BAT Lait de vache pour le remplacement du Food Challenge Test
Test d'activation des basophiles (BAT) Le lait de vache en remplacement du défi alimentaire coûteux, fastidieux et risqué Tes
La prévalence des enfants suspectés d'allergie au lait de vache est de 17 % aux Pays-Bas. Le diagnostic du lait de vache repose sur un test de provocation alimentaire Cependant, ce test de provocation alimentaire est coûteux, long, risqué, avec des listes d'attente de plusieurs mois. Ce temps d'attente entraîne une utilisation inutilement à long terme de lait maternisé hypoallergénique coûteux. Le test d'activation des basophiles (BAT) in vitro est bon marché, rapide (résultat < 1 jour, pas de liste d'attente), sans danger pour l'enfant et constitue une alternative fiable au test de provocation alimentaire pour diagnostiquer une allergie médiée par les IgE. Un bilan diagnostique avec le BAT devrait permettre une réduction significative du nombre de provocations alimentaires coûteuses et risquées et de la prescription de formules hypoallergéniques. La réduction du délai de diagnostic augmentera la qualité de vie.
Objectif : Détermination de l'efficacité (coût) du remplacement du test de provocation alimentaire coûteux, risqué et chronophage par le test d'activation des basophiles (BAT) pour le diagnostic d'une allergie au lait de vache médiée par les IgE chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janneke Ruinemans, Dr
- Numéro de téléphone: 088-0058888
- E-mail: JRuinemans-Koerts@rijnstate.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joyce Emons, Dr
- Numéro de téléphone: 010-7036263
- E-mail: j.a.m.emons@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6815 AD
- Recrutement
- Janneke Ruinemans
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Contact:
- Janneke Ruinemans, Dr.
- Numéro de téléphone: 088 005 88888
- E-mail: JRuinemans-Koerts@rijnstate.nl
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Contact:
- Eva Koffeman, Dr.
- Numéro de téléphone: 088 005 8888
- E-mail: ekoffeman@rijnstate.nl
-
Chercheur principal:
- Eva Koffeman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 0-12 ans
Susceptible d'allergie au lait de vache avec un ou plusieurs des troubles suivants après consommation de lait de vache :
- œdème de Quincke
- urticaire
- éternuements et rhinite < 2 heures après le repas
- sensation de gonflement dans la gorge et/ou difficulté à avaler <2 heures après la tétée
- changement de voix/enrouement <2 heures après la tétée
- toux <2 heures après le repas
- respiration sifflante et/ou essoufflement < 2 heures après le repas
- perte de conscience <2 heures après la tétée
- vomissements ou douleurs abdominales ou diarrhée <2 heures après l'alimentation chez les enfants <4 ans uniquement en association avec des plaintes à médiation IgE dans d'autres voies
- Placé sur une liste d'attente pour un test de provocation alimentaire à l'hôpital
- Prélèvement sanguin pour le lait de vache sIgE et BAT < 3 mois avant le test de provocation alimentaire. Cette prise de sang sera programmée simultanément avec une prise de sang pour un diagnostic régulier.
- Consentement éclairé signé parents/tuteurs
Critère d'exclusion:
- Âge > 12 ans
- Suspicion de syndrome d'entérocolite induite par les protéines alimentaires (FPIES)
- Oesophagite à éosinophiles due à une allergie au lait de vache
- Allergie au lait de vache suspectée < 4 ans avec pleurs et/ou agitation et/ou eczéma et/ou douleurs abdominales et/ou retard de croissance et/ou perte de sang par an et/ou diarrhée et/ou reflux et/ou vomissements comme seuls manifestation de l'allergie sans symptômes médiés par les IgE dans un autre système organique
- Utilisation d'immunosuppresseurs systémiques
- Autres affections chroniques sous-jacentes (anomalies immunologiques, oncologiques, chromosomiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants suspectés d'être allergiques au lait de vache
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Le fardeau pour l'enfant/les parents dans cette étude est faible car il se limite à une seule prise de sang, qui est déjà nécessaire pour les soins de diagnostic habituels chez environ 70 % des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Précision diagnostique du test in vitro d'activation des basophiles (BAT) Lait de vache
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité du lait de vache BAT
Délai: 1 an
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Rapport coût-efficacité du lait de vache BAT par rapport au test de provocation alimentaire
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1 an
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Allergie alimentaire Qualité de vie
Délai: Avant et un mois après le test de provocation alimentaire
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Qualité de vie mesurée par le Food Allergy Quality of Life Questionnaire (FAQLQ-CF)
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Avant et un mois après le test de provocation alimentaire
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant et un mois après le test de provocation alimentaire
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Qualité de vie mesurée par Kidscreen-10
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Avant et un mois après le test de provocation alimentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL76893.091.21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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