Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyd og musik til mild kognitiv svækkelse

28. august 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Effekten af ​​lyd- og musikinterventioner til ældre voksne med let kognitiv svækkelse

Nye undersøgelser af mennesker viste, at 40 Hz-lyd inducerer neural gamma-oscillation og forbedret kognitiv funktion hos ældre voksne med og uden Alzheimers sygdom. Vi vil sammenligne en 40 Hz musikintervention med både 40 Hz lyd og musik alene i en klinisk kohorte af ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fællesbolig
  2. amnesi mild kognitiv svækkelse
  3. Bevaret funktion
  4. Ingen demens

Ekskluderingskriterier:

  1. kendt diagnose af skizofreni eller Parkinsons sygdom;
  2. alvorlig hørenedsættelse;
  3. tilstedeværelse af en akut medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som ville forstyrre forsøgspersonens evne til at følge undersøgelsesprotokollen realistisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
denne gruppe vil først blive udsat for tilstand A, derefter B og C
Adfærdsmæssigt: A: 40 Hz musik
Deltageren vil lytte til 40 Hz musikafspilningslisten en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Adfærdsmæssigt: B: 40 Hz lyd
Deltageren vil lytte til 40 Hz lydafspilningslisten en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Adfærdsmæssigt: C: Foretrukken musik
Deltageren vil lytte til den foretrukne musikafspilningsliste en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Eksperimentel: 2
denne gruppe vil først blive udsat for tilstand B, derefter C og A
Adfærdsmæssigt: A: 40 Hz musik
Deltageren vil lytte til 40 Hz musikafspilningslisten en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Adfærdsmæssigt: B: 40 Hz lyd
Deltageren vil lytte til 40 Hz lydafspilningslisten en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Adfærdsmæssigt: C: Foretrukken musik
Deltageren vil lytte til den foretrukne musikafspilningsliste en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Eksperimentel: 3
denne gruppe vil først blive udsat for tilstand C, derefter A og B
Adfærdsmæssigt: A: 40 Hz musik
Deltageren vil lytte til 40 Hz musikafspilningslisten en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Adfærdsmæssigt: B: 40 Hz lyd
Deltageren vil lytte til 40 Hz lydafspilningslisten en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger
Adfærdsmæssigt: C: Foretrukken musik
Deltageren vil lytte til den foretrukne musikafspilningsliste en time hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk hukommelse vurderet af Cogstate Alzheimers batteri
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Den sammensatte episodiske hukommelsesresultat beregnes som en Z-score, der repræsenterer summen af ​​Z-scoringerne på tværs af tre CogState-edb-vurderinger: en kortlæring, international indkøbsliste og forsinket tilbagekaldelse. For hver test beregnes en Z -score i forhold til den første baseline -vurdering af alle inkluderede forsøgspersoner ved hjælp af formlen (score - gennemsnit ved den første baseline -vurdering) / standardafvigelse ved første baseline -vurdering. Den sammensatte Z-score beregnes derefter ved at opsummere disse individuelle Z-scoringer. En sammensat Z-score på 0 svarer til ydeevne nøjagtigt ved undersøgelsesprøven ved den første baseline-vurdering. Positive eller højere, sammensatte Z-scores afspejler bedre episodisk hukommelsespræstation-de viser, hvor mange standardafvigelser over basislinjen betyder, at den summerede score ligger. Omvendt afspejler negative eller lavere sammensatte Z-scores dårligere episodisk hukommelsespræstation, hvilket indikerer, hvor mange standardafvigelser under basislinjen betyder, at scoringen falder.
Baseline og 4 uger
Global kognition vurderet af Cogstate Alzheimers batteri
Tidsramme: Baseline og øjeblikkelig efter 4-ugers intervention
Den sammensatte globale kognitive score udtrykkes som en Z-score opnået ved at opsummere Z-scoringerne fra seks Cogstate-edb-vurderinger: identifikation, detektion, en kortlæring, en tilbage, international indkøbsliste-forsinket tilbagekaldelse og Groton Maze Learning. For hver opgave beregnes en individuel Z -score med henvisning til den første baseline -vurdering af alle tilmeldte deltagere ved hjælp af formlen (individuel score - baseline middelværdi) / baseline standardafvigelse. Disse opgavespecifikke Z-scoringer summeres derefter for at give den sammensatte værdi. En sammensat Z-score på 0 betegner ydeevne nøjagtigt ved undersøgelsesprøven ved den første baseline-vurdering. Positiv-eller højere-sammensatte Z-scoringer afspejler bedre global kognitiv ydelse, fordi de indikerer ydeevne et givet antal standardafvigelser over det første baseline-gennemsnit, hvorimod negativ-eller lavere komposit Z-scores afspejler dårligere ydeevne ved at indikere antallet af standardafvigelser under gennemsnittet.
Baseline og øjeblikkelig efter 4-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00295386
  • R21AG078917 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med A: 40 Hz musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner