Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv COVID19 na astma (IMCAS)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dopad COVID19 na funkci plic a kontrolu pacientů s astmatem

Pandemie COVID19 má nezměrný dopad na ekonomiku a na nemocnost a úmrtnost. Znalosti a vědecké důkazy o této nemoci rychle postupují, ale zatím není známo, zda u astmatických pacientů trpících COVID19 dochází k exacerbaci astmatu, nebo zda má tato virová infekce krátkodobě až střednědobě dopad na kontrolu a funkci plic.

Cílem této studie je definovat změny, ke kterým dochází v těchto dvou parametrech u astmatických pacientů trpících COVID19. Za tímto účelem budou astmatičtí pacienti, kteří prodělali infekci SARS-CoV-2 a kteří si vyžádali nouzovou konzultaci nebo hospitalizaci, shromážděni na pneumologické konzultaci a podle věku, pohlaví a závažnosti astmatu budou přiřazeni ke skupině, která tímto onemocněním netrpěla. stejný. Oba budou sledováni po dobu jednoho roku a plicní funkce budou testovány po šesti měsících a exacerbace a změny ACT během následujícího roku.

Tyto údaje mají zlepšit dostupné znalosti o dopadu IDVC19 na pacienty s astmatem s cílem učinit vhodná doporučení, prevenci a úpravy léčby v souladu se získanými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID19 má nezměřitelný dopad na ekonomiku a na nemocnost a úmrtnost. Znalosti a vědecké důkazy o této nemoci se rychle rozvíjejí, ale dosud není známo, zda mají astmatici trpící COVID19 exacerbaci astmatu, nebo zda má tato virová infekce vliv na kontrolu a funkci plic v krátkodobém až střednědobém horizontu.

Cílem této studie je definovat změny, které nastávají v těchto dvou parametrech u astmatických pacientů trpících COVID19. Za tímto účelem budou astmatičtí pacienti, kteří prodělali infekci SARS-CoV-2 a kteří vyžadovali pohotovostní konzultaci nebo hospitalizaci, shromážděni v pneumologické poradně a spárováni podle věku, pohlaví a závažnosti astmatu se skupinou, která stejnou infekci neprodělala. Oba budou sledováni po dobu jednoho roku a funkce plic bude testována po šesti měsících a exacerbace a změny v ACT během následujícího roku.

Tato data mají za cíl zlepšit dostupné znalosti o dopadu IDVC19 na pacienty s astmatem s cílem vytvořit vhodná doporučení, úpravy prevence a léčby v souladu s dosaženými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 12 do 80 let s diagnózou astmatu podle současných pokynů (GEMA/GINA) jakékoli úrovně závažnosti budou přijati a sledováni v pneumologických konzultacích v zúčastněných nemocnicích. Studovanou kohortou by byli pacienti s těmito kritérii, kteří potřebovali konzultovat pohotovost nebo být přijati pro COVID19 (sugestivní symptomatologie + CRP a/nebo pozitivní sérologie) během šesti měsíců před návštěvou. Kontrolní skupinou by byla kohorta astmatických pacientů odpovídající věku, závažnosti a pohlaví, kteří netrpěli COVID19 nebo kompatibilními příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-80 let
  • Diagnostika astmatu podle pokynů
  • Sledujte kliniky pro astma v jedné z účastnických nemocnic

Kritéria vyloučení:

  • Jiné závažné respirační stavy nezávislé na astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma a infekce COVID19
Diagnostický test: spirometrie
Funkční test plic: před a po bronchodilatační spirometrii
Jiný: Test kontroly astmatu
Test kontroly astmatu
Astma bez infekce COVID19
Astma a infekce COVID19
Diagnostický test: spirometrie
Funkční test plic: před a po bronchodilatační spirometrii
Jiný: Test kontroly astmatu
Test kontroly astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu
Časové okno: 6 měsíců
Změna skóre testu kontroly astmatu (ACT). Minimálně 5 maximálně 25 (vyšší skóre znamená lepší kontrolu)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce astmatu
Časové okno: 6 měsíců
Změna FEV1 (objem nuceného výdechu za jednu sekundu)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: elena Curto, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-COV-2020-129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit