男性和女性口服 THC 和 CBD 的评估 (O-TACOFS)
2026年9月3日 更新者：Ziva D. Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
男性和女性口腔液中口服 THC 和 CBD 的评价、药代动力学以及主观和神经认知效应
本研究的目的是确定口服 delta-9-四氢大麻酚 (THC) 和大麻二酚 (CBD) 的药代动力学和药效学，并评估口腔液中最近吸食的 THC 的检测情况。
研究概览
详细说明
这项双盲安慰剂对照的受试者内研究将评估可测量口腔液中生化标记物和最近使用 THC 或 CBD 的神经认知性能标记物的测试设备。
将确定口服 THC 或 CBD 的其他药效学效应，并将在全血中评估 THC、CBD 和各自代谢物的药代动力学。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ziva Cooper, PhD
- 电话号码：310-206-9942
- 邮箱：zcooper@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California, Los Angeles
-
接触：
- Vince Acebo
- 电话号码：310-983-3417
- 邮箱：vacebo@mednet.ucla.edu
-
接触：
- Ziva Cooper, PhD
- 电话号码：310-206-9942
- 邮箱：zcooper@mednet.ucla.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在21-55岁之间的男性或未怀孕和未哺乳的女性
- 报告筛选前过去一个月的每周-每月大麻使用情况（每周≤1 天），
- 目前没有为他们的大麻使用寻求治疗
- 体重指数介于 18.5 - 34 公斤/平方米之间。
- 能够执行所有学习程序
- 必须使用避孕药（激素或屏障方法）
排除标准：
- 满足中度至重度大麻使用障碍 (CUD) 或尼古丁、咖啡因以外的任何物质使用障碍的 DSM-V 标准
- 任何其他轴 I 障碍
- 报告在过去 4 周内使用过大麻以外的其他非法药物。
- 当前使用任何可能影响研究结果的药物
- 如果在筛选过程中进行的病史、身体和精神检查或实验室检查不在正常范围内和/或显示研究医师判断的任何重大疾病（例如高血压），并使参与者面临更大的风险由于完成研究程序而经历不良事件。
- 由于研究药物对胎儿发育的可能影响，怀孕是排他性的。
- 对大麻过敏反应或不良反应的历史是排他性的。
- 呼吸道疾病史或当前呼吸道疾病
- 目前正在参加另一项研究协议
- 不使用避孕方法（激素或屏障方法）
- 评估医师审查所有医疗评估以及病史。 排除任何可能使大麻给药变得危险的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
口服安慰剂；芝麻和 MCT 油
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口服安慰剂
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实验性的：20 毫克四氢大麻酚
四氢大麻酚悬浮在芝麻油中
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口服四氢大麻酚（20 毫克）
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实验性的：20 毫克生物多样性公约
CBD悬浮在MCT油中
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口服 CBD（20 毫克）
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实验性的：20 毫克 THC + 20 毫克 CBD
芝麻油和 MCT 油中的 THC 和 CBD
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口服 THC（20 毫克）+ CBD（20 毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观药物效应的评级
大体时间：6个小时
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使用视觉模拟量表（VAS；1-100 毫米）测量的与滥用倾向相关的药物影响的平均和峰值主观评分。
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6个小时
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全血中 THC、CBD 和代谢物的浓度
大体时间：6个小时
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THC、CBD、11-OH-THC 和 THCCOOH 的血液峰值浓度（以 ng/ml 为单位）
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6个小时
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由 DRUID App Score 评估的行为任务表现
大体时间：6个小时
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DRUID 应用程序的综合分数，一种行为任务性能的度量（范围 0-100），其中分数越低表示性能越好
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6个小时
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口腔液中四氢大麻酚的浓度
大体时间：6个小时
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液相色谱-串联质谱法
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ziva Cooper、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月13日
初级完成 (估计的)
2027年6月15日
研究完成 (估计的)
2028年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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