- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05064501
Inverkan av covid19 på astma (IMCAS)
Inverkan av covid19 på lungfunktion och kontroll av astmapatienter
Covid19-pandemin har en omätbar inverkan på ekonomin och på sjuklighet och dödlighet. Kunskapen och vetenskapliga bevis om denna sjukdom går snabbt framåt, men det är ännu inte känt om astmatiska patienter som lider av covid19 har en exacerbation av astma, eller om denna virusinfektion har en inverkan på kontroll och lungfunktion på kort till medellång sikt.
Syftet med denna studie är att definiera de förändringar som sker i dessa två parametrar hos astmatiska patienter som lider av COVID19. För detta ändamål kommer astmatiska patienter som har drabbats av en SARS-CoV-2-infektion och som har behövt en akut konsultation eller sjukhusvistelse samlas in i en pneumologisk konsultation och matchas efter ålder, kön och svårighetsgrad av astman med en grupp som inte har drabbats av samma. Båda kommer att följas under ett år, och lungfunktionen kommer att testas vid sex månader och exacerbationer och förändringar i ACT under det följande året.
Dessa data är avsedda att förbättra den tillgängliga kunskapen om effekten av IDVC19 på astmapatienter i syfte att göra lämpliga rekommendationer, förebyggande och behandlingsjusteringar i linje med de resultat som erhållits.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID19-pandemin har en omätbar inverkan på ekonomin samt på sjuklighet och dödlighet. Kunskap och vetenskapliga bevis om denna sjukdom utvecklas snabbt, men det är ännu inte känt om astmapatienter som drabbas av COVID19 får en förvärrad astma, eller om denna virusinfektion har en inverkan på kontroll och lungfunktion på kort till medellång sikt.
Syftet med denna studie är att definiera de förändringar som uppstår i dessa två parametrar hos astmapatienter som drabbas av COVID19. För detta ändamål kommer astmapatienter som har genomgått en SARS-CoV-2-infektion och som har krävt akut konsultation eller sjukhusvård att samlas in vid en lungmedicinsk konsultation och matchas efter ålder, kön och astmasvårighetsgrad med en grupp som inte har genomgått samma. Båda grupperna kommer att följas under ett år, och lungfunktion kommer att testas efter sex månader samt förvärringar och förändringar i ACT under det följande året.
Dessa data avser att förbättra den tillgängliga kunskapen om inverkan av IDVC19 på astmapatienter med sikte på att göra lämpliga rekommendationer, förebyggande och behandlingsjusteringar i enlighet med de erhållna resultaten.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 -80 år
- Astmadiagnos enligt riktlinjer
- Följ upp på astmamottagningar på ett av de deltagande sjukhusen
Exklusions kriterier:
- Andra allvarliga andningssjukdomar oberoende av astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma och covid19-infektion
|
Lungfunktionstest: spirometri före och efter bronkodilator
Astmakontrolltest
|
|
Astma utan covid19-infektion
Astma och covid19-infektion
|
Lungfunktionstest: spirometri före och efter bronkodilator
Astmakontrolltest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i poäng för astmakontrolltest (ACT).
Min 5 máx 25 (den högre poängen indikerar bättre kontroll)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmafunktion
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i FEV1 (tvingad utandningsvolym på en sekund)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Astma
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Andningsfunktionstester
- Spirometri
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-COV-2020-129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .