- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05064501
COVID19가 천식에 미치는 영향 (IMCAS)
COVID19가 천식 환자의 폐 기능 및 제어에 미치는 영향
코로나19 팬데믹은 경제와 이환율 및 사망률에 헤아릴 수 없는 영향을 미치고 있습니다. 이 질병에 대한 지식과 과학적 증거가 빠르게 발전하고 있지만 COVID19로 고통받는 천식 환자가 천식을 악화시키는지 또는 이 바이러스 감염이 중단기적으로 조절 및 폐 기능에 영향을 미치는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 COVID19로 고통받는 천식 환자에서 이 두 매개변수에서 발생하는 변화를 정의하는 것입니다. 이를 위해 SARS-CoV-2 감염으로 응급 상담이나 입원이 필요한 천식 환자를 모아 폐렴 상담을 실시하고 연령, 성별, 천식 중증도에 따라 천식을 앓지 않은 그룹과 매칭합니다. 같은. 둘 다 1년 동안 추적될 것이며, 폐 기능은 6개월에 테스트되고 다음 해 동안 ACT의 악화 및 변화가 테스트됩니다.
이러한 데이터는 얻은 결과에 따라 적절한 권장 사항, 예방 및 치료 조정을 하기 위해 천식 환자에 대한 IDVC19의 영향에 대한 이용 가능한 지식을 개선하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코로나19 팬데믹은 경제와 질병 발생률 및 사망률에 측정할 수 없는 영향을 미치고 있습니다. 이 질병에 대한 지식과 과학적 증거는 빠르게 발전하고 있지만, 코로나19에 감염된 천식 환자에서 천식이 악화되는지, 또는 이 바이러스 감염이 중단기적으로 조절 상태와 폐 기능에 영향을 미치는지는 아직 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 코로나19에 감염된 천식 환자에서 이 두 가지 매개변수에 발생하는 변화를 규명하는 것입니다. 이를 위해 SARS-CoV-2 감염을 겪고 응급 진료 또는 입원이 필요했던 천식 환자를 호흡기과 진료에서 수집하고, 나이, 성별 및 천식 중증도에 따라 동일한 감염을 겪지 않은 대조군과 매칭할 것입니다. 두 그룹 모두 1년 동안 추적 관찰되며, 6개월째에 폐 기능 검사를 실시하고 다음 해 동안의 악화 및 ACT 변화를 평가할 것입니다.
이 데이터는 코로나19가 천식 환자에게 미치는 영향에 대한 이용 가능한 지식을 향상시키기 위한 것으로, 획득된 결과에 따라 적절한 권고사항, 예방 및 치료 조정을 마련하는 데 목적이 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12-80세
- 가이드라인에 따른 천식 진단
- 참여 병원 중 한 곳의 천식 클리닉에 대한 후속 조치
제외 기준:
- 천식과 무관한 기타 중증 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천식 및 COVID19 감염
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폐 기능 검사: 기관지확장제 폐활량 측정 전후
천식 조절 테스트
|
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COVID19 감염이 없는 천식
천식 및 COVID19 감염
|
폐 기능 검사: 기관지확장제 폐활량 측정 전후
천식 조절 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절
기간: 6 개월
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천식 조절 테스트(ACT) 점수의 변화.
최소 5 최대 25(높은 점수는 더 나은 제어를 나타냄)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 기능
기간: 6 개월
|
FEV1의 변화(1초간 강제호기량)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-COV-2020-129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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