Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID19 na astmę (IMCAS proyect)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wpływ COVID19 na czynność płuc i kontrolę pacjentów z astmą

Pandemia COVID19 ma nieoceniony wpływ na gospodarkę oraz na zachorowalność i śmiertelność. Wiedza i dowody naukowe dotyczące tej choroby szybko się rozwijają, ale nie wiadomo jeszcze, czy pacjenci z astmą cierpiący na COVID19 mają zaostrzenie astmy lub czy ta infekcja wirusowa ma wpływ na kontrolę i czynność płuc w perspektywie krótko- i średnioterminowej.

Celem niniejszej pracy jest określenie zmian, jakie zachodzą w tych dwóch parametrach u chorych na astmę chorujących na COVID19. W tym celu pacjenci z astmą, którzy przebyli infekcję SARS-CoV-2 i którzy wymagali pilnej konsultacji lub hospitalizacji, zostaną zebrani na konsultację pulmonologiczną i dopasowani pod względem wieku, płci i ciężkości astmy do grupy, która nie cierpiała na tę chorobę. To samo. Oba będą obserwowane przez rok, a czynność płuc będzie badana po sześciu miesiącach, a zaostrzenia i zmiany w ACT w następnym roku.

Dane te mają na celu poszerzenie dostępnej wiedzy na temat wpływu IDVC19 na pacjentów z astmą w celu sformułowania odpowiednich zaleceń, profilaktyki i dostosowania leczenia zgodnie z uzyskanymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 12 do 80 lat, u których zdiagnozowano astmę zgodnie z aktualnymi wytycznymi (GEMA/GINA), o dowolnym stopniu ciężkości, będą rekrutowani i monitorowani w ramach konsultacji pulmonologicznych w uczestniczących szpitalach. Kohortą badaną byliby pacjenci spełniający te kryteria, którzy musieli skonsultować się z oddziałem ratunkowym lub zostać przyjęci z powodu COVID19 (sugerujące objawy + CRP i/lub dodatni wynik badań serologicznych) w ciągu sześciu miesięcy przed wizytą. Grupą kontrolną byłaby kohorta pacjentów z astmą dobranych pod względem wieku, ciężkości i płci, którzy nie cierpieli na COVID19 ani podobne objawy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12 -80 lat
  • Rozpoznanie astmy zgodnie z wytycznymi
  • Kontynuuj działania klinik astmy w jednym ze szpitali uczestniczących w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Inne ciężkie choroby układu oddechowego niezależne od astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie astmą i COVID19
Test diagnostyczny: spirometria
Badanie czynności płuc: spirometria przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Inny: Test kontroli astmy
Test kontroli astmy
Astma bez zakażenia COVID19
Zakażenie astmą i COVID19
Test diagnostyczny: spirometria
Badanie czynności płuc: spirometria przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Inny: Test kontroli astmy
Test kontroli astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wyniku testu kontroli astmy (ACT). Min 5 max 25 (wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-COV-2020-129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na spirometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj