Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID19 hatása az asztmára (IMCAS)

A COVID19 hatása az asztmás betegek tüdőfunkciójára és kontrolljára

A COVID19 világjárvány felmérhetetlen hatással van a gazdaságra, valamint a morbiditásra és halálozásra. A betegséggel kapcsolatos ismeretek és tudományos bizonyítékok rohamosan fejlődnek, de még nem tudni, hogy a COVID19-ben szenvedő asztmás betegeknél előfordul-e az asztma súlyosbodása, illetve, hogy ez a vírusfertőzés rövid- és középtávon hatással van-e a kontrollra és a tüdőfunkcióra.

A tanulmány célja, hogy meghatározza a COVID19-ben szenvedő asztmás betegekben e két paraméterben bekövetkező változásokat. Ebből a célból a SARS-CoV-2 fertőzésen átesett asztmás betegeket, akik sürgősségi konzultációra vagy kórházi kezelésre szorultak, egy pneumológiai konzultációra gyűjtik, és az asztma kora, neme és súlyossága szerint egy olyan csoporttal párosítják, akik nem szenvedtek el azonos. Mindkettőt egy évig követik, és hat hónap múlva megvizsgálják a tüdőfunkciót, a következő évben pedig az ACT súlyosbodását és változásait.

Ezen adatok célja, hogy javítsák az IDVC19 asztmás betegekre gyakorolt ​​hatásáról rendelkezésre álló ismereteket annak érdekében, hogy a kapott eredményekkel összhangban megfelelő ajánlásokat, megelőzési és kezelési kiigazításokat tegyenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A COVID19 járvány mérhetetlen hatással van a gazdaságra, valamint a morbiditásra és mortalitásra. Az ismeretek és a tudományos bizonyítékok e betegség kapcsán gyorsan fejlődnek, de még nem ismert, hogy a COVID19-ben szenvedő asztmás betegeknél az asztma kipattan-e, vagy hogy ez a vírusfertőzés hatással van-e a rövid és középtávú kontrollra és tüdőfunkcióra.<\/p>

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy milyen változások következnek be e két paraméterben a COVID19-ben szenvedő asztmás betegeknél. Ehhez a SARS-CoV-2 fertőzésen átesett asztmás betegeket, akik sürgősségi konzultációt vagy kórházi kezelést igényeltek, pneumológiai konzultáción gyűjtik össze, és életkor, nem és asztma súlyossága alapján párosítják egy olyan csoporttal, amely ugyanezen nem esett át. Mindkettőt egy évig követik nyomon, és hat hónap múlva tesztelik a tüdőfunkciót, valamint a következő év során a kiújulásokat és az ACT változásait.<\/p>

Ezeket az adatokat azzal a szándékkal gyűjtik, hogy javítsák a rendelkezésre álló ismereteket az IDVC19 asztmás betegekre gyakorolt hatásáról, annak érdekében, hogy megfelelő ajánlásokat, megelőzési és kezelési módosításokat lehessen tenni az elért eredményeknek megfelelően.<\/p>

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 12 és 80 év közötti, a jelenlegi irányelvek (GEMA/GINA) szerint asztmával diagnosztizált, bármilyen súlyosságú betegeket toboroznak és nyomon követnek a részt vevő kórházakban a pneumológiai konzultációkon. A vizsgálati csoportba azok a betegek tartoznak, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, akiknek a látogatást megelőző hat hónapban konzultálniuk kellett a sürgősségi osztályon, vagy COVID19 miatt (szuggesztív tünet + CRP és/vagy pozitív szerológia) fel kellett őket venniük. A kontrollcsoport az asztmás betegek kora, súlyossága és neme szerint egy csoportja lenne, akik nem szenvedtek COVID19-től vagy azzal kompatibilis tünetektől.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-80 év
  • Az asztma diagnózisa az irányelvek szerint
  • Kövesse nyomon az asztmaklinikákat az egyik résztvevő kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb, asztmától független súlyos légúti állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Asztma és COVID19 fertőzés
Tüdőfunkciós vizsgálat: hörgőtágító spirometria előtt és után
Asztma kontroll teszt
Asztma COVID19 fertőzés nélkül
Asztma és COVID19 fertőzés
Tüdőfunkciós vizsgálat: hörgőtágító spirometria előtt és után
Asztma kontroll teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztma kontroll
Időkeret: 6 hónap
Változás az asztmakontroll teszt (ACT) pontszámában. Min. 5 máx 25 (a magasabb pontszám jobb kontrollt jelez)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztmás funkció
Időkeret: 6 hónap
Változás a FEV1-ben (kényszer kilégzési térfogat egy másodperc alatt)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel