Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av COVID19 på astma (IMCAS)

Påvirkning av COVID19 på lungefunksjon og kontroll av astmapasienter

COVID19-pandemien har en umåtelig innvirkning på økonomien og på sykelighet og dødelighet. Kunnskap og vitenskapelig bevis om denne sykdommen går raskt fremover, men det er ennå ikke kjent om astmatiske pasienter som lider av COVID19 har en forverring av astma, eller om denne virusinfeksjonen har innvirkning på kontroll og lungefunksjon på kort til mellomlang sikt.

Målet med denne studien er å definere endringene som skjer i disse to parameterne hos astmatiske pasienter som lider av COVID19. For dette formål vil astmatiske pasienter som har lidd av en SARS-CoV-2-infeksjon og som har krevd en akuttkonsultasjon eller sykehusinnleggelse bli samlet inn i en pneumologisk konsultasjon og matchet etter alder, kjønn og alvorlighetsgrad av astma med en gruppe som ikke har lidd av samme. Begge vil bli fulgt i ett år, og lungefunksjonen vil bli testet ved seks måneder og forverringer og endringer i ACT i løpet av det påfølgende året.

Disse dataene er ment å forbedre tilgjengelig kunnskap om virkningen av IDVC19 på astmapasienter med sikte på å gi hensiktsmessige anbefalinger, forebygging og behandlingsjusteringer i tråd med de oppnådde resultatene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

COVID19-pandemien har en umålelig innvirkning på økonomien og på sykelighet og dødelighet. Kunnskap og vitenskapelig bevis om denne sykdommen utvikler seg raskt, men det er ennå ikke kjent om astmapasienter som lider av COVID19 får en forverring av astmaen, eller om denne virale infeksjonen har en innvirkning på kontroll og lungefunksjon på kort og mellomlang sikt.

Målet med denne studien er å definere endringene som oppstår i disse to parameterne hos astmapasienter som lider av COVID19. For dette formålet vil astmapasienter som har gjennomgått en SARS-CoV-2-infeksjon og som har krevd akuttkonsultasjon eller innleggelse bli samlet inn i en lungemedisinsk konsultasjon og sammenlignet etter alder, kjønn og alvorlighetsgrad av astma med en gruppe som ikke har gjennomgått det samme. Begge grupper vil bli fulgt i ett år, og lungefunksjon vil bli testet etter seks måneder, samt forverringer og endringer i ACT i løpet av det påfølgende året.

Disse dataene er ment å forbedre den tilgjengelige kunnskapen om innvirkningen av COVID19 på astmapasienter med sikte på å gi passende anbefalinger, forebyggende tiltak og behandlingstilpasninger i tråd med de oppnådde resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 12 og 80 år diagnostisert med astma i henhold til gjeldende retningslinjer (GEMA/GINA), uansett alvorlighetsgrad, vil bli rekruttert og fulgt opp i pneumologiske konsultasjoner ved deltakende sykehus. Studiekohorten vil være pasienter med disse kriteriene som har hatt behov for å konsultere legevakten eller bli innlagt for COVID19 (suggestiv symptomatologi + CRP og/eller positiv serologi) i løpet av de seks månedene før besøket. Kontrollgruppen vil være en kohort av astmatiske pasienter matchet etter alder, alvorlighetsgrad og kjønn, som ikke har lidd av COVID19 eller kompatible symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 -80 år
  • Astmadiagnose etter retningslinjer
  • Følge opp astmaklinikker på et av deltakersykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige luftveissykdommer uavhengig av astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astma og COVID19-infeksjon
Lungefunksjonstest: spirometri før og etter bronkodilatator
Astmakontrolltest
Astma uten COVID19-infeksjon
Astma og COVID19-infeksjon
Lungefunksjonstest: spirometri før og etter bronkodilatator
Astmakontrolltest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll
Tidsramme: 6 måneder
Endring i poengsum for astmakontrolltest (ACT). Min 5 max 25 (den høyere poengsum indikerer bedre kontroll)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmafunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Endring i FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere