特定食物组的营养生物标志物筛选 (Challenge)
筛选以验证和识别特定食物组（乳制品、全谷物、加工肉类、素食香肠替代品）的营养相关生物标志物
研究概览
详细说明
在本研究的范围内，将确定反映日常饮食和饮食习惯（重点：混合饮食/西方饮食、素食者、纯素食者）的生物标志物或生物标志物概况，以补充或完善饮食方案中的信息。
所选择的研究设计能够在五天内以标准化饮食的形式确定营养摄入量之间的关系（四组，每组 40 名受试者；第 1 组：牛奶和乳制品，第 2 组：全谷物产品（富含可溶性纤维），第 3 组：香肠和加工肉类（猪肉），第 4 组：无肉香肠和肉类替代品（基于鸡蛋、大豆）以及人体样本（血浆、血清、全血、24 小时尿液）中产生的生化标记物.
此外，一个亚组 (n = 12) 在 5 天标准化饮食后的第 6 天食用了含有研究食品的测试餐。 在测试餐前（时间 0）和 30、60、120、180 分钟的时间间隔，采集血样（餐后分析）以检查人类样本中研究食物中营养素的短暂增加。
该研究的目的是 i) 验证已经建立的生物标志物和 ii) 识别新的生物标志物/模式。
在进一步的研究过程中，已识别和验证的营养相关生物标志物将与健康和疾病状态的参数相关联，从而特别考虑与心血管危险因素和终点的联系。
此外，研究设计能够评估由于所选食物（组）摄入量增加而产生的生理效应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、德国、07743
- Institute of Nutritional Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性（绝经前）和男性
- 年龄：20 < 40 岁
- BMI ≥ 18 < 25 公斤/平方米
- 参与者必须主观健康
- 通过五天的生活方式和营养相关问卷以及食物频率方案 (FFP) 确认与四个计划组之一的相容性
- 前提条件：入学前至少一年有稳定的饮食习惯
排除标准：
- 患有任何急性或慢性疾病（肿瘤、感染、其他）、胃肠道疾病、糖尿病（I 型、II 型）、慢性肾病、甲状旁腺疾病、需要定期放血的疾病的受试者
- 摄入额外的膳食补充剂（例如 鱼油胶囊、维生素、矿物质等）
- 研究开始前的最后三个月体重减轻或增加（> 3 公斤）
- 怀孕或哺乳
- 采血前最后三个月内输血
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牛奶和乳制品
五天的标准化饮食 (n = 40) - 由牛奶、奶酪、奶油芝士、奶油、无麸质牛奶炸肉排组成 第 6 天的测试餐 (n = 12) - 由牛奶、奶酪、奶油奶酪、奶油组成 |
食物组
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实验性的：全麦制品（富含可溶性纤维）
五天的标准化饮食 (n = 40) - 由燕麦片、燕麦麸、燕麦奶、全麦面食、全麦面包、鹰嘴豆泥组成 第 6 天的测试餐 (n = 12) - 由燕麦片、燕麦麸、燕麦奶组成 |
食物组
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实验性的：香肠和加工肉类（猪肉）
五天的标准化饮食 (n = 40) - 由 Lyoner（猪）、Viennese（猪）、碎肉（猪）组成 第 6 天的测试餐 (n = 12) - 由莱昂纳（猪）、维也纳（猪）组成 |
食物组
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实验性的：无肉香肠和肉类替代品（基于鸡蛋、豌豆、大豆）
五天的标准化饮食 (n = 40) - 由 Mortadella（以鸡蛋为主）、Viennese（以鸡蛋为主）、素食肉糜（以大豆为主）组成 第 6 天的测试餐 (n = 12) - 由 Mortadella（以鸡蛋为主）、Viennese（以鸡蛋为主）组成 |
食物组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪酸，脂肪酸甲酯浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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血浆脂质中的脂肪酸分布，包括奇数链脂肪酸
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1-甲基组氨酸丝氨酸，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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肉类消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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3-甲基组氨酸丝氨酸，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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肉类消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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不对称二甲基精氨酸，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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肉类消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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高精氨酸，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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肉类消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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三甲胺 N-氧化物，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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肉类消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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硫酸丁香酚，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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熏肉摄入量的生物标志物
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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烷基间苯二酚，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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全谷物消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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小麦胚芽凝集素，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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全谷物消费量指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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半乳糖醇，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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乳制品消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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半乳糖酸盐，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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乳制品消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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1,5-半乳糖内酯，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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乳制品消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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3-苯基乳酸，浓度
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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乳制品消费指标
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数，kg/m2
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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人体测量数据
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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收缩压，毫米汞柱
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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心血管危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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舒张压，毫米汞柱
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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心血管危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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总胆固醇，毫摩尔/升
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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心血管危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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低密度脂蛋白胆固醇，毫摩尔/升
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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心血管危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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高密度脂蛋白胆固醇，毫摩尔/升
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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心血管危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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三酰甘油，毫摩尔/升
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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心血管危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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高敏c反应蛋白，mg/l
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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炎症标志物
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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空腹血糖，毫摩尔/升
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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糖尿病危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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空腹胰岛素，mU/l
大体时间：标准化饮食 5 天后基线的变化
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糖尿病危险因素
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标准化饮食 5 天后基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christine Dawczynski, PhD、Friedrich-Schiller-University Jena
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H12_21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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选定的食物组的临床试验
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Geisinger ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Penn State University; University of Nebraska; Iowa...主动，不招人
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Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.招聘中
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University招聘中
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