- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05064007
Son et musique pour troubles cognitifs légers
28 août 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le pouvoir des interventions sonores et musicales pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
De nouvelles études chez l'homme ont montré que le son à 40 Hz induit une oscillation gamma neurale et une fonction cognitive améliorée chez les personnes âgées atteintes ou non de la maladie d'Alzheimer.
Nous comparerons une intervention musicale à 40 Hz à la fois au son à 40 Hz et à la musique seule dans une cohorte clinique d'adultes âgés présentant une déficience cognitive légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- amnésie troubles cognitifs légers
- Fonction préservée
- Pas de démence
Critère d'exclusion:
- diagnostic connu de schizophrénie ou de maladie de Parkinson ;
- déficience auditive grave;
- présence d'une affection médicale ou psychiatrique aiguë qui interférerait avec la capacité du sujet à suivre le protocole d'étude de manière réaliste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
ce groupe sera d'abord exposé à la condition A, puis B et C
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Le participant écoutera la playlist musicale 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Le participant écoutera la playlist sonore 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Le participant écoutera la liste de lecture musicale préférée une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Expérimental: 2
ce groupe sera d'abord exposé à la condition B, puis C et A
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Le participant écoutera la playlist musicale 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Le participant écoutera la playlist sonore 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Le participant écoutera la liste de lecture musicale préférée une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Expérimental: 3
ce groupe sera d'abord exposé à la condition C, puis A et B
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Le participant écoutera la playlist musicale 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Le participant écoutera la playlist sonore 40 Hz une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
Le participant écoutera la liste de lecture musicale préférée une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire épisodique évaluée par la batterie d'Alzheimer de Cogstate
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Le score de mémoire épisodique composite est calculé comme un score Z, représentant la somme des scores Z sur trois évaluations informatisées Cogstate: apprentissage d'une carte, liste de magasins internationaux et rappel retardé.
Pour chaque test, un score Z est calculé par rapport à la première évaluation de base de tous les sujets inclus, en utilisant la formule (score - moyenne lors de l'évaluation de la première base) / écart-type à l'évaluation de la première base.
Le score Z composite est ensuite calculé en additionnant ces scores Z individuels.
Un score Z composite de 0 correspond à la performance exactement à la moyenne d'échantillon d'étude lors de la première évaluation de base.
Les scores Z composites positifs, ou supérieurs, reflètent une meilleure performance épisodique, ils montrent combien d'écarts-types au-dessus de la moyenne de référence Le score sommé réside.
À l'inverse, négatif ou inférieur, les scores Z composites reflètent des performances épisodiques plus faibles, indiquant le nombre d'écarts-types en dessous de la moyenne de référence que le score tombe.
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Ligne de base et 4 semaines
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Cognition mondiale évaluée par la batterie d'Alzheimer de Cogstate
Délai: Base et immédiat après une intervention de 4 semaines
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Le score cognitif mondial composite est exprimé comme un score Z obtenu en additionnant les z-scores de six évaluations informatisées de Cogstate: identification, détection, apprentissage par carte, un dos, rappel de la liste de magasins internationaux et apprentissage du labyrinthe groton.
Pour chaque tâche, un score Z individuel est calculé en référence à la première évaluation de base de tous les participants inscrits en utilisant la formule (score individuel - moyenne de base) / écart type de base.
Ces scores Z spécifiques à la tâche sont ensuite additionnés pour produire la valeur composite.
Un score Z composite de 0 indique les performances exactement à la moyenne de l'échantillon d'étude lors de la première évaluation de base.
Les scores Z positifs ou plus élevés à la composite reflètent de meilleures performances cognitives globales car elles indiquent les performances un nombre donné d'écarts-types au-dessus de cette première moyenne de base, tandis que les scores Z négatifs ou à faible composite reflètent des performances plus faibles en indiquant le nombre d'écarts-types inférieurs à la moyenne.
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Base et immédiat après une intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00295386
- R21AG078917 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .