Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsbiomarkerscreening voor gedefinieerde voedselgroepen (Challenge)

2 februari 2023 bijgewerkt door: Christine Dawczynski,PhD, University of Jena

Screening om voedingsgerelateerde biomarkers te valideren en te identificeren voor bepaalde voedselgroepen (zuivelproducten, volkoren, bewerkt vlees, vegetarische worstalternatieven)

De Biomarker-studie zal worden uitgevoerd (i) om biomarkerprofielen vast te stellen die de dagelijkse voeding en regelmatige voedingsgewoonten weerspiegelen, (ii) om zelfgerapporteerde voedingsgewoonten aan te vullen en (iii) om de hiaten tussen zelfgerapporteerde informatie en werkelijke inname via de voeding te verkleinen. Het onderzoek heeft tot doel relaties tussen gedefinieerde nutriënteninname te beoordelen (vier groepen: 1. Melk en zuivelproducten, 2. Volkorenproducten (rijk aan oplosbare vezels), 3. Worst en vleeswaren (varkensvlees), 4. Vleesvrije worst en vleesalternatieven (op basis van ei, soja) en resulterende biochemische markers in menselijke monsters (plasma, serum, 24-uurs urine). In een volgende stap zullen we ons richten op het ontrafelen van het verband van de gevestigde voedingsgerelateerde metabolieten met biomarkers van gezondheid en ziektestatus, met focus op hart- en vaatziekten (CVD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het kader van de huidige studie moeten biomarkers of biomarkerprofielen worden geïdentificeerd die de dagelijkse voeding en eetgewoonten weerspiegelen (focus: gemengd dieet / westers dieet, vegetariërs, veganisten) om de informatie uit dieetprotocollen aan te vullen of aan te vullen.

De gekozen onderzoeksopzet maakt relaties mogelijk tussen een gedefinieerde inname van nutriënten in de vorm van een gestandaardiseerd dieet gedurende vijf dagen (vier groepen met elk 40 proefpersonen; groep 1: melk en zuivelproducten, groep 2: volkorenproducten (rijk aan oplosbare vezels), groep 3: Worst en vleeswaren (varkensvlees), groep 4: Vleesvrije worst en vleesalternatieven (op basis van ei, soja) en de resulterende biochemische markers in de humane monsters (plasma, serum, volbloed, 24-uurs urine) .

Bovendien consumeerde één subgroep (n = 12) een testmaaltijd met de studievoeding op dag 6 na het 5-daagse gestandaardiseerde dieet. Voor de testmaaltijd (tijd 0) en met tussenpozen van 30, 60, 120, 180 min worden bloedmonsters genomen (postprandiale profilering) om de kortstondige toename van voedingsstoffen uit het studievoedsel in de menselijke monsters te onderzoeken.

Het doel van de studie is i) om reeds gevestigde biomarkers te valideren en ii) om nieuwe biomarkers/patronen te identificeren.

In het verdere verloop van de studie zullen de geïdentificeerde en gevalideerde voedingsgerelateerde biomarkers worden gekoppeld aan parameters van de gezondheid en ziektestatus, waarbij met name wordt gekeken naar de relatie met cardiovasculaire risicofactoren en eindpunten.

Bovendien maakt de onderzoeksopzet een beoordeling mogelijk van de fysiologische effecten als gevolg van een verhoogde inname van de geselecteerde voedsel(groepen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Institute of Nutritional Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes (vóór de menopauze) en mannetjes
  • Leeftijd: 20 < 40 jaar
  • BMI ≥ 18 < 25 kg/m2
  • Deelnemers moeten subjectief gezond zijn
  • Compatibiliteit met een van de vier geplande groepen zoals bevestigd door levensstijl- en voedingsgerelateerde vragenlijsten plus voedselfrequentieprotocol (FFP) gedurende vijf dagen
  • Voorwaarde: stabiele eetgewoonten minimaal een jaar voor inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met een acute of chronische ziekte (tumor, infectie, andere), gastro-intestinale aandoeningen, diabetes mellitus (type I, II), chronische nierziekte, ziekten van de bijschildklier, ziekten die regelmatige aderlatingen noodzakelijk maken
  • Inname van aanvullende voedingssupplementen (bijv. visoliecapsules, vitaminen, mineralen etc.)
  • Gewichtsverlies of gewichtstoename (> 3 kg) gedurende de laatste drie maanden voor aanvang van de studie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Transfusie van bloed in de laatste drie maanden voor bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Melk en zuivelproducten

Gestandaardiseerd dieet gedurende vijf dagen (n = 40) - samengesteld uit koemelk, kaas, roomkaas, room, melkschnitzel

