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COVID19가 천식에 미치는 영향 (IMCAS)

COVID19가 천식 환자의 폐 기능 및 제어에 미치는 영향

코로나19 팬데믹은 경제와 이환율 및 사망률에 헤아릴 수 없는 영향을 미치고 있습니다. 이 질병에 대한 지식과 과학적 증거가 빠르게 발전하고 있지만 COVID19로 고통받는 천식 환자가 천식을 악화시키는지 또는 이 바이러스 감염이 중단기적으로 조절 및 폐 기능에 영향을 미치는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

이 연구의 목적은 COVID19로 고통받는 천식 환자에서 이 두 매개변수에서 발생하는 변화를 정의하는 것입니다. 이를 위해 SARS-CoV-2 감염으로 응급 상담이나 입원이 필요한 천식 환자를 모아 폐렴 상담을 실시하고 연령, 성별, 천식 중증도에 따라 천식을 앓지 않은 그룹과 매칭합니다. 같은. 둘 다 1년 동안 추적될 것이며, 폐 기능은 6개월에 테스트되고 다음 해 동안 ACT의 악화 및 변화가 테스트됩니다.

이러한 데이터는 얻은 결과에 따라 적절한 권장 사항, 예방 및 치료 조정을 하기 위해 천식 환자에 대한 IDVC19의 영향에 대한 이용 가능한 지식을 개선하기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

코로나19 팬데믹은 경제와 질병 발생률 및 사망률에 측정할 수 없는 영향을 미치고 있습니다. 이 질병에 대한 지식과 과학적 증거는 빠르게 발전하고 있지만, 코로나19에 감염된 천식 환자에서 천식이 악화되는지, 또는 이 바이러스 감염이 중단기적으로 조절 상태와 폐 기능에 영향을 미치는지는 아직 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 코로나19에 감염된 천식 환자에서 이 두 가지 매개변수에 발생하는 변화를 규명하는 것입니다. 이를 위해 SARS-CoV-2 감염을 겪고 응급 진료 또는 입원이 필요했던 천식 환자를 호흡기과 진료에서 수집하고, 나이, 성별 및 천식 중증도에 따라 동일한 감염을 겪지 않은 대조군과 매칭할 것입니다. 두 그룹 모두 1년 동안 추적 관찰되며, 6개월째에 폐 기능 검사를 실시하고 다음 해 동안의 악화 및 ACT 변화를 평가할 것입니다.

이 데이터는 코로나19가 천식 환자에게 미치는 영향에 대한 이용 가능한 지식을 향상시키기 위한 것으로, 획득된 결과에 따라 적절한 권고사항, 예방 및 치료 조정을 마련하는 데 목적이 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 지침(GEMA/GINA)에 따라 천식 진단을 받은 12세에서 80세 사이의 환자는 중증도에 관계없이 모집되어 참여 병원의 폐렴 상담에 후속 조치를 받게 됩니다. 연구 코호트는 방문 전 6개월 동안 응급실에 상담해야 하거나 COVID19(증상 암시 + CRP 및/또는 양성 혈청 검사)에 대해 입원해야 하는 이러한 기준을 가진 환자입니다. 대조군은 연령, 중증도, 성별에 따라 일치하는 천식 환자 코호트이며 COVID19 또는 호환되는 증상을 겪지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 12-80세
  • 가이드라인에 따른 천식 진단
  • 참여 병원 중 한 곳의 천식 클리닉에 대한 후속 조치

제외 기준:

  • 천식과 무관한 기타 중증 호흡기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천식 및 COVID19 감염
폐 기능 검사: 기관지확장제 폐활량 측정 전후
천식 조절 테스트
COVID19 감염이 없는 천식
천식 및 COVID19 감염
폐 기능 검사: 기관지확장제 폐활량 측정 전후
천식 조절 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절
기간: 6 개월
천식 조절 테스트(ACT) 점수의 변화. 최소 5 최대 25(높은 점수는 더 나은 제어를 나타냄)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 기능
기간: 6 개월
FEV1의 변화(1초간 강제호기량)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

폐활량계에 대한 임상 시험

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