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多模式镇痛对子宫切除手术中血清 MCP-1、BDNF 和 MiRNA-124 的影响

2022年8月8日 更新者:Christopher Ryalino, MD、Udayana University

多模式镇痛对子宫切除术患者单核细胞趋化蛋白-1、脑源性神经营养因子和 RNA-124 微至急性疼痛的影响

炎症过程是术后急性疼痛发生的主要机制。 这也是急性疼痛发展为持续性疼痛的主要风险。 炎症发生在各种炎症介质的外周致敏和中枢致敏过程中。 术后,小胶质细胞和星形胶质细胞会增殖和激活,然后激活炎症受体和神经递质、细胞因子和趋化因子的信号级联。 已有大量临床研究证据表明,多模式镇痛可以充分治疗急性疼痛,并可以防止急性术后疼痛发展为持续性疼痛和慢性术后疼痛,但其分子机制尚不完全清楚。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bali
      • Denpasar、Bali、印度尼西亚、80114
        • Sanglah General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期子宫切除术
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 至 3

排除标准:

  • 对研究药物过敏
  • 慢性疼痛史
  • 肝炎、抑郁症、消化性溃疡或急性心肌梗塞病史
  • 接受术中大量输血
  • 凝血时间延长
  • 体重指数 >35 kg/m2
  • 神经功能障碍患者
  • 服用抗血小板药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:子宫切除术
接受符合纳入和排除标准的子宫切除术的患者

多模式镇痛包括以下组合:

  1. PCA(患者自控镇痛)给予吗啡 1 毫克/剂量
  2. 术前硬膜外导管推注布比卡因 0.25% 和右美托咪定 0.5 mcg/mL(总体积 10 mL)
  3. 术中每根硬膜外导管给予 0.125% 布比卡因和 0.5 mcg/mL 右美托咪定,流速为 5 mL/小时
  4. 布比卡因 0.1% 和右美托咪定 0.5 mcg/mL 通过程序化间歇性硬膜外推注 (PIEB) 给药,设置为每 1 小时给药一次
  5. 手术前两小时每次口服 etericoxib 90 mg,然后持续至手术后三天
  6. 手术当天给予扑热息痛 1 克(静脉内),继续以每 8 小时 10 毫克/公斤的剂量给药,直至手术后三天
其他名称:
  • M组
标准镇痛包括芬太尼 2 mcg/kg(推注)和 PCA(患者自控镇痛)给予的吗啡 1 mg/剂
其他名称:
  • C组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前 MCP-1
大体时间:手术前1小时
MCP-1血清水平
手术前1小时
术前脑源性神经营养因子
大体时间:手术前1小时
BDNF血清水平
手术前1小时
术前 MiRNA-124
大体时间:手术前1小时
MiRNA-124 血清水平
手术前1小时
术后 MCP-1
大体时间:手术后48小时
MCP-1血清水平
手术后48小时
术后脑源性神经营养因子
大体时间:手术后48小时
BDNF血清水平
手术后48小时
术后 MiRNA-124
大体时间:手术后48小时
MiRNA-124 血清水平
手术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNUD-CTR-FK240921-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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