Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du COVID19 sur l'asthme (IMCAS)

14 novembre 2025 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Impact de COVID19 sur la fonction pulmonaire et le contrôle des patients asthmatiques

La pandémie de COVID19 a un impact incommensurable sur l'économie et sur la morbidité et la mortalité. Les connaissances et les preuves scientifiques sur cette maladie progressent rapidement, mais on ne sait pas encore si les patients asthmatiques souffrant de COVID19 présentent une exacerbation de l'asthme, ou si cette infection virale a un impact sur le contrôle et la fonction pulmonaire à court ou moyen terme.

Le but de cette étude est de définir les changements qui interviennent sur ces deux paramètres chez les patients asthmatiques atteints de COVID19. A cet effet, les patients asthmatiques ayant subi une infection par le SRAS-CoV-2 et ayant nécessité une consultation d'urgence ou une hospitalisation seront recueillis en consultation de pneumologie et appariés selon l'âge, le sexe et la sévérité de l'asthme avec un groupe n'ayant pas subi la même. Les deux seront suivis pendant un an, et la fonction pulmonaire sera testée à six mois et les exacerbations et modifications de l'ACT au cours de l'année suivante.

Ces données visent à améliorer les connaissances disponibles sur l'impact de l'IDVC19 sur les patients asthmatiques en vue de formuler des recommandations appropriées, des ajustements de prévention et de traitement en fonction des résultats obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pandémie de COVID-19 a un impact incommensurable sur l'économie ainsi que sur la morbidité et la mortalité. Les connaissances et les preuves scientifiques concernant cette maladie progressent rapidement, mais on ignore encore si les patients asthmatiques atteints de COVID-19 subissent une exacerbation de leur asthme, ou si cette infection virale a un impact sur le contrôle et la fonction pulmonaire à court et moyen terme.

L'objectif de cette étude est de définir les changements qui surviennent dans ces deux paramètres chez les patients asthmatiques atteints de COVID-19. À cette fin, les patients asthmatiques ayant contracté une infection au SARS-CoV-2 et ayant nécessité une consultation d'urgence ou une hospitalisation seront recueillis lors d'une consultation de pneumologie et appariés par âge, sexe et sévérité de l'asthme avec un groupe n'ayant pas subi la même infection. Les deux groupes seront suivis pendant un an, et la fonction pulmonaire sera testée à six mois, ainsi que les exacerbations et les changements dans l'ACT au cours de l'année suivante.

Ces données visent à améliorer les connaissances disponibles sur l'impact de la COVID-19 sur les patients asthmatiques, dans le but de formuler des recommandations appropriées et d'ajuster la prévention et le traitement en fonction des résultats obtenus.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 12 à 80 ans diagnostiqués asthmatiques selon les directives en vigueur (GEMA/GINA), de tout niveau de gravité, seront recrutés et suivis dans des consultations de pneumologie dans les hôpitaux participants. La cohorte de l'étude serait constituée de patients présentant ces critères ayant eu besoin de consulter le service des urgences ou d'être admis pour COVID19 (symptômes évocateurs + CRP et/ou sérologie positive) dans les six mois précédant la visite. Le groupe témoin serait une cohorte de patients asthmatiques appariés par l'âge, la gravité et le sexe, qui n'ont pas souffert de COVID19 ou de symptômes compatibles.

La description

Critère d'intégration:

  • 12 -80 ans
  • Diagnostic de l'asthme selon les directives
  • Suivi des cliniques d'asthme dans l'un des hôpitaux participants

Critère d'exclusion:

  • Autre affection respiratoire sévère indépendante de l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme et infection au COVID19
Test diagnostique: spirométrie
Test de la fonction pulmonaire : spirométrie pré et post bronchodilatateur
Autre: Test de contrôle de l'asthme
Test de contrôle de l'asthme
Asthme sans infection au COVID19
Asthme et infection au COVID19
Test diagnostique: spirométrie
Test de la fonction pulmonaire : spirométrie pré et post bronchodilatateur
Autre: Test de contrôle de l'asthme
Test de contrôle de l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'asthme
Délai: 6 mois
Modification du score du test de contrôle de l'asthme (ACT). Min 5 máx 25 (le score le plus élevé indique un meilleur contrôle)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction asthme
Délai: 6 mois
Modification du VEMS (volume expiratoire forcé en une seconde)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaborateurs

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-COV-2020-129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner