Impacto de COVID19 en el asma (IMCAS)
Impacto de COVID19 en la función pulmonar y control de pacientes con asma
La pandemia de COVID19 está teniendo un impacto incalculable en la economía y en la morbilidad y mortalidad. El conocimiento y la evidencia científica sobre esta enfermedad avanza rápidamente, pero aún no se sabe si los pacientes asmáticos que padecen COVID19 tienen una exacerbación del asma, o si esta infección viral tiene un impacto en el control y la función pulmonar a corto o mediano plazo.
El objetivo de este estudio es definir los cambios que se producen en estos dos parámetros en pacientes asmáticos que padecen COVID19. Para ello, los pacientes asmáticos que hayan sufrido una infección por SARS-CoV-2 y que hayan requerido una consulta de urgencia u hospitalización serán recogidos en una consulta de neumología y emparejados por edad, sexo y gravedad del asma con un grupo que no haya sufrido la mismo. Ambos serán seguidos durante un año, y la función pulmonar se evaluará a los seis meses y las exacerbaciones y cambios en ACT durante el año siguiente.
Estos datos pretenden mejorar el conocimiento disponible sobre el impacto de IDVC19 en pacientes asmáticos con el fin de realizar las recomendaciones, la prevención y los ajustes de tratamiento adecuados en función de los resultados obtenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID19 está teniendo un impacto incalculable en la economía y en la morbilidad y mortalidad. El conocimiento y la evidencia científica sobre esta enfermedad avanza rápidamente, pero aún no se sabe si los pacientes asmáticos que padecen COVID19 sufren una exacerbación del asma, o si esta infección viral tiene un impacto en el control y la función pulmonar a corto y medio plazo.
El objetivo de este estudio es definir los cambios que ocurren en estos dos parámetros en pacientes asmáticos que padecen COVID19. Para ello, se recopilarán en una consulta de neumología pacientes asmáticos que hayan sufrido una infección por SARS-CoV-2 y que hayan requerido una consulta de urgencias u hospitalización, y se emparejarán por edad, sexo y gravedad del asma con un grupo que no haya sufrido la misma. Ambos grupos serán seguidos durante un año, y se evaluará la función pulmonar a los seis meses y las exacerbaciones y cambios en el ACT durante el año siguiente.
Estos datos tienen como objetivo mejorar el conocimiento disponible sobre el impacto de la COVID19 en pacientes con asma con el fin de hacer recomendaciones apropiadas, ajustes de prevención y tratamiento de acuerdo con los resultados obtenidos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 -80 años
- Diagnóstico de asma según guías
- Seguimiento de las clínicas de asma en uno de los hospitales participantes
Criterio de exclusión:
- Otra afección respiratoria grave independiente del asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asma e infección por COVID19
|
Prueba de función pulmonar: pre y post espirometría broncodilatadora
Prueba de control del asma
|
|
Asma sin infección por COVID19
Asma e infección por COVID19
|
Prueba de función pulmonar: pre y post espirometría broncodilatadora
Prueba de control del asma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la puntuación de la Prueba de control del asma (ACT).
Min 5 máx 25 (a mayor puntuación indica mejor control)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Asma
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Pruebas de funciones respiratorias
- Espirometría
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-COV-2020-129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .