식품 챌린지 테스트를 대체하기 위한 BAT 젖소 우유
BAT(호염기구 활성화 테스트) 비싸고 부담스럽고 위험한 식품 챌린지 테스트를 대체하는 우유
우유 알레르기가 의심되는 어린이의 유병률은 네덜란드에서 17%입니다. 젖소의 우유 진단은 식품 도전 테스트를 기반으로 합니다. 그러나 이 식품 도전 테스트는 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 위험하며 몇 개월의 대기자 명단이 있습니다. 이러한 대기 시간은 값비싼 저자극성 분유를 불필요하게 장기간 사용하는 결과를 초래하므로, 표준 치료에서 우유 알레르기 진단을 위한 보다 우수하고 빠른 진단 테스트를 도입할 필요성이 절실합니다. 시험관 내 호염기구 활성화 검사(BAT)는 저렴하고 빠르며(결과 < 1일, 대기자 명단 없음) 어린이에게 안전하며 IgE 매개 알레르기를 진단하기 위한 식품 유발 검사의 신뢰할 수 있는 대안입니다. BAT를 사용한 진단 정밀 검사를 통해 값비싸고 위험한 음식 문제의 수와 저자극성 분유 처방을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 진단 지연의 감소는 삶의 질을 높일 것입니다.
목적: 어린이의 IgE 매개 젖소 알레르기 진단을 위해 BAT(호염기구 활성화 검사)로 비싸고 위험하며 시간이 많이 걸리는 음식 도전 검사를 대체하는 (비용)효과를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janneke Ruinemans, Dr
- 전화번호: 088-0058888
- 이메일: JRuinemans-Koerts@rijnstate.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Joyce Emons, Dr
- 전화번호: 010-7036263
- 이메일: j.a.m.emons@erasmusmc.nl
연구 장소
-
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- 모병
- Janneke Ruinemans
-
연락하다:
- Janneke Ruinemans, Dr.
- 전화번호: 088 005 88888
- 이메일: JRuinemans-Koerts@rijnstate.nl
-
연락하다:
- Eva Koffeman, Dr.
- 전화번호: 088 005 8888
- 이메일: ekoffeman@rijnstate.nl
-
수석 연구원:
- Eva Koffeman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-12세
젖소 섭취 후 다음 불만 사항 중 하나 이상이 있는 우유 알레르기가 의심됩니다.
- 혈관 부종
- 두드러기
- 재채기 및 비염 수유 후 2시간 미만
- 수유 후 2시간 이내에 인후 부종 및/또는 삼키기 어려움
- 목소리 변화/쉰 목소리 수유 후 2시간 미만
- 수유 후 2시간 미만 기침
- 수유 후 2시간 이내에 쌕쌕거림 및/또는 숨가쁨
- 식후 2시간 이내 의식 상실
- 구토 또는 복통 또는 설사 다른 지역의 IgE 매개 불만과 함께 만 4 세 미만의 어린이에게 수유 후 2 시간 미만
- 병원 음식 챌린지 테스트 대기자 명단에 올랐습니다.
- 젖소의 우유 sIgE 및 BAT에 대한 채혈 < 음식 챌린지 테스트 3개월 전. 이 채혈은 정기 진단을 위한 채혈과 동시에 예정되어 있습니다.
- 서명된 동의서 부모/보호자
제외 기준:
- 나이 > 12세
- FPIES(Food Protein-Induced Enterocolitis Syndrome) 의심
- 우유 알레르기로 인한 호산구성 식도염
- 울음 및/또는 동요 및/또는 습진 및/또는 복통 및/또는 성장 부전 및/또는 월출혈 및/또는 설사 및/또는 역류 및/또는 구토를 동반한 4세 미만의 젖소 알레르기가 의심되는 경우 다른 기관계에서 IgE 매개 증상 없이 알레르기 발현
- 전신 면역억제제 사용
- 기타 기본 만성 질환(면역학적, 종양학적, 염색체 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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우유 알레르기가 의심되는 어린이
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본 연구에서 아동/부모의 부담은 1회 채혈로 제한되어 있으며, 이는 이미 아동의 약 70%에서 일상적인 진단 관리에 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체외 호염기구 활성화 테스트(BAT) 우유의 진단 정확도
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BAT 우유의 비용 효율성
기간: 일년
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식품 챌린지 테스트와 비교한 BAT 우유의 비용 효율성
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일년
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음식 알레르기 삶의 질
기간: 푸드 챌린지 테스트 전과 1개월 후
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식품 알레르기 삶의 질 설문지(FAQLQ-CF)로 측정한 삶의 질
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푸드 챌린지 테스트 전과 1개월 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 푸드 챌린지 테스트 전과 1개월 후
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Kidscreen-10으로 측정한 삶의 질
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푸드 챌린지 테스트 전과 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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