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Impatto di COVID19 sull'asma (IMCAS)

14 novembre 2025 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Impatto di COVID19 sulla funzione polmonare e sul controllo dei pazienti con asma

La pandemia di COVID19 sta avendo un impatto incommensurabile sull'economia e sulla morbilità e mortalità. Le conoscenze e le prove scientifiche su questa malattia stanno avanzando rapidamente, ma non è ancora noto se i pazienti asmatici affetti da COVID19 abbiano una riacutizzazione dell'asma o se questa infezione virale abbia un impatto sul controllo e sulla funzionalità polmonare a breve e medio termine.

Lo scopo di questo studio è definire i cambiamenti che si verificano in questi due parametri nei pazienti asmatici affetti da COVID19. A tal fine, i pazienti asmatici che hanno subito un'infezione da SARS-CoV-2 e che hanno richiesto un consulto di emergenza o un ricovero saranno raccolti in un consulto pneumologico e abbinati per età, sesso e gravità dell'asma con un gruppo che non ha subito il Stesso. Entrambi saranno seguiti per un anno e la funzione polmonare sarà testata a sei mesi e le riacutizzazioni e le variazioni dell'ACT durante l'anno successivo.

Questi dati hanno lo scopo di migliorare le conoscenze disponibili sull'impatto dell'IDVC19 sui pazienti asmatici al fine di formulare raccomandazioni appropriate, prevenzione e aggiustamenti terapeutici in linea con i risultati ottenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID19 sta avendo un impatto incalcolabile sull'economia e sulla morbilità e mortalità. Le conoscenze e le evidenze scientifiche su questa malattia stanno avanzando rapidamente, ma non è ancora noto se i pazienti asmatici affetti da COVID19 abbiano un'esacerbazione dell'asma, o se questa infezione virale abbia un impatto sul controllo e sulla funzione polmonare a breve e medio termine.

L'obiettivo di questo studio è definire i cambiamenti che si verificano in questi due parametri nei pazienti asmatici affetti da COVID19. A tal fine, i pazienti asmatici che hanno subito un'infezione da SARS-CoV-2 e che hanno richiesto una consultazione d'emergenza o un ricovero ospedaliero saranno raccolti in una consultazione di pneumologia e abbinati per età, sesso e gravità dell'asma con un gruppo che non ha subito la stessa infezione. Entrambi saranno seguiti per un anno, e la funzione polmonare sarà testata a sei mesi e le esacerbazioni e i cambiamenti nell'ACT durante l'anno successivo.

Questi dati sono destinati a migliorare le conoscenze disponibili sull'impatto di IDVC19 sui pazienti asmatici con l'obiettivo di formulare raccomandazioni appropriate, prevenzione e aggiustamenti terapeutici in linea con i risultati ottenuti.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra i 12 e gli 80 anni con diagnosi di asma secondo le attuali linee guida (GEMA/GINA), di qualsiasi livello di gravità, saranno reclutati e seguiti in consulti pneumologici presso gli ospedali partecipanti. La coorte di studio sarebbe composta da pazienti con questi criteri che hanno avuto bisogno di consultare il Pronto Soccorso o essere ricoverati per COVID19 (sintomatologia suggestiva + CRP e/o sierologia positiva) nei sei mesi precedenti la visita. Il gruppo di controllo sarebbe una coorte di pazienti asmatici abbinati per età, gravità e sesso, che non hanno sofferto di COVID19 o sintomi compatibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12 -80 anni
  • Diagnosi dell'asma secondo le linee guida
  • Seguire le cliniche per l'asma in uno degli ospedali partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Altre gravi condizioni respiratorie indipendenti dall'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma e infezione da COVID19
Test diagnostico: spirometria
Test di funzionalità polmonare: spirometria pre e post broncodilatatore
Altro: Test di controllo dell'asma
Test di controllo dell'asma
Asma senza infezione da COVID19
Asma e infezione da COVID19
Test diagnostico: spirometria
Test di funzionalità polmonare: spirometria pre e post broncodilatatore
Altro: Test di controllo dell'asma
Test di controllo dell'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio del test di controllo dell'asma (ACT). Min 5 max 25 (il punteggio più alto indica un miglior controllo)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaboratori

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Investigatori

  • Investigatore principale: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-COV-2020-129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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