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Auswirkungen von COVID19 auf Asthma (IMCAS)

14. November 2025 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Auswirkungen von COVID19 auf die Lungenfunktion und die Kontrolle von Asthmapatienten

Die COVID19-Pandemie hat unermessliche Auswirkungen auf die Wirtschaft sowie auf Morbidität und Mortalität. Das Wissen und die wissenschaftliche Evidenz zu dieser Krankheit schreiten rasch voran, es ist jedoch noch nicht bekannt, ob es bei Asthmatikern, die an COVID-19 leiden, zu einer Verschlimmerung des Asthmas kommt oder ob diese Virusinfektion kurz- bis mittelfristig Auswirkungen auf die Kontrolle und Lungenfunktion hat.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen zu definieren, die bei diesen beiden Parametern bei Asthmapatienten auftreten, die an COVID19 leiden. Zu diesem Zweck werden Asthmapatienten, die eine SARS-CoV-2-Infektion erlitten haben und eine Notfallkonsultation oder einen Krankenhausaufenthalt benötigten, in einer pneumologischen Sprechstunde gesammelt und nach Alter, Geschlecht und Schweregrad des Asthmas einer Gruppe zugeordnet, die nicht daran erkrankt war Dasselbe. Beide werden ein Jahr lang beobachtet und die Lungenfunktion wird nach sechs Monaten sowie Exazerbationen und Veränderungen der ACT im darauffolgenden Jahr getestet.

Diese Daten sollen dazu dienen, das verfügbare Wissen über die Auswirkungen von IDVC19 auf Asthmapatienten zu verbessern, um entsprechend den erzielten Ergebnissen entsprechende Empfehlungen, Präventions- und Behandlungsanpassungen abzugeben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie hat einen unermesslichen Einfluss auf die Wirtschaft sowie auf Morbidität und Mortalität. Das Wissen und die wissenschaftlichen Erkenntnisse über diese Krankheit schreiten rasch voran, aber es ist noch nicht bekannt, ob Asthma-Patienten, die an COVID-19 erkranken, eine Verschlimmerung des Asthmas erleiden oder ob diese Virusinfektion kurzfristig bis mittelfristig Auswirkungen auf die Kontrolle und Lungenfunktion hat.

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen zu definieren, die bei diesen beiden Parametern bei Asthma-Patienten auftreten, die an COVID-19 erkranken. Zu diesem Zweck werden Asthma-Patienten, die eine SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben und eine Notfallkonsultation oder Krankenhauseinweisung benötigten, in einer pneumologischen Sprechstunde erfasst und nach Alter, Geschlecht und Schweregrad des Asthmas mit einer Gruppe verglichen, die nicht infiziert war. Beide Gruppen werden ein Jahr lang nachverfolgt, wobei die Lungenfunktion nach sechs Monaten überprüft wird sowie Exazerbationen und Veränderungen im ACT im darauffolgenden Jahr erfasst werden.

Diese Daten sollen das verfügbare Wissen über die Auswirkungen von COVID-19 auf Asthma-Patienten verbessern, um angemessene Empfehlungen, Präventions- und Behandlungsanpassungen entsprechend den erzielten Ergebnissen vorzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 12 und 80 Jahren, bei denen gemäß den aktuellen Leitlinien (GEMA/GINA) Asthma jeglichen Schweregrades diagnostiziert wurde, werden rekrutiert und in pneumologischen Konsultationen in den teilnehmenden Krankenhäusern weiterverfolgt. Die Studienkohorte würde aus Patienten mit diesen Kriterien bestehen, die in den sechs Monaten vor dem Besuch die Notaufnahme konsultieren oder wegen COVID-19 (suggestive Symptomatik + CRP und/oder positive Serologie) aufgenommen werden mussten. Die Kontrollgruppe wäre eine Kohorte von Asthmapatienten, die nach Alter, Schweregrad und Geschlecht übereinstimmen und nicht an COVID-19 oder kompatiblen Symptomen gelitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 -80 Jahre
  • Asthmadiagnostik nach Leitlinien
  • Follow-up zu Asthmakliniken in einem der teilnehmenden Krankenhäuser

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere Atemwegserkrankungen, unabhängig von Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthma und COVID19-Infektion
Diagnosetest: Spirometrie
Lungenfunktionstest: Spirometrie vor und nach dem Bronchodilatator
Sonstiges: Asthmakontrolltest
Asthmakontrolltest
Asthma ohne COVID19-Infektion
Asthma und COVID19-Infektion
Diagnosetest: Spirometrie
Lungenfunktionstest: Spirometrie vor und nach dem Bronchodilatator
Sonstiges: Asthmakontrolltest
Asthmakontrolltest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Ergebnisses des Asthmakontrolltests (ACT). Min. 5, max. 25 (je höher die Punktzahl, desto besser die Kontrolle)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmafunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des FEV1 (Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Mitarbeiter

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Ermittler

  • Hauptermittler: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-COV-2020-129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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