정의된 식품군에 대한 영양 바이오마커 스크리닝 (Challenge)
정의된 식품군(유제품, 통곡물, 가공육, 채식 소시지 대안)에 대한 영양 관련 바이오마커를 검증하고 식별하기 위한 스크리닝
연구 개요
상세 설명
본 연구의 범위 내에서 다이어트 프로토콜의 정보를 보완하거나 완성하기 위해 일일 식단 및 식습관(초점: 혼합 식단/서양식 식단, 채식주의자, 비건)을 반영하는 바이오마커 또는 바이오마커 프로파일을 식별해야 합니다.
선택한 연구 설계는 5일 동안 표준화된 식단의 형태로 정의된 영양소 섭취 사이의 관계를 가능하게 합니다(각각 40명의 대상으로 구성된 4개 그룹, 그룹 1: 우유 및 유제품, 그룹 2: 전곡 제품(가용성 섬유질이 풍부함), 그룹 3: 소세지 및 가공육(돼지고기), 그룹 4: 고기가 없는 소시지 및 육류 대체품(계란, 콩 기반) 및 인간 샘플에서 생성된 생화학적 마커(혈장, 혈청, 전혈, 24시간 소변) .
또한, 한 하위 그룹(n = 12)은 5일 표준화 식이 후 6일에 연구 식품과 함께 테스트 식사를 섭취했습니다. 시험 식사 전(시간 0)과 30, 60, 120, 180분 간격으로 혈액 샘플을 채취하여(식후 프로파일링) 인간 샘플에서 연구 식품의 영양분 증가를 조사합니다.
연구의 목적은 i) 이미 확립된 바이오마커를 검증하고 ii) 새로운 바이오마커/패턴을 식별하는 것입니다.
연구의 추가 과정에서 확인되고 검증된 영양 관련 바이오마커는 건강 및 질병 상태의 매개변수와 연결되어 특히 심혈관 위험 요인 및 종점과의 연결이 고려됩니다.
또한 연구 설계를 통해 선택한 식품(그룹)의 섭취 증가로 인한 생리적 효과를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Institute of Nutritional Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성(폐경 전)과 남성
- 연령: 20세 < 40세
- BMI ≥ 18 < 25kg/m2
- 참가자는 주관적으로 건강해야 합니다.
- 5일 동안 라이프스타일 및 영양 관련 설문지와 식품 빈도 프로토콜(FFP)을 통해 확인된 4개의 계획된 그룹 중 하나에 대한 호환성
- 전제 조건: 등록 전 최소 1년 동안 안정적인 식습관
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환(종양, 감염 등), 위장관 질환, 당뇨병(I형, II형), 만성 신장 질환, 부갑상선 질환, 정기적인 정맥절개술이 필요한 질환
- 추가 식이 보조제의 섭취(예: 어유 캡슐, 비타민, 미네랄 등)
- 연구 시작 전 마지막 3개월 동안의 체중 감소 또는 체중 증가(> 3kg)
- 임신 또는 수유
- 혈액 샘플 채취 전 마지막 3개월 동안의 수혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우유 및 유제품
5일 동안 표준화된 식단(n = 40) - 우유, 치즈, 크림 치즈, 크림, 발레스 밀크 슈니첼로 구성 6일째 테스트 식사(n = 12) - 우유, 치즈, 크림치즈, 크림으로 구성 |
식품군
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실험적: 통곡물 제품(수용성 섬유질이 풍부함)
5일 동안 표준화된 식단(n = 40) - 오트밀, 귀리 겨, 귀리 우유, 통밀 파스타, 통밀 빵, 후무스로 구성 6일째 테스트 식사(n = 12) - 오트밀, 귀리 겨, 귀리 우유로 구성 |
식품군
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실험적: 소시지 및 가공육(돼지고기)
5일 동안 표준화된 식단(n = 40) - 라이오너(돼지), 비엔나(돼지), 다진 고기(돼지)로 구성 6일째 시험 식사(n=12) - 라이오너(돼지), 비엔나(돼지)로 구성 |
식품군
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실험적: 고기가 없는 소시지 및 육류 대체품(계란, 완두콩, 콩 기반)
5일 동안 표준화된 식단(n = 40) - Mortadella(계란 기반), Viennese(계란 기반), 비건 민스(대두 기반)로 구성 6일째 시험 식사(n = 12) - Mortadella(계란 기반), Viennese(계란 기반)로 구성 |
식품군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방산, %지방산 메틸 에스테르의 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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홀수 사슬 지방산을 포함한 혈장 지질의 지방산 분포
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1-메틸히스티딘안세린, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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육류 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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3-메틸히스티딘안세린, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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육류 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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비대칭 디메틸아르기닌, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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육류 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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호모아르기닌, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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육류 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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트리메틸아민 N-옥사이드, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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육류 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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시린골 설페이트, 농축
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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훈제 고기 섭취에 대한 바이오마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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알킬레조르시놀, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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통곡물 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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밀 배아 응집소, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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통곡물 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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갈락티톨, 농축
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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유제품 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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갈락토네이트, 농축
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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유제품 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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갈락토노-1,5-락톤, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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유제품 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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3-페닐락트산, 농도
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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유제품 소비 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수, kg/m2
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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인체 측정 데이터
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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수축기 혈압, mmHg
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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심혈관 위험 인자
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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이완기 혈압, mm Hg
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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심혈관 위험 인자
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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총 콜레스테롤, mmol/l
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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심혈관 위험 요인
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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LDL 콜레스테롤, mmol/l
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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심혈관 위험 요인
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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HDL 콜레스테롤, mmol/l
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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심혈관 위험 요인
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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트라이아실글리세리드, mmol/l
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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심혈관 위험 요인
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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고감도 c-반응성 단백질, mg/l
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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염증 마커
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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공복 혈당, mmol/l
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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당뇨병 위험 인자
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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공복 인슐린, mU/l
기간: 표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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당뇨병 위험 인자
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표준화 식이 5일 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Dawczynski, PhD, Friedrich-Schiller-University Jena
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유용한 링크
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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선택된 식품군에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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Purdue University완전한
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Johns Hopkins University초대로 등록
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