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COVID19 对哮喘的影响 (IMCAS)

COVID19 对哮喘患者肺功能和控制的影响

COVID19 大流行对经济以及发病率和死亡率产生了不可估量的影响。 关于这种疾病的知识和科学证据正在迅速发展,但尚不清楚患有 COVID19 的哮喘患者是否会加重哮喘,或者这种病毒感染是否会在中短期内对控制和肺功能产生影响。

本研究的目的是确定在患有 COVID19 的哮喘患者中这两个参数发生的变化。 为此,感染 SARS-CoV-2 并需要紧急会诊或住院治疗的哮喘患者将被收集到肺病学会诊中,并根据年龄、性别和哮喘严重程度与未感染 SARS-CoV-2 的哮喘患者进行匹配相同的。 两者都将被跟踪一年,肺功能将在六个月时进行测试,并在次年进行 ACT 的恶化和变化。

这些数据旨在提高有关 IDVC19 对哮喘患者影响的现有知识,以便根据获得的结果做出适当的建议、预防和治疗调整。

研究概览

详细说明

COVID19大流行对经济和发病率及死亡率产生了不可估量的影响。 关于这种疾病的知识和科学证据正在迅速发展,但目前尚不清楚患有COVID19的哮喘患者是否会加重哮喘,或者这种病毒感染是否会对中短期内的控制和肺功能产生影响。

本研究旨在明确COVID19哮喘患者在这两个参数上发生的变化。 为此,将在呼吸科门诊收集曾感染SARS-CoV-2且需要急诊或住院治疗的哮喘患者,并按年龄、性别和哮喘严重程度与未感染组进行配对。 两组患者都将接受为期一年的随访,并在六个月时检测肺功能,同时记录接下来一年内的急性发作情况及ACT评分变化。

这些数据旨在增进现有关于IDVC19对哮喘患者影响的认知,以便根据研究结果制定适当的建议、预防措施和治疗调整方案。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据现行指南 (GEMA/GINA) 诊断患有哮喘的 12 至 80 岁患者,无论严重程度如何,都将被招募并在参与医院的呼吸科会诊中进行随访。 研究队列将是符合这些标准的患者,他们需要在访问前六个月内咨询急诊科或因 COVID19(提示性症状学 + CRP 和/或阳性血清学)而入院。 对照组将是一组年龄、严重程度和性别相匹配的哮喘患者,他们没有出现 COVID19 或相关症状。

描述

纳入标准:

  • 12 -80岁
  • 根据指南进行哮喘诊断
  • 跟进其中一家参与医院的哮喘门诊

排除标准:

  • 与哮喘无关的其他严重呼吸系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
哮喘和 COVID19 感染
肺功能测试:支气管扩张剂前后肺活量测定
哮喘控制测试
没有 COVID19 感染的哮喘
哮喘和 COVID19 感染
肺功能测试:支气管扩张剂前后肺活量测定
哮喘控制测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
控制哮喘
大体时间:6个月
哮喘控制测试 (ACT) 分数的变化。 Min 5 máx 25(分数越高表示控制越好)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平喘功能
大体时间:6个月
FEV1 的变化(一秒钟用力呼气量)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:elena Curto, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (估计的)

2023年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月30日

首次发布 (实际的)

2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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