Arviointi yhdistetyn sovelluksen vaikutuksesta leikkattujen glialeesioiden vuoksi hoidettujen potilaiden seurantaan (TELEGLIO)
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Arviointi yhdistetyn sovelluksen vaikutuksesta leikkattujen glialeesioiden vuoksi hoidettujen potilaiden seurantaan: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovelluksen tehokkuutta potilaiden elämänlaadun seurantaan, mutta myös terapeuttiseen hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ja/tai komplikaatioiden havaitsemisen viivästymisessä.
Tämä mahdollistaa heidän hoitonsa mukauttamisen nopeammin prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen avulla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tämän yhdistetyn potilaiden ahdistuneisuuden seurannan vaikutusta sekä aikaa, jonka lääketieteellinen tiimi käyttää tämän sovelluksen luomien hälytysten hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-Hélène Barba
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Clinique Privée
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Oudet
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18 vuotta ilman yläikärajaa.
- Koehenkilö leikattiin ei-recurrent gliooman (asteen II tai III tai IV gliooma / glioblastooma) vuoksi WHO:n luokituksen 2016 mukaan;
- Aihe, jolla on yhdistetty tuki (älypuhelin,...), jotta voit ladata yhdistetyn seurantasovelluksen.
- Suojaamaton aikuinen lain mukaan
- Sairausvakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö
- Tutkittava on allekirjoittanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen henkilö, raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Jolle on asetettu oikeudellinen suoja, holhous tai vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä;
- Antipsykoottinen hoito (neurolepti tai litium)
- Koehenkilöt, joilla on dokumentoituja kognitiivisia häiriöitä (Alzheimer, muu dementia)
- Aihe, jolla on henkilökohtainen psykiatrian sairaushistoria
- Koehenkilö ei pysty täyttämään kyselyä itse (kyvyttömyys lukea ranskaa, vakavat kognitiiviset häiriöt)
- Lääketieteellinen vasta-aihe MRI:n (tahdistimen) tai skannerin suorittamiselle;
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty EORTC-C30-varsi (elämänlaatukyselyt alustassa, puhelimessa,...)
Tämän käsivarren potilailla on kotonaan yhdistetty mobiilisovellus ja he täyttävät säännöllisesti kyselylomakkeita.
Kyselylomakkeita on kaksi: toisessa 14 kysymystä potilaan elämänlaadusta ja hänen leikkausarpensa kehityksestä.
Yksi, jossa on 9 kysymystä vain elämänlaadusta.
He tapaavat myös lääkäreitä.
|
potilaiden on vastattava erilaisiin elämänlaatuaan koskeviin kyselyihin mobiilisovelluksessa. Ja jatkokäynnit lääkäreiden kanssa tuttuun tapaan |
|
Muut: Ei QoL:n online-seurantaa
Potilaalla ei ole kotona täytettäviä kyselylomakkeita.
Tämä on patologian normaalia hoitoa.
Heillä on vain erilainen tapaaminen asiantuntijan kanssa, kuten tavallista.
|
Seurantakäynnit lääkärien kanssa tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio yhdistetyn mobiiliseurantasovelluksen vaikutuksesta leikatun gliooman vuoksi hoidettujen potilaiden elämänlaatuun 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on elämänlaadun ero QLQ-BN20-asteikolla 6 kuukauden kohdalla verrattuna inkluusioon.
Tämä asteikko koostuu 20 kohdasta, jotka on ryhmitelty 4 ulottuvuuteen (tulevaisuuden epävarmuus, näköhäiriöt, motoriset toimintahäiriöt ja kommunikaatiovaje) ja 7 erilliseen osaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03009-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .