- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064501
Impacto do COVID19 na Asma (IMCAS)
Impacto do COVID19 na função pulmonar e controle de pacientes com asma
A pandemia do COVID19 está tendo um impacto imensurável na economia e na morbidade e mortalidade. O conhecimento e a evidência científica sobre esta doença avançam rapidamente, mas ainda não se sabe se os doentes asmáticos com COVID19 apresentam uma exacerbação da asma, ou se esta infeção viral tem impacto no controlo e função pulmonar a curto e médio prazo.
O objetivo deste estudo é definir as alterações que ocorrem nesses dois parâmetros em pacientes asmáticos com COVID19. Para o efeito, serão recolhidos numa consulta de pneumologia doentes asmáticos que tenham sofrido infeção por SARS-CoV-2 e que tenham necessitado de consulta de urgência ou internamento e pareados por idade, sexo e gravidade da asma com um grupo que não sofreu a doença mesmo. Ambos serão acompanhados por um ano, sendo a função pulmonar testada aos seis meses e as exacerbações e alterações do ACT durante o ano seguinte.
Com estes dados pretende-se melhorar o conhecimento disponível sobre o impacto do IDVC19 nos asmáticos, no sentido de fazer recomendações adequadas, prevenção e ajustes terapêuticos de acordo com os resultados obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID19 está a ter um impacto incalculável na economia e na morbilidade e mortalidade. O conhecimento e a evidência científica sobre esta doença está a avançar rapidamente, mas ainda não se sabe se os doentes asmáticos que contraem COVID19 têm uma exacerbação da asma, ou se esta infeção viral tem impacto no controlo e na função pulmonar a curto e médio prazo.
O objetivo deste estudo é definir as alterações que ocorrem nestes dois parâmetros em doentes asmáticos com COVID19. Para tal, serão recrutados em consulta de pneumologia doentes asmáticos que sofreram uma infeção por SARS-CoV-2 e que necessitaram de consulta de urgência ou hospitalização, e emparelhados por idade, sexo e gravidade da asma com um grupo que não sofreu o mesmo. Ambos serão acompanhados durante um ano, e a função pulmonar será testada aos seis meses, bem como as exacerbações e alterações no ACT durante o ano seguinte.
Estes dados destinam-se a melhorar o conhecimento disponível sobre o impacto da COVID19 em doentes asmáticos, com vista a fazer recomendações adequadas, prevenção e ajustes de tratamento de acordo com os resultados obtidos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-80 anos
- Diagnóstico de asma de acordo com as diretrizes
- Acompanhamento em clínicas de asma em um dos hospitais participantes
Critério de exclusão:
- Outra condição respiratória grave independente de asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Asma e infecção por COVID19
|
Teste de função pulmonar: espirometria pré e pós broncodilatador
Teste de controle da asma
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|
Asma sem infecção por COVID19
Asma e infecção por COVID19
|
Teste de função pulmonar: espirometria pré e pós broncodilatador
Teste de controle da asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da asma
Prazo: 6 meses
|
Alteração na pontuação do Asthma Control Test (ACT).
Min 5 máx 25 (a pontuação mais alta indica melhor controle)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função de asma
Prazo: 6 meses
|
Alteração no VEF1 (volume expiratório forçado em um segundo)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Asma
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Testes de função respiratória
- Espirometria
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-COV-2020-129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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