신경교 병변 치료를 받은 환자의 후속 조치에 대한 연결 애플리케이션의 영향 평가 (TELEGLIO)
2021년 10월 1일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
운영된 신경교 병변에 대해 치료받은 환자의 후속 조치에 연결된 애플리케이션의 영향 평가: 전향적 무작위 연구
이 연구는 환자의 삶의 질을 모니터링하고 치료 관리와 관련된 부작용 및/또는 합병증의 감지 지연에 대한 모바일 앱의 효능을 평가하기 위한 것입니다.
이를 통해 전향적 무작위 연구를 통해 치료를 보다 신속하게 적용할 수 있습니다.
환자 불안에 대한 이 연결된 모니터링의 영향은 이 연구에서 평가될 뿐만 아니라 의료 팀이 이 애플리케이션에서 생성된 경고를 관리하는 데 걸리는 시간도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Hélène barba
연구 장소
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-
Marseille, 프랑스, 13009
- 모병
- Clinique Privée
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연락하다:
- Jean-François Oudet
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 제한 없이 18세 이상의 남성 또는 여성.
- WHO 분류 2016에 따라 비재발성 신경교종(등급 II 또는 III 또는 IV 신경교종/교모세포종)에 대해 수술을 받은 피험자;
- 연결된 지원(스마트폰,...)으로 주체와 연결 추적 어플리케이션을 다운로드 받습니다.
- 법의 의미 내에서 보호받지 못하는 성인
- 건강 보험 제도에 가입된 대상
- 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 미성년자, 임산부 또는 수유부;
- 법적 보호, 후견 조치를 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하는 대상
- 항정신병 치료(신경이완제 또는 리튬)
- 기록된 인지 장애가 있는 피험자(알츠하이머, 기타 치매)
- 정신과의 개인 병력이 있는 피험자
- 피험자는 스스로 설문지를 작성하지 못함(프랑스어 읽기 불가, 심각한 인지 장애)
- MRI(페이스 메이커) 또는 스캐너 수행에 대한 의학적 금기;
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결된 EORTC-C30 암(패드, 전화 등의 삶의 질 설문지...)
이 팔에 있는 환자는 집에서 모바일 앱을 연결하고 정기적으로 설문지를 작성합니다.
설문지는 두 가지가 있습니다. 하나는 환자의 삶의 질과 수술 흉터의 진행에 관한 14개의 질문입니다.
삶의 질에 대해서만 9개의 질문이 있는 하나.
그들은 또한 의사들과 회의를 가질 것입니다.
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환자는 모바일 앱에서 삶의 질에 대한 다양한 설문에 응답해야 합니다. 그리고 평소와 같이 의사와 후속 방문 |
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다른: QoL 온라인 후속 팔 없음
환자는 집에 채울 설문지가 없습니다.
이것은 병리학의 정상적인 관리입니다.
그들은 평소와 같이 전문가와 다른 만남을 가질뿐입니다.
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평소와 같이 의사와 후속 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연결된 모바일 모니터링 애플리케이션이 수술된 신경교종 치료를 받은 환자의 6개월 후 삶의 질에 미치는 영향 평가.
기간: 6 개월
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1차 결과 측정은 포함과 비교하여 6개월에 QLQ-BN20 척도에 의해 평가된 삶의 질의 차이입니다.
이 척도는 4개 차원(미래의 불확실성, 시각 장애, 운동 기능 장애 및 의사소통 결함)으로 그룹화된 20개 항목과 7개의 개별 항목으로 구성됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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