Testmaaltijd op dag 6 (n = 12) - samengesteld uit melk, kaas, roomkaas, room
Voedingssupplement: Geselecteerde voedingsgroepen

Voedselgroepen

  1. Melk en zuivelproducten
  2. Volkorenproducten (rijk aan oplosbare vezels)
  3. Worst en vleeswaren (varkensvlees)
  4. Vleesvrije worst en vleesalternatieven (op basis van ei, soja)
EXPERIMENTEEL: Volkorenproducten (rijk aan oplosbare vezels)

Gestandaardiseerd dieet gedurende vijf dagen (n = 40) - bestaande uit havermout, haverzemelen, havermelk, volkorenpasta, volkorenbrood, hummus

Testmaaltijd op dag 6 (n = 12) - samengesteld uit havermout, haverzemelen, havermelk
Voedingssupplement: Geselecteerde voedingsgroepen

Voedselgroepen

  1. Melk en zuivelproducten
  2. Volkorenproducten (rijk aan oplosbare vezels)
  3. Worst en vleeswaren (varkensvlees)
  4. Vleesvrije worst en vleesalternatieven (op basis van ei, soja)
EXPERIMENTEEL: Worst en vleeswaren (varkensvlees)

Gestandaardiseerd dieet gedurende vijf dagen (n = 40) - samengesteld uit Lyoner (varken), Weens (varken), gehakt (varken)

Testmaaltijd op dag 6 (n = 12) - samengesteld uit Lyoner (varken), Weens (varken)
Voedingssupplement: Geselecteerde voedingsgroepen

Voedselgroepen

  1. Melk en zuivelproducten
  2. Volkorenproducten (rijk aan oplosbare vezels)
  3. Worst en vleeswaren (varkensvlees)
  4. Vleesvrije worst en vleesalternatieven (op basis van ei, soja)
EXPERIMENTEEL: Vleesvrije worst en vleesalternatieven (op basis van ei, erwt, soja)

Gestandaardiseerd dieet gedurende vijf dagen (n = 40) - samengesteld uit Mortadella (op basis van eieren), Weens (op basis van eieren), veganistisch gehakt (op basis van soja)

Testmaaltijd op dag 6 (n = 12) - samengesteld uit Mortadella (op eieren gebaseerd), Weens (op eieren gebaseerd)
Voedingssupplement: Geselecteerde voedingsgroepen

Voedselgroepen

  1. Melk en zuivelproducten
  2. Volkorenproducten (rijk aan oplosbare vezels)
  3. Worst en vleeswaren (varkensvlees)
  4. Vleesvrije worst en vleesalternatieven (op basis van ei, soja)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetzuren, concentratie in %vetzuurmethylesters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Verdeling van vetzuren in plasmalipiden, inclusief vetzuren met een oneven keten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-methylhistidineanserine, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Marker voor vleesconsumptie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
3-methylhistidineanserine, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Marker voor vleesconsumptie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Asymmetrische dimethylarginine, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Marker voor vleesconsumptie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Homoarginine, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Marker voor vleesconsumptie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Trimethylamine N-oxide, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Marker voor vleesconsumptie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Syringolsulfaat, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Biomarkers voor de inname van gerookt vlees
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Alkylresorcinol, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Markers voor consumptie van volle granen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Agglutinine van tarwekiemen, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Marker voor consumptie van volle granen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Galactitol, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Markers voor consumptie van zuivelproducten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Galactonaat, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Markers voor consumptie van zuivelproducten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Galactono-1,5-lacton, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Markers voor consumptie van zuivelproducten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
3-fenylmelkzuur, concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Markers voor consumptie van zuivelproducten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index, kg/m2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Antropometrische gegevens
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Systolische bloeddruk, mm Hg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Cardiovasculaire risicofactor
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Diastolische bloeddruk, mm Hg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Cardiovasculaire risicofactor
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Totaal cholesterol, mmol/l
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Cardiovasculaire risicofactoren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
LDL-cholesterol, mmol/l
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Cardiovasculaire risicofactoren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
HDL-cholesterol, mmol/l
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Cardiovasculaire risicofactoren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Triacylglyceriden, mmol/l
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Cardiovasculaire risicofactoren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Hooggevoelig c-reactief proteïne, mg/l
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Ontstekingsmarkering
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Nuchtere glucose, mmol/l
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Diabetes risicofactor
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Nuchtere insuline, mU/l
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet
Diabetes risicofactor
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen van het gestandaardiseerde dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Dawczynski, PhD, Friedrich-Schiller-University Jena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H12_21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl

Klinische onderzoeken op Geselecteerde voedingsgroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren