- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05064501
A COVID19 hatása az asztmára (IMCAS)
A COVID19 hatása az asztmás betegek tüdőfunkciójára és kontrolljára
A COVID19 világjárvány felmérhetetlen hatással van a gazdaságra, valamint a morbiditásra és halálozásra. A betegséggel kapcsolatos ismeretek és tudományos bizonyítékok rohamosan fejlődnek, de még nem tudni, hogy a COVID19-ben szenvedő asztmás betegeknél előfordul-e az asztma súlyosbodása, illetve, hogy ez a vírusfertőzés rövid- és középtávon hatással van-e a kontrollra és a tüdőfunkcióra.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a COVID19-ben szenvedő asztmás betegekben e két paraméterben bekövetkező változásokat. Ebből a célból a SARS-CoV-2 fertőzésen átesett asztmás betegeket, akik sürgősségi konzultációra vagy kórházi kezelésre szorultak, egy pneumológiai konzultációra gyűjtik, és az asztma kora, neme és súlyossága szerint egy olyan csoporttal párosítják, akik nem szenvedtek el azonos. Mindkettőt egy évig követik, és hat hónap múlva megvizsgálják a tüdőfunkciót, a következő évben pedig az ACT súlyosbodását és változásait.
Ezen adatok célja, hogy javítsák az IDVC19 asztmás betegekre gyakorolt hatásáról rendelkezésre álló ismereteket annak érdekében, hogy a kapott eredményekkel összhangban megfelelő ajánlásokat, megelőzési és kezelési kiigazításokat tegyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID19 járvány mérhetetlen hatással van a gazdaságra, valamint a morbiditásra és mortalitásra. Az ismeretek és a tudományos bizonyítékok e betegség kapcsán gyorsan fejlődnek, de még nem ismert, hogy a COVID19-ben szenvedő asztmás betegeknél az asztma kipattan-e, vagy hogy ez a vírusfertőzés hatással van-e a rövid és középtávú kontrollra és tüdőfunkcióra.<\/p>
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy milyen változások következnek be e két paraméterben a COVID19-ben szenvedő asztmás betegeknél. Ehhez a SARS-CoV-2 fertőzésen átesett asztmás betegeket, akik sürgősségi konzultációt vagy kórházi kezelést igényeltek, pneumológiai konzultáción gyűjtik össze, és életkor, nem és asztma súlyossága alapján párosítják egy olyan csoporttal, amely ugyanezen nem esett át. Mindkettőt egy évig követik nyomon, és hat hónap múlva tesztelik a tüdőfunkciót, valamint a következő év során a kiújulásokat és az ACT változásait.<\/p>
Ezeket az adatokat azzal a szándékkal gyűjtik, hogy javítsák a rendelkezésre álló ismereteket az IDVC19 asztmás betegekre gyakorolt hatásáról, annak érdekében, hogy megfelelő ajánlásokat, megelőzési és kezelési módosításokat lehessen tenni az elért eredményeknek megfelelően.<\/p>
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-80 év
- Az asztma diagnózisa az irányelvek szerint
- Kövesse nyomon az asztmaklinikákat az egyik résztvevő kórházban
Kizárási kritériumok:
- Egyéb, asztmától független súlyos légúti állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztma és COVID19 fertőzés
|
Tüdőfunkciós vizsgálat: hörgőtágító spirometria előtt és után
Asztma kontroll teszt
|
|
Asztma COVID19 fertőzés nélkül
Asztma és COVID19 fertőzés
|
Tüdőfunkciós vizsgálat: hörgőtágító spirometria előtt és után
Asztma kontroll teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontroll
Időkeret: 6 hónap
|
Változás az asztmakontroll teszt (ACT) pontszámában.
Min. 5 máx 25 (a magasabb pontszám jobb kontrollt jelez)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmás funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a FEV1-ben (kényszer kilégzési térfogat egy másodperc alatt)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Asztma
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai technikák, légzőrendszer
- Légzési funkció tesztek
- Spirometria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-COV-2020-129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .