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남성과 여성의 구강 THC 및 CBD 평가 (O-TACOFS)

2026년 6월 9일 업데이트: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

남성과 여성의 구강액, 약동학 및 주관적 및 신경인지 효과에서 구강 THC 및 CBD의 평가

이 연구의 목적은 구강 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 및 칸나비디올(CBD)의 약동학 및 약력학을 결정하고 구강액에서 최근 흡연한 THC의 검출을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검 위약 통제 대상자 내 연구 연구는 최근 THC 또는 CBD 사용의 구강액 및 신경인지 성능 마커의 생화학적 마커를 측정할 수 있는 테스트 장치를 평가할 것입니다. 경구 THC 또는 CBD의 다른 약력학적 효과가 결정되고 THC, CBD 및 각각의 대사 산물의 약동학이 전혈에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21-55세의 남성 또는 비임신 및 비수유 여성
  • 스크리닝 전 지난 한 달 동안 매주 대마초 사용(매주 1일 이하) 보고,
  • 현재 대마초 사용에 대한 치료를 찾고 있지 않음
  • 체질량 지수가 18.5 - 34kg/m2입니다.
  • 모든 학습 절차 수행 가능
  • 피임법(호르몬 또는 장벽 방법)을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 대마초 사용 장애(CUD) 또는 니코틴, 카페인 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
  • 다른 축 I 장애
  • 지난 4주 동안 대마초 이외의 다른 불법 약물 사용을 신고하십시오.
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
  • 선별 과정 중에 수행된 병력, 신체 및 정신과 검사 또는 실험실 검사가 정상 범위 내에 있지 않고 및/또는 연구 의사가 판단한 중대한 질병(예: 고혈압)을 드러내고 참가자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 경우 연구 절차 완료로 인한 부작용을 경험함.
  • 태아 발달에 대한 연구 약물의 가능한 영향으로 인해 임신은 배타적입니다.
  • 대마초에 대한 알레르기 반응 또는 부작용의 병력은 제외됩니다.
  • 호흡기 질환 또는 현재 호흡기 질환의 병력
  • 현재 다른 연구 프로토콜에 등록되어 있음
  • 피임 방법(호르몬 또는 차단 방법)을 사용하지 않음
  • 평가 의사는 병력과 함께 모든 의료 평가를 검토합니다. 대마초 투여를 위험하게 만들 수 있는 모든 장애는 배타적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
경구 위약; 참깨와 MCT 오일
의약품: 위약
경구 위약
실험적: THC 20mg
참기름에 현탁된 THC
의약품: THC
구강 THC(20mg)
실험적: 20mg 도심
MCT 오일에 현탁된 CBD
의약품: 도심
경구용 CBD(20mg)
실험적: THC 20mg + CBD 20mg
참깨 및 MCT 오일의 THC 및 CBD
의약품: THC + CBD
구강 THC(20mg) + CBD(20mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 약물 효과의 등급
기간: 6 시간
시각적 아날로그 척도(VAS; 1-100mm)를 사용하여 측정된 남용 책임과 관련된 약물 효과의 평균 및 피크 주관적 등급.
6 시간
전혈 내 THC, CBD 및 대사 산물의 농도
기간: 6 시간
Ng/ml로 측정된 THC, CBD, 11-OH-THC 및 THCCOOH의 최고 혈중 농도
6 시간
DRUID 앱 점수로 평가한 행동 작업 성과
기간: 6 시간
DRUID 앱의 종합 점수, 행동 작업 성과 측정(범위 0-100), 점수가 낮을수록 더 나은 성과를 나타냄
6 시간
구강액의 THC 농도
기간: 6 시간
액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Ziva Cooper, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-007289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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