pobre, lo que indica cuántas desviaciones estándar por debajo de la línea de base significan que la puntuación cae.
Línea de base y 4 semanas
Cognición global evaluada por la batería de Cogstate Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediata después de una intervención de 4 semanas
El puntaje cognitivo global compuesto se expresa como un puntaje Z obtenido al sumar las puntuaciones Z de seis evaluaciones computarizadas de Cogstate: identificación, detección, aprendizaje de tarjetas, una vuelta, retiro de la lista de compras internacional y el aprendizaje de Groton Maze. Para cada tarea, una puntuación Z individual se calcula con referencia a la primera evaluación de línea de base de todos los participantes inscritos utilizando la fórmula (puntaje individual - media de referencia) / desviación estándar de línea de base. Estas puntuaciones Z específicas de la tarea se suman para producir el valor compuesto. Una puntuación Z compuesta de 0 denota el rendimiento exactamente en la media de la muestra de estudio en la primera evaluación de referencia. Las puntuaciones Z positivas o compuestas más altas reflejan un mejor rendimiento cognitivo global porque indican el rendimiento un número dado de desviaciones estándar por encima de esa primera media de línea de base, mientras que las puntuaciones z negativas o de compuesto inferior reflejan un rendimiento más pobre al indicar el número de desviaciones estándar por debajo de la media.
Línea de base e inmediata después de una intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre R: música de 40 Hz

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