- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05064501
Effekten av COVID19 på astma (IMCAS)
Påvirkning av COVID19 på lungefunksjon og kontroll av astmapasienter
COVID19-pandemien har en umåtelig innvirkning på økonomien og på sykelighet og dødelighet. Kunnskap og vitenskapelig bevis om denne sykdommen går raskt fremover, men det er ennå ikke kjent om astmatiske pasienter som lider av COVID19 har en forverring av astma, eller om denne virusinfeksjonen har innvirkning på kontroll og lungefunksjon på kort til mellomlang sikt.
Målet med denne studien er å definere endringene som skjer i disse to parameterne hos astmatiske pasienter som lider av COVID19. For dette formål vil astmatiske pasienter som har lidd av en SARS-CoV-2-infeksjon og som har krevd en akuttkonsultasjon eller sykehusinnleggelse bli samlet inn i en pneumologisk konsultasjon og matchet etter alder, kjønn og alvorlighetsgrad av astma med en gruppe som ikke har lidd av samme. Begge vil bli fulgt i ett år, og lungefunksjonen vil bli testet ved seks måneder og forverringer og endringer i ACT i løpet av det påfølgende året.
Disse dataene er ment å forbedre tilgjengelig kunnskap om virkningen av IDVC19 på astmapasienter med sikte på å gi hensiktsmessige anbefalinger, forebygging og behandlingsjusteringer i tråd med de oppnådde resultatene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID19-pandemien har en umålelig innvirkning på økonomien og på sykelighet og dødelighet. Kunnskap og vitenskapelig bevis om denne sykdommen utvikler seg raskt, men det er ennå ikke kjent om astmapasienter som lider av COVID19 får en forverring av astmaen, eller om denne virale infeksjonen har en innvirkning på kontroll og lungefunksjon på kort og mellomlang sikt.
Målet med denne studien er å definere endringene som oppstår i disse to parameterne hos astmapasienter som lider av COVID19. For dette formålet vil astmapasienter som har gjennomgått en SARS-CoV-2-infeksjon og som har krevd akuttkonsultasjon eller innleggelse bli samlet inn i en lungemedisinsk konsultasjon og sammenlignet etter alder, kjønn og alvorlighetsgrad av astma med en gruppe som ikke har gjennomgått det samme. Begge grupper vil bli fulgt i ett år, og lungefunksjon vil bli testet etter seks måneder, samt forverringer og endringer i ACT i løpet av det påfølgende året.
Disse dataene er ment å forbedre den tilgjengelige kunnskapen om innvirkningen av COVID19 på astmapasienter med sikte på å gi passende anbefalinger, forebyggende tiltak og behandlingstilpasninger i tråd med de oppnådde resultatene.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 -80 år
- Astmadiagnose etter retningslinjer
- Følge opp astmaklinikker på et av deltakersykehusene
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige luftveissykdommer uavhengig av astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Astma og COVID19-infeksjon
|
Lungefunksjonstest: spirometri før og etter bronkodilatator
Astmakontrolltest
|
|
Astma uten COVID19-infeksjon
Astma og COVID19-infeksjon
|
Lungefunksjonstest: spirometri før og etter bronkodilatator
Astmakontrolltest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i poengsum for astmakontrolltest (ACT).
Min 5 max 25 (den høyere poengsum indikerer bedre kontroll)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmafunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Astma
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Åndedrettsfunksjonstester
- Spirometri
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-COV-2020-129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .