- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05064007
Sonido y música para el deterioro cognitivo leve
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
El poder de las intervenciones con sonido y música para adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Estudios emergentes en humanos encontraron que el sonido de 40 Hz induce la oscilación gamma neural y mejora la función cognitiva en adultos mayores con y sin enfermedad de Alzheimer.
Compararemos una intervención musical de 40 Hz con sonido de 40 Hz y música sola en una cohorte clínica de adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivienda comunitaria
- amnesia deterioro cognitivo leve
- función preservada
- sin demencia
Criterio de exclusión:
- diagnóstico conocido de esquizofrenia o enfermedad de Parkinson;
- deficiencia auditiva severa;
- presencia de una afección médica o psiquiátrica aguda que podría interferir con la capacidad del sujeto para seguir el protocolo del estudio de manera realista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
este grupo estará expuesto a la condición A primero, luego B y C
|
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
Experimental: 2
este grupo estará expuesto a la condición B primero, luego C y A
|
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
Experimental: 3
este grupo estará expuesto a la condición C primero, luego A y B
|
El participante escuchará la lista de reproducción de música de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El participante escuchará la lista de reproducción de sonido de 40 Hz una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El participante escuchará la lista de reproducción de música preferida una hora cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
|
La evaluación computarizada de Cogstate se utilizará para medir la función cognitiva.
Una puntuación más alta representa una mejor función cognitiva
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00295386
- R21AG078917 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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