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Som e música para deficiência cognitiva leve

28 de agosto de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

O poder das intervenções sonoras e musicais para idosos com comprometimento cognitivo leve

Estudos recentes em humanos descobriram que o som de 40 Hz induz a oscilação gama neural e melhora a função cognitiva em adultos mais velhos com e sem doença de Alzheimer. Compararemos uma intervenção musical de 40 Hz com som de 40 Hz e música sozinha em uma coorte clínica de idosos com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Habitação comunitária
  2. amnésia comprometimento cognitivo leve
  3. função preservada
  4. sem demência

Critério de exclusão:

  1. diagnóstico conhecido de esquizofrenia ou doença de Parkinson;
  2. deficiência auditiva severa;
  3. presença de uma condição médica ou psiquiátrica aguda que interfira na capacidade do sujeito de seguir o protocolo do estudo de forma realista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
este grupo será exposto primeiro à condição A, depois B e C
Comportamental: R: música de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de música de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: B: som de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de som de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: C: Música preferida
O participante ouvirá a lista de reprodução de música preferida uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Experimental: 2
este grupo será exposto primeiro à condição B, depois C e A
Comportamental: R: música de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de música de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: B: som de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de som de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: C: Música preferida
O participante ouvirá a lista de reprodução de música preferida uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Experimental: 3
este grupo será exposto primeiro à condição C, depois A e B
Comportamental: R: música de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de música de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: B: som de 40 Hz
O participante ouvirá a lista de reprodução de som de 40 Hz uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
Comportamental: C: Música preferida
O participante ouvirá a lista de reprodução de música preferida uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória episódica avaliada pela bateria Cogstate Alzheimer
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A pontuação de memória episódica composta é calculada como uma pontuação z, representando a soma dos escores z em três avaliações computadorizadas CogState: aprendizado de um cartão, lista de compras internacionais e recall tardio. Para cada teste, um escore z é calculado em relação à primeira avaliação da linha de base de todos os sujeitos incluídos, usando a fórmula (pontuação - média na primeira avaliação da linha de base) / desvio padrão na primeira avaliação da linha de base. O escore z composto é então calculado somando esses escores Z individuais. Uma escore z composto de 0 corresponde ao desempenho exatamente na média do estudo-amostra na primeira avaliação da linha de base. Os escores z compostos positivos, ou mais altos, refletem melhor desempenho episódico de memória-eles mostram quantos desvios padrão acima da linha de base significam que a pontuação resumida está. Por outro lado, os escores Z compostos negativos ou inferiores refletem pior desempenho episódico de memória, indicando quantos desvios padrão abaixo da linha de base significam que a pontuação cai.
Linha de base e 4 semanas
Cognição global avaliada pela bateria de Cogstate Alzheimer
Prazo: Linha de base e imediata após intervenção de 4 semanas
A pontuação cognitiva global composta é expressa como uma pontuação z obtida pela Summing the Z-Scores de seis avaliações computadorizadas da Cogstate: identificação, detecção, aprendizado de um cartão, um recall de atraso de listas de compras internacional e aprendizado de labirinto de Groton. Para cada tarefa, um escore z individual é calculado com referência à primeira avaliação da linha de base de todos os participantes inscritos usando a fórmula (escore individual - média da linha de base) / desvio padrão da linha de base. Esses escores z específicos da tarefa são resumidos para produzir o valor composto. Um escore z composto de 0 indica o desempenho exatamente na média do estudo-amostra na primeira avaliação da linha de base. Os escores z positivos ou com um composto mais alto refletem melhor desempenho cognitivo global porque indicam o desempenho um determinado número de desvios padrão acima da média da primeira linha, enquanto os escores z negativos ou mais baixos refletem o pior desempenho, indicando o número de desvios padrão abaixo da média.
Linha de base e imediata após intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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