Effekter av multimodal analgesi på serum MCP-1, BDNF och MiRNA-124 vid hysterektomikirurgi
8 augusti 2022 uppdaterad av: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Effekter av multimodal analgesi på monocytchemoattractant protein-1, hjärnhärledd neurotrofisk faktor och RNA-124 mikro till akut smärta hos patienter som genomgick hysterektomi
Den inflammatoriska processen är huvudmekanismen i förekomsten av akut postoperativ smärta.
Det är också den största risken för utveckling av akut smärta till ihållande smärta.
Inflammation uppstår i processen av perifer sensibilisering och central sensibilisering med olika inflammatoriska mediatorer.
Postoperativt kommer det att ske proliferation och aktivering av mikroglia och astrocyter som sedan kommer att aktivera inflammatoriska receptorer och signalkaskader av neurotransmittorer, cytokiner och kemokiner.
Det har funnits många kliniska forskningsbevis för att multimodal analgesi på ett adekvat sätt kan behandla akut smärta och kan förhindra utvecklingen av akut postoperativ smärta till ihållande smärta och kronisk postoperativ smärta, men de molekylära mekanismerna är inte helt klarlagda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för elektiv hysterektomi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 till 3
Exklusions kriterier:
- allergi mot studerade läkemedel
- historia av kronisk smärta
- historia av hepatit, depression, magsår eller akut hjärtinfarkt
- få intraoperativ massiv blodtransfusion
- långvarig koagulation
- body mass index >35 kg/m2
- patienter med neurologiska underskott
- tar blodplättsdämpande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hysterektomi
Patienter som genomgår kirurgisk hysterektomi som passar inklusions- och exklusionskriterier
|
Multimodal analgesi inkluderar kombinationen av:
Andra namn:
Standardanalgesi inkluderar fentanyl 2 mcg/kg (bolus) och morfin som ges av PCA (patientkontrollerad analgesi) vid 1 mg/dos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ MCP-1
Tidsram: 1 timme före operation
|
serumnivå av MCP-1
|
1 timme före operation
|
|
Preoperativ BDNF
Tidsram: 1 timme före operation
|
serumnivå av BDNF
|
1 timme före operation
|
|
Preoperativ MiRNA-124
Tidsram: 1 timme före operation
|
serumnivå av MiRNA-124
|
1 timme före operation
|
|
Postoperativ MCP-1
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
serumnivå av MCP-1
|
48 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ BDNF
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
serumnivå av BDNF
|
48 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ MiRNA-124
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
serumnivå av MiRNA-124
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNUD-CTR-FK240921-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .