COVID19:n vaikutus astmaan (IMCAS)
COVID19:n vaikutus keuhkojen toimintaan ja astmapotilaiden hallintaan
COVID19-pandemialla on mittaamaton vaikutus talouteen sekä sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tieto ja tieteellinen näyttö tästä taudista kehittyy nopeasti, mutta vielä ei tiedetä, onko COVID19:stä kärsivillä astmapotilailla astman paheneminen tai onko tällä virusinfektiolla vaikutusta kontrolliin ja keuhkojen toimintaan lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää muutokset, joita näissä kahdessa parametrissa tapahtuu astmapotilailla, jotka kärsivät COVID19:stä. Tätä varten astmapotilaat, jotka ovat sairastaneet SARS-CoV-2-infektiota ja jotka ovat vaatineet ensiapua tai sairaalahoitoa, kerätään pneumologian konsultaatioon ja yhdistetään iän, sukupuolen ja astman vaikeusasteen mukaan ryhmään, joka ei ole kärsinyt astmasta. sama. Molempia seurataan vuoden ajan, ja keuhkojen toiminta testataan kuuden kuukauden kuluttua ja ACT:n paheneminen ja muutokset seuraavan vuoden aikana.
Näiden tietojen tarkoituksena on parantaa saatavilla olevaa tietämystä IDVC19:n vaikutuksista astmapotilaisiin, jotta voidaan tehdä asianmukaisia suosituksia, ennaltaehkäisyä ja hoitoon mukautuksia saatujen tulosten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID19-pandemialla on mittaamaton vaikutus talouteen sekä sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tieto ja tieteellinen näyttö tästä taudista kehittyvät nopeasti, mutta ei vielä tiedetä, saavatko COVID19-tautia sairastavat astmaatikot astmakohtauksen, tai onko tällä virustartunnalla vaikutusta sairauden hallintaan ja keuhkotoimintaan lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä muutokset, joita tapahtuu näissä kahdessa parametrissä COVID19-tautia sairastavilla astmaatikoilla. Tätä varten kerätään keuhkosairauskonsultaatioon astmaatikot, jotka ovat sairastaneet SARS-CoV-2-infektion ja jotka ovat vaatineet ensiapuun tai sairaalahoitoon, ja heidät sovitetaan ikään, sukupuoleen ja astman vakavuuteen perustuen vertailuryhmään, joka ei ole sairastanut samaa tautia. Molempia ryhmiä seurataan vuoden ajan, ja keuhkotoimintaa testataan kuuden kuukauden kuluttua sekä tarkkaillaan pahenemisia ja ACT-muutoksia seuraavan vuoden aikana.
Näiden tietojen tarkoituksena on parantaa saatavilla olevaa tietoa IDVC19:n vaikutuksesta astmaatikkoihin, jotta voidaan tehdä asianmukaisia suosituksia sekä ennaltaehkäisy- ja hoitosäätöjä saavutettujen tulosten mukaisesti.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-80 vuotta
- Astmadiagnoosi ohjeiden mukaan
- Seuraa astmaklinikoita yhdessä osallistuvissa sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat astmasta riippumattomat hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma ja COVID19-infektio
|
Keuhkojen toimintakoe: ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa
Astman kontrollitesti
|
|
Astma ilman COVID19-infektiota
Astma ja COVID19-infektio
|
Keuhkojen toimintakoe: ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa
Astman kontrollitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärässä.
Min 5 mx 25 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hallintaa)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos FEV1:ssä (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Astma
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Hengitystoimintokokeet
- Spirometria
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-COV-2020-129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .