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子宮摘出術における血清 MCP-1、BDNF、および MiRNA-124 に対する集学的鎮痛の影響

2022年8月8日 更新者:Christopher Ryalino, MD、Udayana University

子宮摘出術を受けた患者の単球化学誘引物質タンパク質-1、脳由来神経栄養因子、およびRNA-124の微小から急性の痛みに対する集学的鎮痛の効果

炎症過程は、術後の急性疼痛の発生における主なメカニズムです。 これは、急性の痛みが持続的な痛みに発展する主なリスクでもあります。 炎症は、さまざまな炎症性メディエーターによる末梢感作と中枢感作の過程で発生します。 術後、ミクログリアとアストロサイトの増殖と活性化が起こり、炎症性受容体と神経伝達物質、サイトカイン、ケモカインのシグナル伝達カスケードが活性化されます。 集学的鎮痛が急性疼痛を適切に治療でき、急性術後疼痛が持続性疼痛や慢性術後疼痛に発展するのを防ぐことができるという多くの臨床研究証拠があるが、その分子機構は完全には理解されていない。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bali
      • Denpasar、Bali、インドネシア、80114
        • Sanglah General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 待機的子宮摘出術の予定
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1 ~ 3

除外基準:

  • 研究対象の薬物に対するアレルギー
  • 慢性的な痛みの病歴
  • 肝炎、うつ病、消化性潰瘍、または急性心筋梗塞の病歴
  • 術中大量輸血を受ける
  • 長期にわたる凝固
  • BMI >35 kg/m2
  • 神経障害のある患者
  • 抗血小板薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子宮摘出術
包含基準および除外基準を満たす外科的子宮摘出術を受ける患者

多峰性鎮痛には、以下の組み合わせが含まれます。

  1. PCA (患者管理鎮痛法) により 1 mg/回のモルヒネを投与
  2. 術前に硬膜外カテーテルボーラス投与によるブピバカイン 0.25% およびデクスメデトミジン 0.5 mcg/mL (総量 10 mL)
  3. ブピカベイン 0.125% およびデクスメデトミジン 0.5 mcg/mL を硬膜外カテーテルあたり 5 mL/時間の速度で術中に投与
  4. ブピバカイン 0.1% およびデクスメデトミジン 0.5 mcg/mL をプログラム間欠硬膜外ボーラス (PIEB) によって投与し、1 時間ごとに投与するように設定
  5. エテリコキシブ 90 mg を手術の 2 時間前に経口投与し、その後手術後 3 日まで継続
  6. 手術当日にパラセタモール 1 g (静脈内) を投与し、手術後 3 日間まで 8 時間ごとに 10 mg/kg の用量を継続
他の名前:
  • グループM
標準的な鎮痛には、フェンタニル 2 mcg/kg (ボーラス) および PCA (患者管理鎮痛) による 1 mg/回のモルヒネが含まれます。
他の名前:
  • グループC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前MCP-1
時間枠:手術の1時間前
MCP-1の血清レベル
手術の1時間前
術前BDNF
時間枠:手術の1時間前
BDNFの血清レベル
手術の1時間前
術前 miRNA-124
時間枠:手術の1時間前
MiRNA-124の血清レベル
手術の1時間前
術後MCP-1
時間枠:手術から48時間後
MCP-1の血清レベル
手術から48時間後
術後BDNF
時間枠:手術から48時間後
BDNFの血清レベル
手術から48時間後
術後 MiRNA-124
時間枠:手術から48時間後
MiRNA-124の血清レベル
手術から48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月15日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNUD-CTR-FK240921-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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