Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid19 på astma (IMCAS)

Inverkan av covid19 på lungfunktion och kontroll av astmapatienter

Covid19-pandemin har en omätbar inverkan på ekonomin och på sjuklighet och dödlighet. Kunskapen och vetenskapliga bevis om denna sjukdom går snabbt framåt, men det är ännu inte känt om astmatiska patienter som lider av covid19 har en exacerbation av astma, eller om denna virusinfektion har en inverkan på kontroll och lungfunktion på kort till medellång sikt.

Syftet med denna studie är att definiera de förändringar som sker i dessa två parametrar hos astmatiska patienter som lider av COVID19. För detta ändamål kommer astmatiska patienter som har drabbats av en SARS-CoV-2-infektion och som har behövt en akut konsultation eller sjukhusvistelse samlas in i en pneumologisk konsultation och matchas efter ålder, kön och svårighetsgrad av astman med en grupp som inte har drabbats av samma. Båda kommer att följas under ett år, och lungfunktionen kommer att testas vid sex månader och exacerbationer och förändringar i ACT under det följande året.

Dessa data är avsedda att förbättra den tillgängliga kunskapen om effekten av IDVC19 på astmapatienter i syfte att göra lämpliga rekommendationer, förebyggande och behandlingsjusteringar i linje med de resultat som erhållits.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

COVID19-pandemin har en omätbar inverkan på ekonomin samt på sjuklighet och dödlighet. Kunskap och vetenskapliga bevis om denna sjukdom utvecklas snabbt, men det är ännu inte känt om astmapatienter som drabbas av COVID19 får en förvärrad astma, eller om denna virusinfektion har en inverkan på kontroll och lungfunktion på kort till medellång sikt.

Syftet med denna studie är att definiera de förändringar som uppstår i dessa två parametrar hos astmapatienter som drabbas av COVID19. För detta ändamål kommer astmapatienter som har genomgått en SARS-CoV-2-infektion och som har krävt akut konsultation eller sjukhusvård att samlas in vid en lungmedicinsk konsultation och matchas efter ålder, kön och astmasvårighetsgrad med en grupp som inte har genomgått samma. Båda grupperna kommer att följas under ett år, och lungfunktion kommer att testas efter sex månader samt förvärringar och förändringar i ACT under det följande året.

Dessa data avser att förbättra den tillgängliga kunskapen om inverkan av IDVC19 på astmapatienter med sikte på att göra lämpliga rekommendationer, förebyggande och behandlingsjusteringar i enlighet med de erhållna resultaten.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 12 och 80 år som diagnostiserats med astma enligt gällande riktlinjer (GEMA/GINA), oavsett svårighetsgrad, kommer att rekryteras och följas upp i pneumologiska konsultationer på deltagande sjukhus. Studiekohorten skulle vara patienter med dessa kriterier som har behövt konsultera akutmottagningen eller bli inlagda för covid19 (suggestiv symtomatologi + CRP och/eller positiv serologi) under de sex månaderna före besöket. Kontrollgruppen skulle vara en kohort av astmatiska patienter matchade efter ålder, svårighetsgrad och kön, som inte har lidit av covid19 eller kompatibla symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 -80 år
  • Astmadiagnos enligt riktlinjer
  • Följ upp på astmamottagningar på ett av de deltagande sjukhusen

Exklusions kriterier:

  • Andra allvarliga andningssjukdomar oberoende av astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Astma och covid19-infektion
Lungfunktionstest: spirometri före och efter bronkodilator
Astmakontrolltest
Astma utan covid19-infektion
Astma och covid19-infektion
Lungfunktionstest: spirometri före och efter bronkodilator
Astmakontrolltest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll
Tidsram: 6 månader
Förändring i poäng för astmakontrolltest (ACT). Min 5 máx 25 (den högre poängen indikerar bättre kontroll)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmafunktion
Tidsram: 6 månader
Förändring i FEV1 (tvingad utandningsvolym på en sekund)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera