Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen THC:n ja CBD:n arviointi miehillä ja naisilla (O-TACOFS)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Oraalisen THC:n ja CBD:n arviointi suun nesteessä, farmakokinetiikka sekä subjektiiviset ja neurokognitiiviset vaikutukset miehillä ja naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oraalisen delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) ja kannabidiolin (CBD) farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka sekä arvioida äskettäin poltetun THC:n havaitsemista suun nesteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa, aiheen sisäisessä tutkimuksessa arvioidaan testauslaitteita, joilla voidaan mitata biokemiallisia markkereita suunesteestä ja neurokognitiivisen suorituskyvyn markkereita viimeaikaisesta THC- tai CBD-käytöstä. Suun kautta otettavan THC:n tai CBD:n muut farmakodynaamiset vaikutukset määritetään ja THC:n, CBD:n ja vastaavien metaboliittien farmakokinetiikka mitataan kokoverestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–55-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat ja ei-imettävät naiset
  • Ilmoita kannabiksen viikoittainen käytöstä (≤1 päivä viikossa) seulontaa edeltävän kuukauden aikana,
  • He eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
  • Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Sinun on käytettävä ehkäisyä (hormonaalista tai estemenetelmää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V:n kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle kannabiksen käyttöhäiriölle (CUD) tai muille päihdehäiriöille kuin nikotiinille, kofeiinille
  • Mikä tahansa muu akselin I häiriö
  • Ilmoita muiden laittomien huumeiden kuin kannabiksen käyttämisestä viimeisten 4 viikon aikana.
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Jos lääketieteellinen historia, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriotutkimukset eivät ole normaalin alueen sisällä ja/tai paljastavat merkittävän sairauden (esim. verenpainetaudin) tutkimuksen lääkärin arvioiden mukaan ja aiheuttavat osallistujan suuremman riskin sairastua haittatapahtumia kokea tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen vuoksi.
  • Raskaus on poissulkeva johtuen tutkimuslääkityksen mahdollisista vaikutuksista sikiön kehitykseen.
  • Kannabiksen aiheuttamat allergiset reaktiot tai haittavaikutukset ovat poissulkevia.
  • Aiempi hengityssairaus tai nykyinen hengitystiesairaus
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
  • Ei käytä ehkäisymenetelmää (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
  • Arvioiva lääkäri tarkistaa kaikki lääketieteelliset arvioinnit sekä sairaushistorian. Kaikki häiriöt, jotka voivat tehdä kannabiksen antamisen vaaralliseksi, ovat poissulkevia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava plasebo; seesami- ja MCT-öljyä
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettava plasebo
Kokeellinen: 20 mg THC:tä
THC suspendoituna seesamiöljyyn
Lääke: THC
Suun kautta otettava THC (20 mg)
Kokeellinen: 20 mg CBD:tä
CBD suspendoituna MCT-öljyyn
Lääke: CBD
Suun kautta otettava CBD (20 mg)
Kokeellinen: 20 mg THC + 20 mg CBD
THC ja CBD seesami- ja MCT-öljyssä
Lääke: THC + CBD
Suun kautta otettava THC (20 mg) + CBD (20 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviot subjektiivisista huumevaikutuksista
Aikaikkuna: 6 tuntia
Väärinkäyttövastuuseen liittyvien huumevaikutusten subjektiivisten arvioiden keskiarvo ja huippu mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; 1-100 mm).
6 tuntia
THC:n, CBD:n ja metaboliittien pitoisuus kokoveressä
Aikaikkuna: 6 tuntia
THC:n, CBD:n, 11-OH-THC:n ja THCCOOH:n huipputasot veressä mitattuna ng/ml
6 tuntia
Käyttäytymistehtävien suorituskyky DRUID App Score -arvioituna
Aikaikkuna: 6 tuntia
DRUID-sovelluksen yhdistelmäpisteet, käyttäytymistehtävien suorituskyvyn mitta (alue 0-100), jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
6 tuntia
THC:n pitoisuus suun nesteessä
Aikaikkuna: 6 tuntia
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometria
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziva Cooper, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-007289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa