- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05069311
자궁적출 수술에서 혈청 MCP-1, BDNF 및 MiRNA-124에 대한 복합 진통제 효과
2022년 8월 8일 업데이트: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
자궁절제술을 받은 환자의 단핵구 화학유인 단백질-1, 뇌유래 신경영양인자, RNA-124 마이크로~급성 통증에 대한 복합 진통제 효과
염증 과정은 급성 수술 후 통증 발생의 주요 메커니즘입니다.
또한 급성 통증이 지속성 통증으로 발전하는 주요 위험 요소이기도 합니다.
염증은 다양한 염증 매개체에 의해 말초감작과 중추감작의 과정에서 발생한다.
수술 후, 소교세포 및 성상세포의 증식 및 활성화가 있을 것이며, 이는 염증 수용체를 활성화하고 신경전달물질, 사이토카인 및 케모카인의 신호 캐스케이드를 활성화합니다.
복합 진통제가 급성 통증을 적절하게 치료할 수 있고 급성 수술 후 통증이 지속성 통증 및 만성 수술 후 통증으로 발전하는 것을 예방할 수 있다는 많은 임상 연구 증거가 있었지만 분자 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 자궁 적출술 예정
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1~3
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 만성 통증의 역사
- 간염, 우울증, 소화성 궤양 또는 급성 심근 경색의 병력
- 수술 중 대량 수혈을 받다
- 장기간 응고
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 신경학적 결함이 있는 환자
- 항혈소판제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁절제술
포함 및 제외 기준에 맞는 외과적 자궁절제술을 받은 환자
|
복합 진통제에는 다음의 조합이 포함됩니다.
다른 이름들:
표준 진통제에는 펜타닐 2mcg/kg(볼루스) 및 PCA(환자 조절 진통제)에 의해 1mg/용량으로 제공되는 모르핀이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 MCP-1
기간: 수술 1시간 전
|
MCP-1의 혈청 수준
|
수술 1시간 전
|
|
수술 전 BDNF
기간: 수술 1시간 전
|
BDNF의 혈청 수준
|
수술 1시간 전
|
|
수술 전 MiRNA-124
기간: 수술 1시간 전
|
MiRNA-124의 혈청 수준
|
수술 1시간 전
|
|
수술 후 MCP-1
기간: 수술 후 48시간
|
MCP-1의 혈청 수준
|
수술 후 48시간
|
|
수술 후 BDNF
기간: 수술 후 48시간
|
BDNF의 혈청 수준
|
수술 후 48시간
|
|
수술 후 MiRNA-124
기간: 수술 후 48시간
|
MiRNA-124의 혈청 수준
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .