连接应用程序对神经胶质病变手术患者随访的影响评估 (TELEGLIO)
2021年10月1日 更新者：Ramsay Générale de Santé
评估连接应用程序对接受神经胶质病变手术的患者随访的影响：一项前瞻性随机研究
本研究旨在评估移动应用程序在监测患者生活质量方面的功效，以及与治疗管理相关的副作用和/或并发症的检测延迟。
这允许通过前瞻性随机研究更快地调整他们的护理。
这项研究还将评估这种连接监测患者焦虑的影响，以及医疗团队管理该应用程序生成的警报所花费的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie-Hélène barba
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13009
- 招聘中
- Clinique privée
-
接触：
- Jean-François Oudet
- 邮箱：jf.oudet@ecten.eu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上男女不限。
- 根据 2016 年 WHO 分类，受试者接受了非复发性神经胶质瘤（II 级或 III 级或 IV 级神经胶质瘤/胶质母细胞瘤）手术；
- 主题与连接支持（智能手机，...）下载连接的跟踪应用程序。
- 法律意义上的未受保护的成年人
- 受限于健康保险计划
- 受试者已签署知情书面同意书
排除标准：
- 未成年人、孕妇或哺乳期妇女；
- 受到法律保护、监护或被司法或行政决定剥夺自由的主体；
- 抗精神病药治疗（抗精神病药或锂）
- 有记录的认知障碍（阿尔茨海默病，其他痴呆症）的受试者
- 具有精神病学个人病史的受试者
- 受试者无法自己完成问卷（无法阅读法语，严重认知障碍）
- 进行 MRI（起搏器）或扫描仪的医疗禁忌症；
- 受试者拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：已连接的 EORTC-C30 手臂（平板电脑、手机等生活质量问卷）
该组的患者将在家中连接移动应用程序，他们将定期填写问卷。
有两种不同的问卷：一种有 14 个关于患者生活质量和手术疤痕演变的问题。
一个只有 9 个关于生活质量的问题。
他们还将与医生会面。
|
患者必须在移动应用程序上回答关于他们生活质量的不同问卷。 并像往常一样与医生进行随访 |
|
其他：无 QoL 在线随访组
患者在家中没有任何问卷需要填写。
这是病理的正常处理。
与往常一样，他们只是与专家进行了不同的会面。
|
像往常一样与医生进行随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估连接的移动监控应用程序对接受手术神经胶质瘤治疗的患者 6 个月时生活质量的影响。
大体时间：6个月
|
主要结果指标是 6 个月时通过 QLQ-BN20 量表评估的生活质量与纳入相比的差异。
该量表由 20 个项目组成，分为 4 个维度（未来不确定性、视觉障碍、运动功能障碍和沟通障碍）和 7 个独立项目。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
连接的应用程序臂的临床试验
-
Region ÖstergötlandLinkoeping University; Örebro University, Sweden主动，不招人
-
University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer Foundation完全的
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Covance; ABX CRO; Examination Management Services Inc.; Averion International Corporation终止
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...完全的
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的