Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние COVID-19 на астму (IMCAS)

14 ноября 2025 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Влияние COVID-19 на функцию легких и контроль состояния пациентов с астмой

Пандемия COVID-19 оказывает неизмеримое влияние на экономику, а также на заболеваемость и смертность. Знания и научные данные об этом заболевании развиваются быстро, но пока неизвестно, есть ли у пациентов с астмой, страдающих от COVID19, обострение астмы, или влияет ли эта вирусная инфекция на контроль и функцию легких в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Цель этого исследования — определить изменения, происходящие в этих двух параметрах у пациентов с астмой, страдающих COVID-19. С этой целью пациенты с астмой, которые перенесли инфекцию SARS-CoV-2 и которым потребовалась неотложная консультация или госпитализация, будут собраны на консультацию пульмонолога и сопоставлены по возрасту, полу и тяжести астмы с группой, которая не пострадала. такой же. Оба будут наблюдаться в течение одного года, и функция легких будет проверена через шесть месяцев, а обострения и изменения АКТ будут в течение следующего года.

Эти данные предназначены для улучшения имеющихся знаний о влиянии IDVC19 на пациентов с астмой с целью разработки соответствующих рекомендаций, профилактики и корректировки лечения в соответствии с полученными результатами.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия COVID-19 оказывает неизмеримое влияние на экономику, заболеваемость и смертность. Знания и научные данные об этом заболевании быстро развиваются, однако до сих пор неизвестно, вызывает ли COVID-19 обострение астмы у пациентов с астмой или оказывает ли эта вирусная инфекция влияние на контроль заболевания и функцию лёгких в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Цель данного исследования — определить изменения, происходящие по этим двум параметрам у пациентов с астмой, перенёсших COVID-19. Для этого пациенты с астмой, перенёсшие инфекцию SARS-CoV-2 и потребовавшие неотложной консультации или госпитализации, будут собраны на консультации пульмонолога и сопоставлены по возрасту, полу и тяжести астмы с группой, не перенёсшей инфекцию. Обе группы будут наблюдаться в течение одного года, при этом функция лёгких будет проверена через шесть месяцев, а обострения и изменения по шкале ACT (Asthma Control Test) — в течение следующего года.

Эти данные призваны улучшить имеющиеся знания о влиянии COVID-19 на пациентов с астмой с целью разработки соответствующих рекомендаций, профилактических мер и корректировки лечения в соответствии с полученными результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 12 до 80 лет, у которых в соответствии с текущими рекомендациями (GEMA/GINA) диагностирована астма любой степени тяжести, будут набираться и наблюдаться на консультациях по пульмонологии в участвующих больницах. Когорта исследования будет состоять из пациентов с этими критериями, которым необходимо было проконсультироваться в отделении неотложной помощи или быть госпитализированными по поводу COVID19 (предполагаемая симптоматика + СРБ и/или положительная серология) в течение шести месяцев до визита. Контрольная группа будет представлять собой когорту пациентов с астмой, сопоставимых по возрасту, тяжести и полу, которые не страдали COVID-19 или похожими симптомами.

Описание

Критерии включения:

  • 12 -80 лет
  • Диагноз астмы согласно рекомендациям
  • Последующая информация о клиниках по лечению астмы в одной из участвующих больниц

Критерий исключения:

  • Другое тяжелое респираторное заболевание, не связанное с астмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Астма и инфекция COVID19
Диагностический тест: спирометрия
Функциональный тест легких: спирометрия до и после бронходилататора
Другой: Контрольный тест на астму
Контрольный тест на астму
Астма без инфекции COVID19
Астма и инфекция COVID19
Диагностический тест: спирометрия
Функциональный тест легких: спирометрия до и после бронходилататора
Другой: Контрольный тест на астму
Контрольный тест на астму

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение оценки теста контроля над астмой (ACT). Мин. 5 макс. 25 (более высокий балл указывает на лучший контроль)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Соавторы

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Следователи

  • Главный следователь: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-COV-2020-129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться