Impact van COVID19 op astma (IMCAS)
Impact van COVID19 op de longfunctie en controle van astmapatiënten
De COVID19-pandemie heeft een onmetelijke impact op de economie en op morbiditeit en mortaliteit. Kennis en wetenschappelijk bewijs over deze ziekte nemen snel toe, maar het is nog niet bekend of astmapatiënten die lijden aan COVID19 een verergering van astma hebben, of dat deze virale infectie op korte tot middellange termijn invloed heeft op de controle en longfunctie.
Het doel van deze studie is om de veranderingen te definiëren die optreden in deze twee parameters bij astmapatiënten die lijden aan COVID19. Daartoe zullen astmapatiënten die een SARS-CoV-2-infectie hebben opgelopen en die een spoedconsult of ziekenhuisopname nodig hebben, worden verzameld in een pneumologisch consult en op leeftijd, geslacht en ernst van astma worden gekoppeld aan een groep die niet aan de dezelfde. Beide zullen gedurende een jaar worden gevolgd, en de longfunctie zal na zes maanden worden getest en exacerbaties en veranderingen in ACT gedurende het volgende jaar.
Deze gegevens zijn bedoeld om de beschikbare kennis over de impact van IDVC19 op astmapatiënten te verbeteren met het oog op het doen van passende aanbevelingen, preventie en aanpassingen van de behandeling in overeenstemming met de verkregen resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID19-pandemie heeft een onmeetbare impact op de economie en op morbiditeit en mortaliteit. Kennis en wetenschappelijk bewijs over deze ziekte vordert snel, maar het is nog niet bekend of astmapatiënten die COVID19 krijgen een verergering van astma hebben, of dat deze virusinfectie een impact heeft op de controle en longfunctie op korte tot middellange termijn.
Het doel van deze studie is om de veranderingen te definiëren die optreden in deze twee parameters bij astmapatiënten die COVID19 krijgen. Hiertoe zullen astmapatiënten die een SARS-CoV-2-infectie hebben doorgemaakt en die een spoedconsult of ziekenhuisopname nodig hadden, worden verzameld in een longgeneeskundeconsult en gematcht op leeftijd, geslacht en ernst van astma met een groep die dit niet heeft doorgemaakt. Beide groepen worden een jaar lang gevolgd, en de longfunctie wordt na zes maanden getest en exacerbaties en veranderingen in ACT gedurende het volgende jaar.
Deze gegevens zijn bedoeld om de beschikbare kennis over de impact van IDVC19 op astmapatiënten te verbeteren met het oog op het doen van passende aanbevelingen, preventie- en behandelingsaanpassingen in overeenstemming met de verkregen resultaten.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 -80 jaar
- Astmadiagnose volgens richtlijnen
- Follow-up van astmaklinieken in een van de deelnemende ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige ademhalingsaandoening onafhankelijk van astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma en COVID19-infectie
|
Longfunctietest: pre- en postbronchusverwijdende spirometrie
Astmacontroletest
|
|
Astma zonder COVID19-infectie
Astma en COVID19-infectie
|
Longfunctietest: pre- en postbronchusverwijdende spirometrie
Astmacontroletest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in score van Astma Controle Test (ACT).
Min 5 máx 25 (de hogere score geeft een betere controle aan)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in FEV1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Astma
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Ademhalingsfunctietests
- Spirometrie
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-COV-2020-129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .