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Impacto do COVID19 na Asma (IMCAS)

Impacto do COVID19 na função pulmonar e controle de pacientes com asma

A pandemia do COVID19 está tendo um impacto imensurável na economia e na morbidade e mortalidade. O conhecimento e a evidência científica sobre esta doença avançam rapidamente, mas ainda não se sabe se os doentes asmáticos com COVID19 apresentam uma exacerbação da asma, ou se esta infeção viral tem impacto no controlo e função pulmonar a curto e médio prazo.

O objetivo deste estudo é definir as alterações que ocorrem nesses dois parâmetros em pacientes asmáticos com COVID19. Para o efeito, serão recolhidos numa consulta de pneumologia doentes asmáticos que tenham sofrido infeção por SARS-CoV-2 e que tenham necessitado de consulta de urgência ou internamento e pareados por idade, sexo e gravidade da asma com um grupo que não sofreu a doença mesmo. Ambos serão acompanhados por um ano, sendo a função pulmonar testada aos seis meses e as exacerbações e alterações do ACT durante o ano seguinte.

Com estes dados pretende-se melhorar o conhecimento disponível sobre o impacto do IDVC19 nos asmáticos, no sentido de fazer recomendações adequadas, prevenção e ajustes terapêuticos de acordo com os resultados obtidos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A pandemia de COVID19 está a ter um impacto incalculável na economia e na morbilidade e mortalidade. O conhecimento e a evidência científica sobre esta doença está a avançar rapidamente, mas ainda não se sabe se os doentes asmáticos que contraem COVID19 têm uma exacerbação da asma, ou se esta infeção viral tem impacto no controlo e na função pulmonar a curto e médio prazo.

O objetivo deste estudo é definir as alterações que ocorrem nestes dois parâmetros em doentes asmáticos com COVID19. Para tal, serão recrutados em consulta de pneumologia doentes asmáticos que sofreram uma infeção por SARS-CoV-2 e que necessitaram de consulta de urgência ou hospitalização, e emparelhados por idade, sexo e gravidade da asma com um grupo que não sofreu o mesmo. Ambos serão acompanhados durante um ano, e a função pulmonar será testada aos seis meses, bem como as exacerbações e alterações no ACT durante o ano seguinte.

Estes dados destinam-se a melhorar o conhecimento disponível sobre o impacto da COVID19 em doentes asmáticos, com vista a fazer recomendações adequadas, prevenção e ajustes de tratamento de acordo com os resultados obtidos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 80 anos diagnosticados com asma de acordo com as diretrizes atuais (GEMA/GINA), de qualquer nível de gravidade, e acompanhados em consultas de Pneumologia nos hospitais aderentes. A coorte do estudo seria de pacientes com esses critérios que precisaram consultar o Serviço de Emergência ou foram internados por COVID19 (sintomatologia sugestiva + PCR e/ou sorologia positiva) nos seis meses anteriores à consulta. O grupo de controle seria uma coorte de pacientes asmáticos pareados por idade, gravidade e sexo, que não sofreram COVID19 ou sintomas compatíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12-80 anos
  • Diagnóstico de asma de acordo com as diretrizes
  • Acompanhamento em clínicas de asma em um dos hospitais participantes

Critério de exclusão:

  • Outra condição respiratória grave independente de asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asma e infecção por COVID19
Teste de função pulmonar: espirometria pré e pós broncodilatador
Teste de controle da asma
Asma sem infecção por COVID19
Asma e infecção por COVID19
Teste de função pulmonar: espirometria pré e pós broncodilatador
Teste de controle da asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da asma
Prazo: 6 meses
Alteração na pontuação do Asthma Control Test (ACT). Min 5 máx 25 (a pontuação mais alta indica melhor controle)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de asma
Prazo: 6 meses
Alteração no VEF1 (volume expiratório forçado em um segundo)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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