Hang és zene enyhe kognitív károsodás esetén
2025. augusztus 28. frissítette: Johns Hopkins University
A hang és a zenei beavatkozások ereje enyhe kognitív károsodással küzdő idősebb felnőttek számára
Az újonnan megjelent embereken végzett vizsgálatok azt találták, hogy a 40 Hz-es hang idegi gamma-oszcillációt és fokozott kognitív funkciót vált ki Alzheimer-kórban szenvedő és nem szenvedő idősebb felnőtteknél.
Összehasonlítunk egy 40 Hz-es zenei beavatkozást a 40 Hz-es hanggal és önmagában a zenével egy enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek klinikai csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségi lakás
- amnézia enyhe kognitív károsodás
- Megőrzött funkció
- Nincs demencia
Kizárási kritériumok:
- skizofrénia vagy Parkinson-kór ismert diagnózisa;
- súlyos halláskárosodás;
- akut egészségügyi vagy pszichiátriai állapot jelenléte, amely akadályozná az alany képességét a vizsgálati protokoll reális követésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
ez a csoport először az A, majd a B és a C feltételnek lesz kitéve
|
A résztvevő a 40 Hz-es zenei lejátszási listát minden nap egy órában, a hét 5 napján 4 héten keresztül hallgatja
A résztvevő a 40 Hz-es lejátszási listát minden nap egy órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül hallgatja.
A résztvevő a kívánt zenei lejátszási listát napi egy órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül hallgatja
|
|
Kísérleti: 2
ez a csoport először a B, majd a C és az A feltételnek lesz kitéve
|
A résztvevő a 40 Hz-es zenei lejátszási listát minden nap egy órában, a hét 5 napján 4 héten keresztül hallgatja
A résztvevő a 40 Hz-es lejátszási listát minden nap egy órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül hallgatja.
A résztvevő a kívánt zenei lejátszási listát napi egy órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül hallgatja
|
|
Kísérleti: 3
ez a csoport először a C, majd az A és a B feltételnek lesz kitéve
|
A résztvevő a 40 Hz-es zenei lejátszási listát minden nap egy órában, a hét 5 napján 4 héten keresztül hallgatja
A résztvevő a 40 Hz-es lejátszási listát minden nap egy órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül hallgatja.
A résztvevő a kívánt zenei lejátszási listát napi egy órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül hallgatja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cogstate Alzheimer akkumulátorával értékelve epizodikus memória
Időkeret: Kiindulási és 4 hét
|
A kompozit epizodikus memória pontszámot Z-pontszámként számolják, amely a Z-pontszámok összegét képviseli három Cogstate számítógépes értékelés során: egy kártya tanulás, nemzetközi bevásárló lista és késleltetett visszahívás.
Mindegyik tesztnél a Z -pontszámot az összes beépített alany első kiindulási értékeléséhez viszonyítva kiszámítják, a képlet felhasználásával (pontszám - átlag az első kiindulási értékelésnél) / szórás az első kiindulási értékelésnél.
A kompozit Z-pontszámot ezután kiszámítják ezen egyes Z-pontszámok összegzésével.
A 0 kompozit Z-pontszáma pontosan megfelel a teljesítménynek a vizsgálati minta átlagánál, az első kiindulási értékelésnél.
A pozitív, vagy magasabb kompozit Z-pontszámok a jobb epizodikus-memória teljesítményét tükrözik-megmutatják, hogy az alapvonal feletti sok standard eltérés az összegzött pontszám fekszik.
Ezzel szemben a negatív vagy alacsonyabb kompozit Z-pontszámok tükrözik a gyengébb epizodikus-memória teljesítményt, jelezve, hogy az alapvonal alatt hány standard eltérés jelenti a pontszám csökkenését.
|
Kiindulási és 4 hét
|
|
Globális megismerés, amelyet a Cogstate Alzheimer akkumulátora értékel
Időkeret: Kiindulási és azonnali 4 hetes beavatkozás után
|
A kompozit globális kognitív pontszámot olyan z-pontszámként fejezik ki, amelyet a Z-pontszámok összegzésével kapnak a hat Cogstate számítógépes értékelésből: azonosítás, észlelés, egy kártya tanulás, egy hát, a nemzetközi bevásárlási lista késleltetett visszahívás és a Groton labirintus tanulás.
Minden feladat esetén az egyes Z -pontszámot kiszámítják az összes beiratkozott résztvevő első kiindulási értékelésére, a képlet (egyéni pontszám - alapvető átlag) / alapvető szórás felhasználásával.
Ezeket a feladat-specifikus Z-pontszámokat ezután összegezzük, hogy megkapják a kompozit értéket.
A 0 kompozit Z-pontszáma a teljesítményt pontosan a vizsgálati mintánál az első kiindulási értékelésnél jelöli.
A pozitív vagy magasabb kompozit Z-pontszámok a jobb globális kognitív teljesítményt tükrözik, mivel a teljesítményt jelzik, hogy az első kiindulási átlag feletti standard eltérések száma, míg a negatív vagy az alsó-kompozit Z-pontszámok tükrözik a rosszabb teljesítményt azáltal, hogy jelzik az átlag alatti szórások számát.
|
Kiindulási és azonnali 4 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00295386
- R21AG078917 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .