Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID19 på astma (IMCAS)

14. november 2025 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Indvirkning af COVID19 på lungefunktion og kontrol af astmapatienter

COVID19-pandemien har en umådelig indvirkning på økonomien og på sygelighed og dødelighed. Viden og videnskabelig dokumentation om denne sygdom udvikler sig hurtigt, men det vides endnu ikke, om astmatiske patienter, der lider af COVID19, har en forværring af astma, eller om denne virusinfektion har en indvirkning på kontrol og lungefunktion på kort til mellemlang sigt.

Formålet med denne undersøgelse er at definere de ændringer, der sker i disse to parametre hos astmatiske patienter, der lider af COVID19. Til dette formål vil astmatiske patienter, der har lidt en SARS-CoV-2-infektion, og som har krævet en akut konsultation eller hospitalsindlæggelse, blive indsamlet i en pneumologisk konsultation og matchet efter alder, køn og sværhedsgrad af astma med en gruppe, der ikke har lidt samme. Begge vil blive fulgt i et år, og lungefunktionen vil blive testet efter seks måneder og eksacerbationer og ændringer i ACT i løbet af det følgende år.

Disse data har til formål at forbedre den tilgængelige viden om virkningen af ​​IDVC19 på astmapatienter med henblik på at give passende anbefalinger, forebyggelse og behandlingsjusteringer i overensstemmelse med de opnåede resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID19-pandemien har en umålelig indvirkning på økonomien samt på sygelighed og dødelighed. Viden og videnskabelig dokumentation om denne sygdom udvikler sig hurtigt, men det er endnu ikke kendt, om astmapatienter, der har COVID19, oplever en forværring af astmaen, eller om denne virale infektion har en indvirkning på kontrollen og lungefunktionen på kort til mellemlang sigt.

Formålet med denne undersøgelse er at definere de ændringer, der opstår i disse to parametre hos astmapatienter med COVID19. Til dette formål vil astmapatienter, der har gennemgået en SARS-CoV-2-infektion og har krævet en akut konsultation eller indlæggelse, blive indsamlet i en lungekonsultation og matchet efter alder, køn og sværhedsgrad af astma med en gruppe, der ikke har gennemgået det samme. Begge grupper vil blive fulgt i et år, og lungefunktionen vil blive testet efter seks måneder, samt forværringer og ændringer i ACT i det efterfølgende år.

Disse data har til formål at forbedre den tilgængelige viden om virkningen af COVID19 på astmapatienter med henblik på at give passende anbefalinger, forebyggelses- og behandlingstilpasninger i overensstemmelse med de opnåede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 12 og 80 år diagnosticeret med astma i henhold til gældende retningslinjer (GEMA/GINA), uanset sværhedsgrad, vil blive rekrutteret og fulgt op i pneumologiske konsultationer på de deltagende hospitaler. Studiekohorten vil være patienter med disse kriterier, som har haft behov for at konsultere Akutafdelingen eller blive indlagt for COVID19 (suggestiv symptomatologi + CRP og/eller positiv serologi) i de seks måneder forud for besøget. Kontrolgruppen ville være en kohorte af astmatiske patienter matchet efter alder, sværhedsgrad og køn, som ikke har lidt COVID19 eller kompatible symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 -80 år
  • Astmadiagnose efter retningslinjer
  • Opfølgning på astmaklinikker på et af de deltagende hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig luftvejstilstand uafhængig af astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma og COVID19-infektion
Diagnostisk test: spirometri
Lungefunktionstest: før og efter bronkodilatator spirometri
Andet: Astma kontrol test
Astma kontrol test
Astma uden COVID19-infektion
Astma og COVID19-infektion
Diagnostisk test: spirometri
Lungefunktionstest: før og efter bronkodilatator spirometri
Andet: Astma kontrol test
Astma kontrol test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i score for astmakontroltest (ACT). Min 5 máx 25 (den højere score indikerer bedre kontrol)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma funktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i FEV1 (Forseret ekspiratorisk volumen på et sekund)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-COV-2020-129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med spirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner