Lyd og musikk for mild kognitiv svikt
28. august 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Kraften til lyd- og musikkintervensjoner for eldre voksne med lett kognitiv svikt
Nye studier på mennesker fant at 40 Hz-lyd induserer nevrale gamma-oscillasjoner og forbedret kognitiv funksjon hos eldre voksne med og uten Alzheimers sykdom.
Vi vil sammenligne en 40 Hz musikkintervensjon med både 40 Hz lyd og musikk alene i en klinisk kohort av eldre voksne med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskapsbolig
- hukommelsestap mild kognitiv svikt
- Bevart funksjon
- Ingen demens
Ekskluderingskriterier:
- kjent diagnose av schizofreni eller Parkinsons sykdom;
- alvorlig hørselshemming;
- tilstedeværelse av en akutt medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville forstyrre forsøkspersonens evne til å følge studieprotokollen realistisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
denne gruppen vil først bli utsatt for tilstand A, deretter B og C
|
Deltakeren vil lytte til 40 Hz musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Deltakeren vil lytte til 40 Hz lydspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Deltakeren vil lytte til den foretrukne musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
|
|
Eksperimentell: 2
denne gruppen vil først bli utsatt for tilstand B, deretter C og A
|
Deltakeren vil lytte til 40 Hz musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Deltakeren vil lytte til 40 Hz lydspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Deltakeren vil lytte til den foretrukne musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
|
|
Eksperimentell: 3
denne gruppen vil først bli utsatt for tilstand C, deretter A og B
|
Deltakeren vil lytte til 40 Hz musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Deltakeren vil lytte til 40 Hz lydspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
Deltakeren vil lytte til den foretrukne musikkspillelisten én time hver dag, 5 dager i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episodisk minne vurdert av Cogstate Alzheimers batteri
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Den sammensatte episodiske minnescore beregnes som en Z-score, som representerer summen av Z-score over tre datastyrte datastyrte vurderinger: ett kortlæring, internasjonal handleliste og forsinket tilbakekalling.
For hver test beregnes en Z -poengsum i forhold til den første baseline -vurderingen av alle inkluderte forsøkspersoner ved å bruke formelen (score - gjennomsnitt ved første baseline -vurdering) / standardavvik ved første baseline -vurdering.
Den sammensatte Z-poengsummen blir deretter beregnet ved å summere disse individuelle Z-score.
En sammensatt Z-poengsum på 0 tilsvarer ytelsen nøyaktig på studieprøven ved den første baseline-vurderingen.
Positive, eller høyere, sammensatte Z-score gjenspeiler bedre episodisk minnet ytelse-de viser hvor mange standardavvik over grunnlinjen betyr at den summerte poengsummen ligger.
Motsatt gjenspeiler negative, eller lavere, sammensatte Z-Scores dårligere episodisk-minne-ytelse, noe som indikerer hvor mange standardavvik under grunnlinjen betyr at poengsummen faller.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Global erkjennelse vurdert av Cogstate Alzheimers batteri
Tidsramme: Baseline og øyeblikkelig etter 4 ukers inngrep
|
Den sammensatte globale kognitive poengsummen er uttrykt som en Z-score oppnådd ved å summere Z-score fra seks CogState-datastyrte vurderinger: identifikasjon, deteksjon, ett kortlæring, en tilbake, internasjonal handleliste-forsinkede tilbakekallinger og Groton Maze Learning.
For hver oppgave beregnes en individuell Z -poengsum med henvisning til den første baseline -vurderingen av alle påmeldte deltakere som bruker formelen (individuell poengsum - baseline gjennomsnitt) / baseline standardavvik.
Disse oppgavespesifikke Z-scores blir deretter summert for å gi den sammensatte verdien.
En sammensatt Z-poengsum på 0 betegner ytelse nøyaktig på studieprøven ved den første baseline-vurderingen.
Positive-eller høyere kompositt Z-score gjenspeiler bedre global kognitiv ytelse fordi de indikerer ytelse et gitt antall standardavvik over det første baseline-gjennomsnittet, mens negativ eller lavere kompositt Z-scores gjenspeiler dårligere ytelse ved å indikere antall standardavvik under gjennomsnittet.
|
Baseline og øyeblikkelig etter 4 ukers inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00295386
- R21AG078917 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .